Pin It

Το σκεύασμα Lokelma (κυκλοπυριτικό νάτριο ζιρκόνιο) έλαβε τον Τελικό Προσδιορισμό Αξιολόγησης (FAD) από το Εθνικό Ινστιτούτο Αριστείας Υγείας και Φροντίδας (NICE).

Αυτό ανακοίνωσε η παρασκευάστρια εταιρεία AstraZeneca (AZ) εξηγώντας ότι σύμφωνα με τις οδηγίες το σκεύασμα συστήνεται για τη θεραπεία της υπερκαλιαιμίας σε ενήλικες ασθενείς, αλλά μόνο εάν χρησιμοποιείται σε επείγουσα περίθαλψη για υπερκαλιαιμία που απειλεί τη ζωή του ασθενούς παράλληλα με την κανονική περίθαλψη. Επίσης στην περίπτωση της εξωτερικής περίθαλψης για άτομα με επίμονη υπερκαλιαιμία και χρόνια νεφρική νόσο σταδίου 3 έως 5 ή καρδιακή ανεπάρκεια. Η σύσταση αφορά επίσης μόνο όσους έχουν επιβεβαιωμένα επίπεδα καλίου τουλάχιστον 6.0 mmol/litre, δεν λαμβάνουν βελτιστοποιημένο δοσολογικό σχήμα από αναστολείς του συστήματος ρενίνης-αγγειοτασίνης-αλδοστερόνης (RAAS) εξαιτίας της υπερκαλιαιμίας και δεν κάνουν αιμοκάθαρση.

Η ανακοίνωση αυτή ακολούθησε την επιτυχή ολοκλήρωση και τα σημαντικά κλινικά βελτιωμένα αποτελέσματα της δοκιμής Phase IIIb DIALIZE που αφορούσε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του φαρμάκου.

Όπως επεσήμανε ο καθηγητής Ντέιβιντ Γουίλερ, επίτιμος σύμβουλος νεφρολογίας και καθηγητής της νεφρικής ιατρικής στο Royal Free London NHS Foundation Trust το Lokelma «παρέχει μια νέα θεραπευτική επιλογή στους ασθενείς που αναπτύσσουν υψηλά επίπεδα καλίου. Μπορεί να αποτελέσει μακροχρόνια θεραπεία για ασθενείς που αναπτύσσουν υποτροπιάζοντα υψηλά επίπεδα καλίου, όπως όσοι πάσχουν από χρόνια νεφρική νόσο».

Η υπερκαλιαιμία αναφέρεται στην κατάσταση κατά την οποία η συγκέντρωση του ηλεκτρολύτη κάλιο στον οργανισμό είναι αυξημένη. Σε σοβαρές περιπτώσεις μπορεί να οδηγήσει σε καρδιακή ανακοπή και θάνατο. Σημειώνεται ότι υπάρχει αυξημένος κίνδυνος εμφάνισης υπερκαλιαιμίας σε ασθενείς με χρόνια νεφρική νόσο και καρδιακή ανεπάρκεια σε σύγκριση με το γενικό πληθυσμό και ιδιαίτερα στους ασθενείς που λαμβάνουν καρδιονεφρικά φάρμακα.

Pin It