Υπάρχουν διάφοροι τρόποι αξιολόγησης της νέας τεχνολογίας υγείας
Τεχνολογία υγείας αξιολόγηση: Εκτός από το nHTA (νέο σύστημα αξιολόγησης τεχνολογίας υγείας) μέσω επιστημονικών έργων, ο Εθνικός Συνεργαζόμενος Οργανισμός Υγείας με βάση στοιχεία (NECA) λαμβάνει επίσης υπόψη τη δυνητική αξία των τεχνολογιών που αντιμετωπίζουν ανεκπλήρωτες ιατρικές ανάγκες ή αναδύονται. Συγκεκριμένα, η NECA χορηγεί υπό όρους έγκριση για ανάπτυξη αποδεικτικών στοιχείων και ξεχωριστή αξιολόγηση για καινοτόμο τεχνολογία υγείας. Όσον αφορά την έγκριση υπό όρους για την ανάπτυξη αποδεικτικών στοιχείων, ο Υπουργός Υγείας και Πρόνοιας μπορεί να εγκρίνει μια τεχνολογία που δεν αναγνωρίζεται ως νέα τεχνολογία υγείας λόγω έλλειψης μελέτης, αλλά αντιμετωπίζει ασθένειες χωρίς εναλλακτική τεχνολογία υγείας, σπάνιες ασθένειες ή σοβαρές χρόνιες ασθένειες τελικού σταδίου με χωρίς εναλλακτικές θεραπείες.
Η έγκριση επιτρέπει στη διαδικασία να εισέλθει βιαστικά στο κλινικό περιβάλλον σε συγκεκριμένα ιατρικά ιδρύματα και να συλλέξει και να αναλύσει το αποτέλεσμα για την παραγωγή κλινικών στοιχείων για την τεχνολογία. Τα ιδρύματα υγειονομικής περίθαλψης σε επίπεδο νοσοκομείου μπορούν να ζητήσουν έγκριση. Εάν το Υπουργείο Υγείας και Πρόνοιας χορηγήσει έγκριση τεχνολογίας υγείας υπό όρους, το ίδρυμα μπορεί να χρησιμοποιήσει την τεχνολογία χωρίς αποζημίωση για τρία χρόνια. Τα ιδρύματα μπορούν να χρησιμοποιήσουν αυτήν την περίοδο για να συλλέξουν κλινικά στοιχεία στον πραγματικό ιατρικό τομέα. Στη συνέχεια, η τεχνολογία πρέπει να υποβληθεί στο nHTA με βάση τα κλινικά στοιχεία που συλλέγονται στο κλινικό περιβάλλον.
Για ξεχωριστές αξιολογήσεις για καινοτόμο τεχνολογία υγείας, η αξιολόγηση εξετάζει τις διαδικασίες αφού εξετάσει τη δυνατότητα νέας προηγμένης τεχνολογίας, αιτήματα ασθενών σχετικά με την τεχνολογία και βελτίωση της ικανοποίησης των ασθενών. Σύμφωνα με το προηγούμενο σύστημα, οι νέες ιατρικές τεχνολογίες έλαβαν έγκριση μόνο αφού η διαδικασία έλαβε επαλήθευση για την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητά της μέσω του nHTA με βάση τη δημοσιευμένη βιβλιογραφία. Ωστόσο, ένα τέτοιο σύστημα αξιολόγησης είναι δυσμενές για την καινοτόμο ιατρική τεχνολογία που δεν διαθέτει χρόνο για να δημιουργήσει μια βάση βιβλιογραφίας.
Για παράδειγμα, το ποσοστό αποτυχίας στην αξιολόγηση της νέας ιατρικής τεχνολογίας από το 2016 έως το 2018 σχετικά με την ιατρική τεχνολογία σύντηξης ρομπότ και τρισδιάστατης εκτύπωσης έφτασε το 82%. Κατά συνέπεια, η αναθεωρημένη νομοθεσία θα εξετάσει τις ιατρικές τεχνολογίες που συνδυάζουν τεχνολογίες αιχμής και ιατρικές τεχνολογίες που αντιμετωπίζουν σοβαρές ασθένειες όπως ο καρκίνος και οι καρδιακές παθήσεις ή βελτιώνουν την ικανοποίηση των ασθενών. Η ξεχωριστή καινοτόμος τεχνολογία υγείας επιτρέπει ιατρικές διαδικασίες με υψηλές δυνατότητες, όπως αυτές που βελτιώνουν δραματικά τη ζωή του ασθενούς ή μειώνουν το κόστος κόστους του ασθενούς, έγκαιρη είσοδο στην αγορά με τη διεξαγωγή αξιολόγησης με βάση τη βιβλιογραφία και τις δυνατότητες της πρόσφατα αναπτυγμένης ιατρικής τεχνολογίας. Ωστόσο, ακόμη και για καινοτόμες ιατρικές τεχνολογίες, η NECA διενεργεί αυστηρή επαλήθευση ασφάλειας μέσω βιβλιογραφίας για επεμβατικές ιατρικές πρακτικές που εκτελούνται σε ανθρώπινους ιστούς καθώς έχουν υψηλό βάρος ασθενών.
Μετά την έγκριση, η NECA χορηγεί υπό όρους άδεια για τρία έως πέντε χρόνια στον πραγματικό κλινικό τομέα εάν πληροί διάφορα κριτήρια, όπως σκοπός και στόχος χρήσης, διάρκεια και μέθοδος θεραπείας. Μόλις τελειώσει η περίοδος χρήσης, το NECA διεξάγει ένα nHTA στα κλινικά στοιχεία που συλλέχθηκαν στο κλινικό περιβάλλον κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου για να αποδείξει την αποτελεσματικότητα της διαδικασίας. Ωστόσο, η NECA μπορεί να αποφασίσει να διακόψει τη χρήση καινοτόμου ιατρικής τεχνολογίας εάν τα δεδομένα υποβληθούν ψευδώς ή η ιατρική τεχνολογία χρησιμοποιείται εκτός εγκεκριμένου ιατρικού ιδρύματος.
Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
