ΕΟΦ

Καμπανάκι ΕΟΦ για ύποπτες διαφημίσεις σκευασμάτων

Καμπανάκι ΕΟΦ για ύποπτες διαφημίσεις σκευασμάτων

Τον κώδωνα του κινδύνου κρούει η διοίκηση του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ), η οποία έστειλε και σχετική επιστολή στο Εθνικό Συμβούλιο Ραδιοτηλεόρασης (ΕΣΡ) και στους ραδιοτηλεοπτικούς σταθμούς εθνικής και τοπικής εμβέλειας, καθώς συμπληρώματα διατροφής διαφημίζονται από τηλεοπτικούς σταθμούς σαν προϊόντα τα οποία διαθέτουν “θαυματουργές” ιδιότητες.

Οι ειδικοί του Οργανισμού τονίζουν πως μόνο τα εγκεκριμένα φαρμακευτικά προϊόντα προορίζονται για την πρόληψη, αγωγή ή θεραπεία ανθρώπινης νόσου:“Οποιαδήποτε αναφορά άλλων προϊόντων με τις ως άνω ιδιότητες είναι παράνομη και επικίνδυνη για τη δημόσια υγεία, καθώς πρόκειται κατ’ ουσίαν για προϊόντα που παρουσιάζονται ως φάρμακα, χωρίς άδεια κυκλοφορίας”.

Όσον αφορά σε συμπληρώματα διατροφής που αφορούν στην πλειονότητα των παρανόμως προβαλλομένων και διαφημιζομένων προϊόντων, επισημαίνεται ότι είναι απλά διατροφικά προϊόντα, με σκοπό τη συμπλήρωση της συνήθους δίαιτας υγιών καταναλωτών.

Η διαφήμιση συμπληρωμάτων διατροφής δεν μπορεί να περιέχει ισχυρισμούς που προσιδιάζουν μόνο σε φάρμακα, ούτε να υπονοείται ότι τα συμπληρώματα μπορούν να υποκαταστήσουν μια ισορροπημένη και ποικίλη δίαιτα ενώ το γεγονός ότι στερούνται θεραπευτικών ιδιοτήτων δεν διασφαλίζει και την απουσία ανεπιθύμητων ενεργειών.

Το διάστημα 2016 – 2018, οι υπηρεσίες του ΕΟΦ έχουν επιβάλλει κυρώσεις σε εταιρείες που διακινούσαν 100 παρόμοια σκευάσματα. Σύμφωνα με τη νομοθεσία, ακόμα κι αν ένα συμπλήρωμα διατροφής κυκλοφορεί σε άλλη χώρα της Ευρωπαϊκής Ένωσης, η γνωστοποίηση στον ΕΟΦ για τη διάθεση στην ελληνική αγορά είναι υποχρεωτική.

Ισχυρισμοί

Τα συμπληρώματα διατροφής δεν μπορούν να φέρουν ισχυρισμούς υγείας (με εξαίρεση αυτούς που επιτρέπονται στους Κανονισμούς 432/2012 και 536/2013 για όλα τα τρόφιμα).

Δεν προορίζονται για πρόληψη, αγωγή, θεραπεία ανθρώπινης νόσου. Αυτή η φράση είναι υποχρεωτικό να αναγράφεται και στην ετικέτα του προϊόντος.

Τα προϊόντα για τα οποία οι υποψήφιοι υπεύθυνοι κυκλοφορίας επιθυμούν να φέρουν ισχυρισμούς υγείας (προορίζονται για πρόληψη, αγωγή, θεραπεία ανθρώπινης νόσου) αποτελούν φαρμακευτικά προϊόντα και αδειοδοτούνται από τον ΕΟΦ με τη διαδικασία έγκρισης φαρμακευτικού προϊόντος (και όχι απλή γνωστοποίηση συμπληρώματος διατροφής).

Για τα προϊόντα τα οποία προβάλλονται ως φαρμακευτικά (δηλαδή έχουν ισχυρισμούς υγείας, δηλαδή πληρούν τον ορισμό του φαρμακευτικού προϊόντος) και δεν έχουν την ανάλογη άδεια του ΕΟΦ, επιβάλλονται οι κυρώσεις που προβλέπονται από τη νομοθεσία των φαρμάκων.

Διαφήμιση

Τα παραπάνω ισχύουν και για την προώθηση (διαφήμιση, παρουσίαση ) ενός συμπληρώματος διατροφής. Για τα φυτικά συστατικά: δεν είναι δυνατόν ένα συμπλήρωμα διατροφής να έχει ανάλογη σύνθεση με ένα φαρμακευτικό προϊόν φυτικής προέλευσης. Για λόγους καθοδήγησης, οι ενδιαφερόμενοι μπορούν να αναζητούν στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ) τις ήδη εκδοθείσες ευρωπαϊκές μονογραφίες για τα σημαντικότερα φαρμακευτικά φυτικά συστατικά.

 

 

 

 

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις

Διαβάστε Eπίσης:

ΕΟΦ: Καταβάλετε κάθε προσπάθεια ώστε να καλυφθούν οι ανάγκες ασθενών σε καινοτόμα φάρμακα

Όλες οι παρενέργειες των εμβολίων κατά του COVID

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

O ΕΦΕΤ ανακαλεί ορισμένα προϊόντα Kinder λόγω πιθανής παρουσίας σαλμονέλας

ΕΦΕΤ: Καλούνται οι καταναλωτές που έχουν προμηθευτεί τις συγκεκριμένες παρτίδες των προϊόντων που ακολουθούν να μην τα καταναλώσουν και να επικοινωνήσουν με το τμήμα εξυπηρέτησης καταναλωτών της εταιρείας «Ferrero International S.A. Greece ΜΕΠΕ».

Τα self test που έχουν λάβει πιστοποιητικό (Λίστα)

O ΕΟΦ δημοσιεύει τον επικαιροποιημένο κατάλογο των αυτοδιαγνωστικών τεστ που έχουν λάβει πιστοποιητικό CE από Κοινοποιημένο Οργανισμό και έχουν κοινοποιηθεί στο Μητρώο Ι/Π ΕΟΦ.

Άφαντη η Mobile εφαρμογή του ΕΟΦ για την υποβολή ανεπιθύμητων ενεργειών

Η εφαρμογή Mobile για την απευθείας αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών  των φαρμάκων στον ΕΟΦ δεν λειτουργεί , μία περίοδο που λόγω της πανδημίας του COVID 19 θα μπορούσαν εκατομμύρια Έλληνες που εμβολιάζονται να αναφέρουν τις παρενέργειες των εμβολίων και να υπάρχει ξεκάθαρη εικόνα. Παράλληλα, οι Έλληνες πολίτες θα είχαν την δυνατότητα να ενημερώνονται  για τον αριθμό […]

ΕΟΦ ενημερώνει για τα τεστ κοροναϊού

Tα invitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα (Ι/Π) που χρησιμοποιούνται για τις δοκιμασίες διάγνωσης της νόσου COVID-19 διέπονται από την οδηγία 98/79/ΕΚ. Tα invitro διαγνωστικά Ι/Π που πληρούν τις διατάξεις της παραπάνω Οδηγίας, φέρουν τη Σήμανση CE και κυκλοφορούν ελεύθερα στην Ευρωπαϊκή Ένωση.   Η νομοθεσία της ΕΕ (Οδ. 98/79 / ΕΚ) ορίζει ότι τα προϊόντα με σήμανση […]

ΕΟΦ: Με επείγουσα διαδικασία θα αξιολογούνται οι κλινικές δοκιμές για την νόσο COVID-19

Με επείγουσα διαδικασία θα αξιολογούνται οι κλινικές δοκιμές για την νόσο COVID-19 που υποβάλλονται στον ΕΟΦ. Τα παραπάνω τονίζει η Διοίκηση του ΕΟΦ στην πρόσκληση που απευθύνει στις φαρμακεύτηκες να καταθέσουν φακέλους για διεξαγωγή κλινικών  δόκιμων  αναφέροντας ότι ‘’ Για την έγκρισή τους απαιτείται η θετική γνωμοδότηση της Εθνικής Επιτροπής Δεοντολογίας.Αν οι κλινικές δοκιμές είναι πολυεθνικές  σύμφωνα με σύσταση […]

Νέο μέλος στην Επιτροπή Διαπραγμάτευσης Τιμών Φαρμάκων

Της Νικολέτας Ντάμπου Ένα νέο μέλος που εκπροσωπεί  ατύπως  τον ΕΟΦ προστέθηκε σήμερα στην Επιτροπή Διαπραγμάτευσης Τιμών Φαρμάκων , σύμφωνα με ασφαλείς πληροφορίες του www.Healthweb.gr μετά την παραίτηση του ομότιμου καθηγητή Φαρμακευτικής κ. Παναγιώτη Μαχαίρα στις  9-12-2019  ,σχεδόν αμέσως μετά το διορισμό του.  Η κ. Γκούρα Παντελία Την θέση του παραιτηθέντος μέλους της επιτροπής διαπραγμάτευσης […]