Pin It
Τα πρώτα μακροπρόθεσμα δεδομένα για τον βιολογικό παράγοντα αντιμετώπισης της ψωρίασης των ονύχων και των παλαμών-πελμάτων ο οποίος επιδεικνύει μακροχρόνια αποτελεσματικότητα για διάστημα έως και 2,5 χρόνια , ανακοινωθήκαν από την Novartis.

Η σεκουκινουμάμπη είναι ο πρώτος βιολογικός παράγοντας που επιδεικνύει μακροχρόνια υψηλή αποτελεσματικότητα στην ψωρίαση των ονύχων και την ψωρίαση παλαμών-πελμάτων, που μπορεί να προσβάλλει έως και το 90% των ασθενών με ψωρίαση .

Μοναδικά δεδομένα για τη σεκουκινουμάμπη ενισχύουν τη θεραπευτική επιλογή για έως και 90% των ασθενών με ψωρίαση οι οποίοι ενδέχεται να εμφανίσουν ψωρίαση ονύχων ή ψωρίαση παλαμών-πελμάτων1–4

• Τα αποτελέσματα της σεκουκινουμάμπης αντιπροσωπεύουν τα πρώτα δεδομένα όσον αφορά τη χρήση βιολογικών παραγόντων για έως και 2,5 έτη αυτών των δύσκολων στην αντιμετώπιση εντοπίσεων ψωρίασης1,2

• Τα αποτελέσματα προστίθενται στο σύνολο των δεδομένων που υποστηρίζουν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της σεκουκινουμάμπης, συμπεριλαμβανομένων δεδομένων που παρουσιάστηκαν πρόσφατα, τα οποία δείχνουν ποσοστά ανταπόκρισης σχεδόν100%, που διατηρήθηκαν από το 1ο έως το 5ο έτος σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή ψωρίαση κατά πλάκας 5–7

Η Novartis, ηγέτιδα δύναμη παγκοσμίως στους τομείς της ανοσολογίας και της δερματολογίας, ανακοίνωσε, τα πρώτα στην κατηγορία της μακροπρόθεσμα δεδομένα τα οποία δείχνουν ότι η σεκουκινουμάμπη επιδεικνύει μακροχρόνια αποτελεσματικότητα στην ψωρίαση των ονύχων και την ψωρίαση των παλαμών-πελμάτων για διάστημα έως και 2,5 έτη1,2. Αυτά τα δεδομένα είναι μοναδικά, καθώς είναι η πρώτη φορά που οποιοσδήποτε βιολογικός παράγοντας έχει επιδείξει μακροχρόνια αποτελεσματικότητα και ασφάλεια στην ψωρίαση των ονύχων και την ψωρίαση των παλαμών-πελμάτων. Αυτά τα νέα δεδομένα από μια κλινική μελέτη παρουσιάστηκαν στο 8ο Διεθνές Συνέδριο για την Ψωρίαση «From Gene to Clinic» στο Λονδίνο του Ηνωμένου Βασιλείου.

Έως και 90% των ασθενών με ψωρίαση ενδέχεται να εμφανίσουν ψωρίαση των ονύχων ή παλαμοπελματιαία ψωρίαση3,4, η οποία προσβάλλει τις παλάμες και τα πέλματα. Τόσο η ψωρίαση των ονύχων όσο και η παλαμοπελματιαία ψωρίαση έχουν σημαντική επίδραση στην ποιότητα ζωής των ασθενών, με επακόλουθη μειωμένη κινητικότητα, λειτουργική ανικανότητα και σωματική ενόχληση8–10.

Η σεκουκινουμάμπη στοχεύει τη βασική κυτταροκίνη ιντερλευκίνη-17A (IL-17A), η οποία εμπλέκεται στην εμφάνιση και την εξέλιξη της ψωρίασης11, και είναι ο πρώτος και ο μόνος πλήρως ανθρώπινος αναστολέας της IL-17A που επιδεικνύει διατηρούμενα ποσοστά κάθαρσης του δέρματος στα 5 έτη ψωρίασης5. Δρώντας για να στοχεύσει συγκεκριμένα και να αναστείλει την IL-17A, η σεκουκινουμάμπη μπορεί να αντιμετωπίσει με αποτελεσματικότερο τρόπο την υποκείμενη αιτία της νόσου12–14. Μέχρι σήμερα, οι θεραπείες για την ψωρίαση που στοχεύουν άλλα, λιγότερο άμεσα μονοπάτια, δεν έχουν επιδείξει μακροχρόνια αποτελεσματικότητα για διάστημα έως και 2,5 έτη σε αυτές τις δύσκολες στην αντιμετώπιση εντοπίσειςψωρίασης1-2.

«Οι ασθενείς με ψωρίαση των ονύχων και παλαμοπελματιαία ψωρίαση χρειάζονται αποτελεσματικές θεραπευτικές επιλογές για την αντιμετώπιση του σημαντικού αντίκτυπου που μπορούν να έχουν οι παθήσεις αυτές στην καθημερινή τους ζωή», δήλωσε ο Eric Hughes, Global Development Unit Head του τμήματος Ανοσολογίας και Δερματολογίας. «Ως αναστολέας της IL-17A, η σεκουκινουμάμπη παρέχει μια θεραπευτική επιλογή με ιδιαίτερη στόχευση, η οποία μπορεί να αντιμετωπίσει αποτελεσματικά όχι μόνο τις πλάκες που προκαλούνται από την ψωρίαση, όπως αποδεικνύεται από τα πενταετή δεδομένα που παρουσιάστηκαν πρόσφατα, αλλά και δύσκολες στην αντιμετώπιση εντοπίσεις και τις συνοδές εκδηλώσεις των αρθρώσεων».

Στη μελέτη GESTURE, 59% και 53% των ασθενών με παλαμοπελματιαία ψωρίαση που έλαβαν σεκουκινουμάμπη 300mg και 150mg αντίστοιχα, πέτυχαν καθαρό ή σχεδόν καθαρό δέρμα σε παλάμες και πέλματα στα 2,5 έτη (όπως μετρήθηκε σύμφωνα με τη Συνολική Αξιολόγηση του Ερευνητή για την Παλαμοπελματιαία Ψωρίαση (ppIGA) 0/1)1. Στη μελέτη TRANSFIGURE, οι ασθενείς με ψωρίαση των ονύχων που έλαβαν αγωγή με σεκουκινουμάμπη 300mg και 150mg παρουσίασαν σημαντική βελτίωση (μείωση) του NAPSI (Δείκτης Σοβαρότητας Ψωρίασης Ονύχων) σε σχέση με την αρχική τιμή κατά -73% και -63% αντίστοιχα2. Η GESTURE, η μεγαλύτερη σε μέγεθος και διάρκεια τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη κλινική μελέτη έως σήμερα σε ασθενείς με παλαμοπελματιαία ψωρίαση, και η TRANSFIGURE, η πρώτη μεγάλη, ελεγχόμενη κλινική μελέτη για την αναφορά μακροχρόνιων αποτελεσμάτων στην ψωρίαση των ονύχων, επέδειξαν αμφότερες υψηλή διατήρηση του αποτελέσματος για διάστημα έως και 2,5 έτη1,2, με ευνοϊκό και συνεπές προφίλ ασφάλειας1,2,5–7, το οποίο περιλαμβάνει σχεδόν μηδενικές αντιδράσεις στο σημείο της ένεση ςή συσχετιζόμενο άλγος15,16.

Το 8ο Διεθνές Συνέδριο για την Ψωρίαση «From Gene to Clinic» έλαβε χώρα στο Λονδίνο από την Πέμπτη 30 Νοεμβρίου έως το Σάββατο 2 Δεκεμβρίου.
Pin It