Greek English French German Italian
Pin It

O FDA ενέκρινε το Rybelsus της Novo Nordisk ή, όπως το γνωρίζουν οι παρατηρητές της βιομηχανίας, από του στόματος semaglutide, για τον έλεγχο του σακχάρου στο αίμα σε ασθενείς με διαβήτη τύπου 2.

"Αυτή η δυνατότητα να παραδώσει τώρα ένα GLP-1 και να αξιοποιήσει τη δύναμη ενός βιολογικού φαρμάκου σε ένα και μόνο δισκίο μία φορά την ημέρα - είναι ένα μοναδικό πράγμα. Δεν έχει συμβεί ποτέ πριν, "δήλωσε ο επικεφαλής επιστημονικός υπεύθυνος της Novo, Mads Krogsgaard Thomsen.

Η Novo δεν έχει δημοσιοποιήσει την τιμή καταλόγου του Rybelsus, αλλά το φάρμακο "θα είναι ανταγωνιστικό στην κατηγορία GLP-1", δήλωσε ο εκπρόσωπος της εταιρείας. "Η Novo Nordisk δεσμεύεται να συνεργαστεί με εταιρείες ασφάλισης υγείας και διαχειριστές παροχών φαρμακείων για να εξασφαλίσει ευρεία κάλυψη και πρόσβαση ασθενών στο Rybelsus", πρόσθεσε.

Το Rybelsus έχει επίσης επικεντρώσει τα meds, συμπεριλαμβανομένου του Eli Lilly και του SGLT2 med Jardiance της Boehringer Ingelheim , του DPP-4 Januvia της Merck και του ίδιου του Novo, του GLP-1 Victoza, σε απευθείας αναδείξεις.

Με αυτά τα αποτελέσματα, ο κλάδος αναμένει την τιμολογιακή απόφαση της Novo. Το περασμένο καλοκαίρι, ο διευθύνων σύμβουλος Lars Fruergaard Jørgensen δήλωσε ότι η εταιρεία ζύγιζε την τιμολόγηση του φαρμάκου στην περιοχή των ενέσιμων GLP-1 έναντι της τιμολόγησης ως δισκίο, το οποίο είναι ακριβότερο για την παραγωγή.

Εν τω μεταξύ, οι αναλυτές, συμπεριλαμβανομένου του Wimal Kapadia του Bernstein, προέβλεπαν ότι εάν η Novo πήγε με μια τιμή που αντιπροσωπεύει ένα μικρό ασφάλιστρο σε υπάρχουσες προφορικές επιλογές, οι πληρωτές θα μπορούσαν να χρησιμοποιήσουν το φάρμακο για να οδηγήσουν πρόσθετες εκπτώσεις στους ανταγωνιστές του.

"Η ικανότητα των πληρωτών να το χρησιμοποιήσουν ως εργαλείο για να συμπιέσουν τα μαρκαρισμένα στοματικά και τα ενέσιμα GLP-1 θα μειωθούν πιθανώς σε τιμές", δήλωσε ο Kapadia.

Το Ινστιτούτο Κλινικής και Οικονομικής Επισκόπησης (ICER), από την άλλη πλευρά, σημείωσε ότι η Novo θα πήγαινε για μεγαλύτερη πριμοδότηση, νωρίτερα αυτό το μήνα που της αναθέτει ετήσια τιμοκατάλογο ύψους 6.520 δολαρίων - πολύ πάνω από την τιμή 2.088 δολαρίων για την BI και την Jardiance της Lilly. Ακόμη και πάνω από το αυτοκόλλητο αξίας 5,342 δολαρίων ετησίως στη Victoza, σε ένα σχέδιο έκθεσης. Σε αυτή την τιμή, ο αμερικανικός φορέας παρακολούθησης κόστους δήλωσε ότι το χάπι δεν θα μπορούσε να αγγίξει το προϊόν SGLT2 όταν πρόκειται για αποδοτικότητα κόστους.

Ακόμα, η Wall Street αναμένει τεράστια επιτυχία για το φάρμακο, το οποίο θα είναι συμπλέκτης για τον Novo. Η φαρμακοβιομηχανία της Δανίας υπέφερε από ανταγωνισμό των ΗΠΑ από τους αντιπάλους του GLP-1 στην stand-by του Victoza -συμπεριλαμβανομένης της ιδιοσυγκρασίας της Eli Lilly- καθώς και χρόνια πίεσης των πληρωτών, με αποτέλεσμα την πτώση του 68% του αμερικανικού χαρτοφυλακίου της εταιρείας πέρυσι.

Η έγκριση ακολουθεί το πέρας της ετήσιας συνάντησης της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τη Μελέτη του Διαβήτη (EASD), η οποία ολοκληρώθηκε την Παρασκευή στη Βαρκελώνη. Και εκεί, ο ενθουσιασμός πάνω από τον Rybelsus ήταν φανερός, είπε ο Novo CSO Thomsen.

"Είχαμε πολλές παρουσιάσεις στην προφορική έκδοση του semaglutide και με εκπλήσσει το γεγονός ότι ακόμα και όταν παρουσιάστηκε μια μέρα, υπήρχε ένα νέο συμπόσιο και αυτό ήταν ένα πλήρες σπίτι με περισσότερους από 2.000 ανθρώπους που καθόταν εκεί ακούγοντας με ενθουσιασμό ", είπε.

Το Novo αναμένει ακόμα λόγο από τον FDA σχετικά με μια δεύτερη ένδειξη Rybelsus για μείωση του κινδύνου μείζονος καρδιαγγειακού επεισοδίου μεταξύ των ασθενών με διαβήτη τύπου 2 υψηλού κινδύνου. Η εταιρεία αναμένει αυτή την απόφαση των ρυθμιστικών αρχών στο Q1 του επόμενου έτους.

Pin It

Cook name