της Νικολέτας Ντάμπου
Για τους κατασκευαστές φαρμακευτικών προϊόντων, η ποιότητα των προϊόντων αποτελεί συνεχή ανησυχία. Η αυτοματοποίηση του ελέγχου ποιότητας προσφέρει πολλά οφέλη, συμπεριλαμβανομένης της μείωσης του ανθρώπινου σφάλματος. Τα συστήματα ελέγχου ποιότητας συμβάλλουν στη διασφάλιση σταθερής υψηλής ποιότητας, ασφάλειας των ασθενών, κανονιστικής συμμόρφωσης και λειτουργικής αποτελεσματικότητας. Η ευαισθησία ανίχνευσης είναι κρίσιμη. “Μόνο εάν το σύστημα είναι σε θέση να ανιχνεύσει ακόμα και τα μικρότερα ελαττώματα ποιότητας κρίσιμης για την ασφάλεια, θα είναι σε θέση να βελτιώσει την παραγωγική διαδικασία”, λέει ο Michael Feldhaus, διευθυντής τεχνολογίας της SCHOTT Pharmaceutical Systems.
Η αυτοματοποίηση ελέγχου της ποιότητας απλοποιεί επίσης τη συμμόρφωση των κανονισμών. “Καθώς οι όλο και πιο περίπλοκοι κανονισμοί σειριοποίησης ισχύουν σε όλο τον κόσμο, η συσκευασία των φαρμακευτικών προϊόντων πρέπει να διατηρεί τη μέγιστη δυνατή ποιότητα, ενώ παράγει κρίσιμες πληροφορίες για όλους τους εμπορικούς εταίρους στην αλυσίδα αξίας των φαρμακευτικών προϊόντων, συμπεριλαμβανομένου του τελικού καταναλωτή”, λέει ο Barb Brynstad.
Ο Oliver Stauffer, διευθύνων σύμβουλος της PTI-Packaging Technologies & Inspection, συμφωνεί ότι οι κανονιστικές απαιτήσεις οδηγούν σε πολλές εγκαταστάσεις. Ανακουφίζοντας αρμονικά τις απαιτήσεις του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων [EMA] και του FDA είναι μια τρέχουσα πρόκληση που πολλές τοποθεσίες κατευθύνουν. Η μετατόπιση των απαιτήσεων επιθεώρησης σε πιο αξιόπιστες τεχνολογίες για νέες υποβολές φαρμάκων εγείρει ανησυχίες σχετικά με τις συνέπειες της αναδρομικής ευθύνης για προϊόντα παλαιού τύπου σε παρόμοιες μορφές δοχείων».
Πιστεύει ότι η απάντηση είναι η υιοθέτηση μη-καταστρεπτικών προσδιοριστικών μεθόδων δοκιμών με υψηλότερη απόδοση και ανιχνευσιμότητα δεδομένων. Τα δεδομένα που προκύπτουν εξουσιοδοτούν τους παρασκευαστές φαρμακευτικών προϊόντων και τους επιτρέπουν να βελτιώσουν την ποιότητα και τις λειτουργίες των προϊόντων.
Όποια και αν είναι η αιτία εγκατάστασης ή αναβάθμισης του εξοπλισμού ελέγχου ποιότητας, η ευελιξία είναι απαραίτητη για την αντιμετώπιση των μυριάδων ετικετών, χαρτοκιβωτίων, δίσκων, συσκευών και περιπτώσεων, μεγιστοποιώντας την ακρίβεια της γραμμής, ελαχιστοποιώντας τον χρόνο διακοπής λειτουργίας και μειώνοντας το κόστος που σχετίζεται με την ανάκληση ή την εσφαλμένη ή παραπλανητική επισήμανση. Ως αποτέλεσμα, συνεχίζεται η έντονη ζήτηση για αυτοματοποιημένη δοκιμή ακεραιότητας σφραγίδας (ανίχνευση διαρροών), έλεγχος ζύγισης, ανίχνευση μολυσματικών ουσιών και επιθεώρηση προϊόντος / συσκευασίας.
Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον ΚόσμοΑκολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
