Απάντηση της Medtronic για την ανάκληση βηματοδοτών

Η εταιρία Medtronic απαντά επίσημα για την ανάκληση επτά τύπων βηματοδοτών λόγω σφάλματος , θέμα που αποκάλυψε σήμερα το Healthweb.gr-Διαβάστε εδώ-  Μόνο στο Healthweb : Ανάκληση βηματοδοτών της Medtronic

Η Medtronic αναφέρει στην ανακοίνωση της τα εξής : 

Πρόσφατα πληροφορηθήκαμε ότι μια αλλαγή στον σχεδιασμό που πραγματοποιήθηκε σε μερικούς από τους βηματοδότες μας μπορεί να προκαλέσει σφάλμα ηλεκτρονικού κυκλώματος το οποίο μπορεί να οδηγήσει σε παύση της βηματοδότησης. Ενώ οι περισσότερες συσκευές δεν επηρεάζονται, όλοι οι ασθενείς με επηρεαζόμενες συσκευές μπορούν να λάβουν επαναπρογραμματισμό της συσκευής σε λειτουργία που θα αποτρέψει μια παύση βηματοδότησης. Από συνολικά 156.957 συσκευές που πωλήθηκαν παγκοσμίως (περίπου 12.000 στις Η.Π.Α.), έχουμε λάβει αναφορές από κλινικούς ιατρούς δύο ασθενών που βίωσαν μια παύση βηματοδότησης σχετιζόμενη με αυτό το σφάλμα κυκλώματος. Δεν έχουν αναφερθεί θάνατοι.

Επηρεάζονται ορισμένοι βηματοδότες, αλλά όχι όλοι, με την εμπορική ονομασία Adapta ™, Versa ™, Sensia ™, Relia ™, Attesta ™, Sphera ™ και Vitatron ™ A, E, G και Q, οι οποίοι έχουν διανεμηθεί μεταξύ 10 Μαρτίου 2017 και 7 Ιανουαρίου 2019.

Οι ασθενείς μπορούν να ενημερωθούν εάν επηρεάζεται η συσκευή τους καλώντας τον ιατρό τους ή εισάγοντας τον σειριακό αριθμό της συσκευής τους, που βρίσκεται στην κάρτα ταυτότητας ασθενούς, στην ηλεκτρονική διεύθυνση http://wwwp.medtronic.com/productperformance/. Οι ασθενείς ενδέχεται να χρειαστεί να επισκεφτούν την κλινική τους για έλεγχο συσκευής και μη επεμβατικό επαναπρογραμματισμό.

Η Medtronic έχει παράσχει συστάσεις στους ιατρούς για τη διαχείριση ασθενών με τις επηρεαζόμενες  συσκευές, συμπεριλαμβανομένων των επιλογών προγραμματισμού συσκευών που εξαλείφουν το πρόβλημα. Η Medtronic, από κοινού με την ανεξάρτητη επιτροπή ιατρών της, δεν συστήνει την προφυλακτική αντικατάσταση της συσκευής στις περισσότερες περιπτώσεις, αφού ο επαναπρογραμματισμός της συσκευής εξαλείφει την πιθανότητα εμφάνισης του προβλήματος.

 

Οι βηματοδότες είναι εμφυτευόμενες συσκευές που βοηθούν τους ασθενείς που η καρδιά τους χτυπά πολύ αργά.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Ελένη Τσάγκαρη η νέα προσωρινή πρόεδρος του ΕΚΕΑ

ΕΚΑΠΥ: Στον ‘αέρα’ ο διαγωνισμός για Ιατροτεχνολογικά- Κίνδυνος να ξεμείνουν τα νοσοκομεία από υλικά και αναλώσιμα