ΕΟΦ

ΕΟΦ: Με επείγουσα διαδικασία θα αξιολογούνται οι κλινικές δοκιμές για την νόσο COVID-19

ΕΟΦ: Με επείγουσα διαδικασία θα αξιολογούνται οι κλινικές δοκιμές για την νόσο COVID-19
Με επείγουσα διαδικασία θα αξιολογούνται οι κλινικές δοκιμές για την νόσο COVID-19 που υποβάλλονται στον ΕΟΦ. Τα παραπάνω τονίζει η Διοίκηση του ΕΟΦ στην πρόσκληση που απευθύνει στις φαρμακεύτηκες να καταθέσουν φακέλους για διεξαγωγή κλινικών  δόκιμων  αναφέροντας ότι ‘’ Για την έγκρισή τους απαιτείται η θετική γνωμοδότηση της Εθνικής Επιτροπής Δεοντολογίας.Αν οι κλινικές δοκιμές είναι πολυεθνικές  σύμφωνα με σύσταση […]

Με επείγουσα διαδικασία θα αξιολογούνται οι κλινικές δοκιμές για την νόσο COVID-19 που υποβάλλονται στον ΕΟΦ.

Τα παραπάνω τονίζει η Διοίκηση του ΕΟΦ στην πρόσκληση που απευθύνει στις φαρμακεύτηκες να καταθέσουν φακέλους για διεξαγωγή κλινικών  δόκιμων  αναφέροντας ότι ‘’ Για την έγκρισή τους απαιτείται η θετική γνωμοδότηση της Εθνικής Επιτροπής Δεοντολογίας.Αν οι κλινικές δοκιμές είναι πολυεθνικές  σύμφωνα με σύσταση της ομάδας CTFG  προτείνεται η διαδικασία VHP*. Οι κλινικές δοκιμές μετά την έγκρισή τους από τις ρυθμιστικές αρχές (ΕΟΦ-ΕΕΔ) και την ανάρτησή τους στη EudraCT εμφανίζονται αυτομάτως στην EU Clinical Trials Register όπου έχουν δημόσια πρόσβαση όλοι οι ενδιαφερόμενοι.  (https://www.clinicaltrialsregister.eu/). Για την εύκολη αναζήτηση τους απαιτείται να περιέχεται στον τίτλο των κλινικών δοκιμών ο προσδιορισμός  COVID-19.’’