Πλήρης επιβεβαίωση του Healthweb.gr από τον νέο κανονισμό της Κομισιόν για το ΗΤΑ 

Της Νικολέτας Ντάμπου 

Η πρόταση για τον νέο κανονισμό (διαβάστε τον εδώ) Health Τechnology Αssessment (HTA) που πρόκειται να ψηφιστεί σύντομα στις Βρυξέλλες ήρθε με τον πιο επίσημο τρόπο να επιβεβαιώσει όσα πρώτη σας έχω γράψει στο editorial στις 13 Δεκεμβρίου 2017 στο www.healthweb.gr σχετικά με την ανάγκη δημιουργίας ή μη του ΗΤΑ στην Ελλάδα για την αξιολόγηση των νέων φαρμάκων και των νέων Ιατροτεχνολογικών υλικών (Διαβάστε εδώ περισσότερα ).

Συγκεκριμένα είχα γράψει το εξής : ‘ Εμείς συλλογιζόμαστε το εξής ότι από την στιγμή που χρειάζεται ένα φάρμακο για να μπει στην θετική λίστα με τον νέο νόμο , να έχει αξιολογηθεί τουλάχιστον τρεις φορές από HTA άλλων προκαθορισμένων χωρών και να έχει αποζημιωθεί σε 6 χώρες , δεν είναι απαραίτητο να δημιουργεί ένα φορέας Health Τechnology Αssessment (HTA) στην Ελλάδα. Έτσι και αλλιώς η ευρωπαϊκή τάση είναι οι φορείς HTA των Ευρωπαϊκών χωρών να συνεργάζονται και να βγάζουν μία κοινή αξιολόγηση όσον αφορά τα κλινικά αποτελέσματα του κάθε φαρμάκου . Το μόνο που θα μένει σε κάθε χώρα να αξιολογήσει είναι τα οικονομικά αποτελέσματα του κάθε φαρμάκου .” Δηλαδή αυτό ακριβώς που αναφέρει η πρόταση για την εφαρμογή του κανονισμού για την αξιολόγηση νέων φαρμάκων αλλά και νέων ιατρικών τεχνολογιών στην οποία αναφέρεται ότι τα κράτη-μέλη θα μπορούν να χρησιμοποιήσουν κοινά εργαλεία HTA, μεθοδολογίες και διαδικασίες και να συνεργαστούν σε 4 βασικούς τομείς:

1.Κοινές κλινικές αξιολογήσεις, εστιάζοντας στις πλέον καινοτόμες τεχνολογίες, που ενδέχεται να έχουν ουσιαστική επίδραση στους ασθενείς 2.Κοινές επιστημονικές διαβουλεύσεις, μέσω των οποίων οι δημιουργοί μπορούν να αναζητήσουν συμβουλές από τις αρχές HTA. 3.Προσδιορισμό των αναδυόμενων τεχνολογιών υγείας, για τον έγκαιρο εντοπισμό τεχνολογιών με προοπτικές 4.Η συνέχιση της εθελούσιας συνεργασίας σε άλλους τομείς.

Ωστόσο, το κάθε κράτος-μέλος θα συνεχίσει να είναι υπεύθυνο για την αξιολόγηση των υπόλοιπων παραμέτρων της τεχνολογίας υγείας, εκτός της κλινικής πλευράς δηλαδή (όπως η οικονομική, κοινωνική και ηθική πλευρά) και την αξιοποίηση των αποτελεσμάτων αυτών. 

Το εν λόγω άρθρο μου είχε πάρα πολλές ενστάσεις και έντονες αντιδράσεις από ανθρώπους που θα ήθελαν να γίνουν επικεφαλής του Health Τechnology Αssessment αλλά και όσων επίσης ήθελαν με ένα μοναδικό τρόπο να ελέγξουν την ελεύθερη κυκλοφορία των φαρμάκων στην Ελληνική αγορά .

Θα πρέπει λοιπόν το Υπουργείο Υγείας να λάβει υπόψιν του τα δεδομένα του νέου κανονισμού χωρίς αυτοσχεδιασμούς και προσωπικές επιθυμίες κάποιων .

Πρόταση Κανονισμού Ε.Ε. για H.T.A.

Πριν το 2026 δεν θα ιδρυθεί το Κέντρο Ακτινοθεραπείας στο 'Σωτηρία'

Τα ληξιπρόθεσμα στα νοσοκομεία έφτασαν τον Ιανουάριο του 2024 στα 1451 εκατομμύρια ευρώ