Της Νικολέτας Ντάμπου
Στη χθεσινή του συνεδρίαση το Διοικητικό Συμβούλιο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (European Medicines Agency – ΕΜΑ) εξέλεξε την Dr. Christa Wirthumer-Hoche στη θέση της προέδρου. Έτσι, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων θα έχει νέα πρόεδρο για τα επόμενα τρία χρόνια.
Η Dr. Christa Wirthumer-Hoche είναι επικεφαλής της αρμόδιας επιτροπής φαρμάκων στην Αυστρία από τον Οκτώβριο του 2013, ενώ ήταν αντιπρόεδρος του Διοικητικού Συμβουλίου του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων από τον Μάρτιο του 2015. Κατέχει διδακτορικό δίπλωμα από το Τεχνικό Πανεπιστήμιο της Βιέννης και πτυχίο στη χημεία και τη βιοχημεία. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων είναι αποκεντρωμένος οργανισμός της Ευρωπαϊκής Ένωσης με έδρα το Λονδίνο. Ο Οργανισμός είναι αρμόδιος για την επιστημονική αξιολόγηση αιτήσεων για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας στην ευρωπαϊκή αγορά φαρμακευτικών προϊόντων («κεντρική διαδικασία»).
«Είναι μεγάλη τιμή για εμένα. Ως πρόεδρος, η φιλοδοξία μου είναι να διασφαλίσουμε μια ισχυρή εταιρική σχέση μεταξύ του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, της Ευρωπαϊκής Ένωσης και των εθνικών αρμόδιων για τα φάρμακα αρχών. Ευελπιστούμε να παίξουμε σημαντικό ρόλο στη διαφύλαξη της υγείας των ανθρώπου και των ζώων που ζουν στην Ευρώπη» ανέφερε η Dr. Christa Wirthumer-Hoche.
Όλα τα φαρμακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση που παρασκευάζονται με μεθόδους βιοτεχνολογίας και άλλες διαδικασίες υψηλής τεχνολογίας πρέπει να εγκρίνονται μέσω της κεντρικής διαδικασίας. Το ίδιο ισχύει για όλα τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση που προορίζονται για τη θεραπεία των λοιμώξεων HIV/AIDS, του καρκίνου, του διαβήτη ή τις νευροεκφυλιστικές παθήσεις και για όλα τα φάρμακα που είχαν χαρακτηρισθεί ως ορφανά και προορίζονται για τη θεραπεία σπάνιων ασθενειών. Επίσης, όλα τα κτηνιατρικά φάρμακα που προορίζονται να χρησιμοποιηθούν ως ενισχυτές επιδόσεων για την προαγωγή της ανάπτυξης ή για την αύξηση της παραγωγικότητας των ζώων στα οποία χορηγούνται πρέπει να υποβληθούν σε κεντρική διαδικασία.
Ο Οργανισμός ελέγχει συνεχώς την ασφάλεια των φαρμάκων μέσω ενός δικτύου φαρμακοεπαγρύπνησης. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων προβαίνει στη λήψη κατάλληλων δράσεων εάν κατά την παρατήρηση των ανεπιθύμητων ενεργειών διαπιστωθεί αλλαγή της σχέσης ωφέλειας / κινδύνου όσον αφορά το φαρμακευτικό προϊόν. Όσον αφορά τα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα, ο Οργανισμός είναι αρμόδιος για την καθιέρωση ασφαλών ορίων καταλοίπων για κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα που μπορούν να επιτραπούν σε τρόφιμα ζωικής προέλευσης.
Ο Οργανισμός διαδραματίζει επίσης ρόλο στην προώθηση της καινοτομίας και της έρευνας στη φαρμακοβιομηχανία. Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων παρέχει επιστημονικές συμβουλές και συνδρομή για την κατάρτιση πρωτοκόλλου σε επιχειρήσεις με στόχο την ανάπτυξη νέων φαρμάκων. Δημοσιεύει κατευθυντήριες γραμμές για τις απαιτήσεις δοκιμής σε σχέση με την ποιότητα, την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα.
Ο Οργανισμός συγκεντρώνει τους επιστημονικούς πόρους περισσοτέρων από 40 αρμόδιων εθνικών αρχών στις 30 χώρες της Ευρωπαϊκής Ένωσης και του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου – Ευρωπαϊκής Ζώνης Ελευθέρων Συναλλαγών, στο πλαίσιο ενός δικτύου που περιλαμβάνει πάνω από 4.000 Ευρωπαίους εμπειρογνώμονες.
Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον ΚόσμοΑκολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
