ΕΟΦ

ΕΟΦ: Με επείγουσα διαδικασία θα αξιολογούνται οι κλινικές δοκιμές για την νόσο COVID-19

ΕΟΦ: Με επείγουσα διαδικασία θα αξιολογούνται οι κλινικές δοκιμές για την νόσο COVID-19

Με επείγουσα διαδικασία θα αξιολογούνται οι κλινικές δοκιμές για την νόσο COVID-19 που υποβάλλονται στον ΕΟΦ.

Τα παραπάνω τονίζει η Διοίκηση του ΕΟΦ στην πρόσκληση που απευθύνει στις φαρμακεύτηκες να καταθέσουν φακέλους για διεξαγωγή κλινικών  δόκιμων  αναφέροντας ότι ‘’ Για την έγκρισή τους απαιτείται η θετική γνωμοδότηση της Εθνικής Επιτροπής Δεοντολογίας.Αν οι κλινικές δοκιμές είναι πολυεθνικές  σύμφωνα με σύσταση της ομάδας CTFG  προτείνεται η διαδικασία VHP*. Οι κλινικές δοκιμές μετά την έγκρισή τους από τις ρυθμιστικές αρχές (ΕΟΦ-ΕΕΔ) και την ανάρτησή τους στη EudraCT εμφανίζονται αυτομάτως στην EU Clinical Trials Register όπου έχουν δημόσια πρόσβαση όλοι οι ενδιαφερόμενοι.  (https://www.clinicaltrialsregister.eu/). Για την εύκολη αναζήτηση τους απαιτείται να περιέχεται στον τίτλο των κλινικών δοκιμών ο προσδιορισμός  COVID-19.’’

 

 

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις

Διαβάστε Eπίσης:

ΕΟΦ: Καταβάλετε κάθε προσπάθεια ώστε να καλυφθούν οι ανάγκες ασθενών σε καινοτόμα φάρμακα

Όλες οι παρενέργειες των εμβολίων κατά του COVID

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

O ΕΦΕΤ ανακαλεί ορισμένα προϊόντα Kinder λόγω πιθανής παρουσίας σαλμονέλας

ΕΦΕΤ: Καλούνται οι καταναλωτές που έχουν προμηθευτεί τις συγκεκριμένες παρτίδες των προϊόντων που ακολουθούν να μην τα καταναλώσουν και να επικοινωνήσουν με το τμήμα εξυπηρέτησης καταναλωτών της εταιρείας «Ferrero International S.A. Greece ΜΕΠΕ».

Τα self test που έχουν λάβει πιστοποιητικό (Λίστα)

O ΕΟΦ δημοσιεύει τον επικαιροποιημένο κατάλογο των αυτοδιαγνωστικών τεστ που έχουν λάβει πιστοποιητικό CE από Κοινοποιημένο Οργανισμό και έχουν κοινοποιηθεί στο Μητρώο Ι/Π ΕΟΦ.

Άφαντη η Mobile εφαρμογή του ΕΟΦ για την υποβολή ανεπιθύμητων ενεργειών

Η εφαρμογή Mobile για την απευθείας αναφορά ανεπιθύμητων ενεργειών  των φαρμάκων στον ΕΟΦ δεν λειτουργεί , μία περίοδο που λόγω της πανδημίας του COVID 19 θα μπορούσαν εκατομμύρια Έλληνες που εμβολιάζονται να αναφέρουν τις παρενέργειες των εμβολίων και να υπάρχει ξεκάθαρη εικόνα. Παράλληλα, οι Έλληνες πολίτες θα είχαν την δυνατότητα να ενημερώνονται  για τον αριθμό […]

ΕΟΦ ενημερώνει για τα τεστ κοροναϊού

Tα invitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα (Ι/Π) που χρησιμοποιούνται για τις δοκιμασίες διάγνωσης της νόσου COVID-19 διέπονται από την οδηγία 98/79/ΕΚ. Tα invitro διαγνωστικά Ι/Π που πληρούν τις διατάξεις της παραπάνω Οδηγίας, φέρουν τη Σήμανση CE και κυκλοφορούν ελεύθερα στην Ευρωπαϊκή Ένωση.   Η νομοθεσία της ΕΕ (Οδ. 98/79 / ΕΚ) ορίζει ότι τα προϊόντα με σήμανση […]

Νέο μέλος στην Επιτροπή Διαπραγμάτευσης Τιμών Φαρμάκων

Της Νικολέτας Ντάμπου Ένα νέο μέλος που εκπροσωπεί  ατύπως  τον ΕΟΦ προστέθηκε σήμερα στην Επιτροπή Διαπραγμάτευσης Τιμών Φαρμάκων , σύμφωνα με ασφαλείς πληροφορίες του www.Healthweb.gr μετά την παραίτηση του ομότιμου καθηγητή Φαρμακευτικής κ. Παναγιώτη Μαχαίρα στις  9-12-2019  ,σχεδόν αμέσως μετά το διορισμό του.  Η κ. Γκούρα Παντελία Την θέση του παραιτηθέντος μέλους της επιτροπής διαπραγμάτευσης […]

Ο πρόεδρος του ΕΟΦ : ‘Μοιράζει ‘ πρόστιμα στους υπαλλήλους

Ο πρόεδρος του ΕΟΦ Δημήτρης Φιλίππου ‘’ προειδοποιεί ‘’ ότι όποιος υπάλληλος στον οργανισμό εντοπιστεί να καπνίζει μέσα στο κτήριο θα πληρώσει 100 ευρώ και 500 ευρώ ο προϊστάμενος. Την τήρηση της αντικαπνιστικής διαδικασίας στους χώρους του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων, ζητάει ο πρόεδρος του ΕΟΦ, με εγκύκλιο που εξέδωσε όπου επισημαίνει το σχέδιο ελέγχου του […]