Pin It

της Νικολέτας Ντάμπου

Δημοσιεύθηκε σε ΦΕΚ η Υπουργική Απόφαση για την έκδοση του Δελτίου Τιμών Φαρμάκων για το 2019 και τον τρόπο τιμολόγησης των φαρμάκων. Διαβάστε εδώ το ΦΕΚ 

Ο ΕΟΦ την Πέμπτη 22.11.2019  εξέδωσε ανακοίνωση καλώντας τους ΚΑΚ να υποβάλουν ηλεκτρονικά τα φύλλα έρευνας και τα στοιχεία προς τιμολόγηση φαρμακευτικών προϊόντων, λαμβάνοντας υπόψη συναλλαγματική ισοτιμία και δεδομένα τιμών στα 18 Κράτη Μέλη της Ευρωζώνης στις 01-10-2019, έως και την Πέμπτη 28 Νοεμβρίου 2019 . Στην τιμολόγηση εντάσσονται και 324 νέα σκευάσματα, καθώς και 30 ΜΗΣΥΦΑ.

Η υποβολή των ανωτέρω στοιχείων θα πρέπει να γίνει σε ηλεκτρονική μορφή, με τη χρήση της διαδικτυακής εφαρμογής στη Διαδικτυακή Πύλη του ΕΟΦ, διαδικασία η οποία εφαρμόζεται κατά την ανατιμολόγηση.Στη λίστα τιμολόγησης νέων φαρμακευτικών προϊόντων θα συμπεριληφθούν τα αιτήματα που έχουν κατατεθεί από 01-01-2019 έως και 15-11-2019 και είναι πλήρη. Τον κατάλογο με τα νέα προς τιμολόγηση συνταγογραφούμενα προϊόντα και τα νέα προς τιμολόγηση ΜΗΣΥΦΑ προϊόντα, μπορείτε να τον δείτε στον σύνδεσμο που ακολουθεί εδώ

Η προστασία ΚΗΘ

Να σημειώσουμε ότι διατηρείται  η προστατευτική διάταξη του προεκλογικού νόμου του Ανδρέα Ξανθού, σύμφωνα με την οποία η τιμή ενός φαρμάκου δεν μπορεί να είναι μικρότερη από 0,20 ευρώ κόστους ημερήσιας θεραπείας (ΚΗΘ). Ωστόσο , έχουμε να υπογραμμίσουμε ότι αφού ελαττώθηκε το ποσοστό μείωσης των τιμών στο 7% απο 10% που προέβλεπε ο νόμος και έτσι εδόθη περαιτέρω προστασία ,σκόπιμο είναι να καταργηθεί η προστασία ΚΗΘ των 20 λεπτών . Ήδη η τιμολόγηση με τις δύο χώρες της ευρωζώνης δεν θα δώσει τις αναγκαίες μειώσεις ,άρα δεν απαιτείται η προστασία  των 20 λεπτων του κόστους ημερήσιας θεραπείας.

Η υπουργική Απόφαση αναφέρει τα εξής :

Πρωτότυπα

Για να λάβει τιμή για πρώτη φορά ένα φάρμακο αναφοράς, απαιτείται να έχει λάβει τιμή η συγκεκριμένη φαρμακοτεχνική μορφή, περιεκτικότητα και συσκευασία σε τουλάχιστον τρία κράτη - μέλη της Ευρωζώνης. Τα ορφανά φάρμακα τιμολογούνται ακόμη και εάν διατίθενται τιμές σε δύο μόνο κράτη - μέλη της Ευρωζώνης.

Ανώτατη τιμή παραγωγού (ex-factory), ορίζεται ως ο μέσος όρος των δύο χαμηλότερων διαφορετικών τιμών των κρατών μελών της Ευρωζώνης.

Η τιμή φαρμάκου αναφοράς εντός της περιόδου προστασίας των δεδομένων του μειώνεται στη πρώτη σε ποσοστό έως 7% επί της τιμής του αμέσως προηγούμενου δελτίου τιμών, εφόσον η τιμή του στο αμέσως προηγούμενο δελτίο τιμών είναι υψηλότερη του μέσου όρου των δύο χαμηλότερων διαφορετικών τιμών των κρατών - μελών της Ευρωζώνης, και με κατώτατο όριο τον μέσο όρο των δύο χαμηλότερων διαφορετικών τιμών των κρατών - μελών της Ευρωζώνης.

Φάρμακα αναφοράς με Κόστος Ημερήσιας Θεραπείας μικρότερο ή ίσο των 0,20 ευρώ δεν ανατιμολογούνται. Οι τιμές των φαρμάκων αναφοράς εντός της περιόδου προστασίας των δεδομένων τους των οποίων το Κόστος Ημερήσιας Θεραπείας κατά την ανατιμολόγηση προκύπτει χαμηλότερο από 0,20 ευρώ μειώνονται μέχρι το όριο αυτό.

Off patent

Για να λάβει τιμή για πρώτη φορά ένα φάρμακο αναφοράς μετά τη λήξη της περιόδου προστασίας των δεδομένων του (off patent) απαιτείται να έχει λάβει τιμή, η συγκεκριμένη φαρμακοτεχνική μορφή, περιεκτικότητα και συσκευασία σε τουλάχιστον τρία κράτη - μέλη της Ευρωζώνης.

Ανώτατη καθαρή τιμή παραγωγού (ex-factory) φαρμάκου αναφοράς μετά τη λήξη της περιόδου προστασίας (10 ή 11 έτη), ορίζεται ως ο μέσος όρος των δύο χαμηλότερων διαφορετικών τιμών στα κράτη - μέλη της Ευρωζώνης του ιδίου φαρμάκου.

Μετά τη λήξη της περιόδου προστασίας, η τιμή του μειώνεται στη πρώτη ανατιμολόγηση μετά την ημερομηνία ισχύος της παρούσης σε ποσοστό έως 7% επί της τιμής του αμέσως προηγούμενου δελτίου τιμών, εφόσον η τιμή του στο αμέσως προηγούμενο δελτίο τιμών, είναι υψηλότερη του μέσου όρου των δύο χαμηλότερων διαφορετικών τιμών των κρατών - μελών της Ευρωζώνης, και με κατώτατο όριο τον μέσο όρο των δύο χαμηλότερων διαφορετικών τιμών των κρατών - μελών της Ευρωζώνης.

Φάρμακα αναφοράς μετά τη λήξη της περιόδου προστασίας των δεδομένων τους με Κόστος Ημερήσιας Θεραπείας μι- κρότερο ή ίσο των 0,20 ευρώ δεν ανατιμολογούνται.

Γενόσημα

Η τιμή γενοσήμων φαρμάκων ορίζεται στο 65% της τιμής των αντίστοιχων προϊόντων αναφοράς. Στην περίπτωση που η συσκευασία ή η περιεκτικότητα του γενοσήμου είναι διαφορετική από αυτήν του προϊόντος αναφοράς γίνεται αναγωγή.

Γενόσημα φάρμακα για τα οποία δεν υφίσταται προϊόν αναφοράς στην Ελλάδα και δεν υπάρχει άλλο ίδιο γενόσημο στην ελληνική αγορά τιμολογούνται στο 65% της τιμής του προϊόντος αναφοράς στα κράτη - μέλη της Ευρωζώνης.

Αν δεν μπορεί να οριστεί τιμή σύμφωνα με τα παραπάνω, η τιμή του υπολογίζεται με βάση τον μέσο όρο των δύο χαμηλότερων διαφορετικών τιμών των χωρών της Ευρωζώνης, μετά από αναζήτηση προϊόντων της ίδιας δραστικής ουσίας και παρεμφερούς φαρμακοτεχνικής μορφής, και εφόσον υπάρχει ίδιας συ- σκευασίας, άλλως τιμολογείται σύμφωνα με διαθέσιμη τιμή σε μία χώρα, αν δεν ανευρίσκονται τιμές σε δύο χώρες.

Η τιμή των γενοσήμων μειώνεται σε κάθε ανατιμο- λόγηση σε ποσοστό έως 7% επί της τιμής του αμέσως προηγούμενου δελτίου τιμών, εφόσον η τιμή τους στο αμέσως προηγούμενο δελτίο τιμών, είναι υψηλότερη του 65% του προϊόντος αναφοράς ή του μέσου όρου των δύο χαμηλότερων διαφορετικών τιμών ή της μο- ναδικής τιμής που ανευρίσκεται στα κράτη - μέλη της

Ευρωζώνης και με κατώτατο όριο τον μέσο όρο των δύο χαμηλότερων διαφορετικών τιμών των κρατών - μελών της Ευρωζώνης ή τη μοναδική τιμή στα κράτη - μέλη της Ευρωζώνης.

Γενόσημα φάρμακα με Κόστος Ημερήσιας Θεραπείας μικρότερο ή ίσο των 0,20 ευρώ δεν ανατιμολογούνται. Οι τιμές των γενοσήμων φαρμάκων των οποίων το Κόστος Ημερήσιας Θεραπείας κατά την ανατιμολόγηση προκύπτει χαμηλότερο από 0,20 ευρώ μειώνονται μέχρι το όριο αυτό.

Ποσοστά

Για τους Χονδρέμπορους το ποσοστό μικτού κέρδους (markup) καθορίζεται ως εξής:

  • Για τα συνταγογραφούμενα μη αποζημιούμενα φάρμακα, ως ποσοστό 5,4% επί της ανώτατης καθαρής τιμής παραγωγού.
  • Για τα συνταγογραφούμενα αποζημιούμενα και εν δυνάμει αποζημιούμενα φάρμακα, ως ποσοστό 4,9% επί της ανώτατης καθαρής τιμής παραγωγού, όταν αυτή είναι έως 200,00 ευρώ.
  • Για τα συνταγογραφούμενα αποζημιούμενα φάρμακα και εν δυνάμει αποζημιούμενα, ως ποσοστό 1,5% επί της ανώτατης καθαρής τιμής παραγωγού, όταν αυτή είναι ίση ή μεγαλύτερη από 200,01 ευρώ.

Για τα φαρμακεία, το ποσοστό μικτού κέρδους (markup) καθορίζεται ως εξής:

Για τα συνταγογραφούμενα μη αποζημιούμενα φάρμακα, ως ποσοστό 35% επί της χονδρικής τιμής πώλησης.

Για τα συνταγογραφούμενα αποζημιούμενα και εν δυνάμει αποζημιούμενα φάρμακα, το ποσοστό διαμορφώνεται κλιμακωτά, σύμφωνα με πίνακα που περιλαμβάνεται στην απόφαση.

 

 

Pin It