Πολιτική Υγείας

Το Brexit χωρίς συμφωνία φέρνει πονοκέφαλο σε φαρμακοβιομηχανίες και ρυθμιστικές αρχές

Το Brexit χωρίς συμφωνία φέρνει πονοκέφαλο σε φαρμακοβιομηχανίες και ρυθμιστικές αρχές

Ρυθμιστές φαρμάκων σε όλη την Ευρώπη προσλαμβάνουν επιπλέον προσωπικό και αυξάνουν τον φόρτο εργασίας τους, καθώς ο ρόλος των Βρετανών εμπειρογνωμόνων στο πανευρωπαϊκό σύστημα παρακολούθησης των φαρμάκων προχωράει μπροστά από την Brexit.

Παρόλο που η έξοδος του Ηνωμένου Βασιλείου από την Ευρωπαϊκή Ένωση παραμένει ακόμη οκτώ μήνες, η Βρετανία έχει ήδη σταματήσει να αναλαμβάνει νέα έργα που θα επεκταθούν πέρα ​​από τις 29 Μαρτίου 2019 και ετοιμάζεται να παραδώσει τα υπάρχοντα έργα αναθεώρησης των φαρμάκων σε άλλες χώρες.

Αυτό αφήνει ένα σημαντικό χάσμα, καθώς οι Βρετανοί εμπειρογνώμονες εκτελούν περίπου το 1/5  των εργασιών για τον κεντρικό Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA), το ισοδύναμο της ΕΕ με την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων.

Επιπλέον, η ρυθμιστική υπηρεσία φαρμάκων της Βρετανίας για τα φάρμακα και την υγειονομική περίθαλψη διαδραματίζει επίσης κεντρικό ρόλο στο αποκεντρωμένο σύστημα εποπτείας των φαρμάκων, το οποίο βασίζεται στην αμοιβαία αναγνώριση.

“Είναι πραγματικά κρίμα ότι θα χάσουμε την εμπειρία του Ηνωμένου Βασιλείου, η οποία είναι σίγουρα πολύ ισχυρή”, δήλωσε ο Hugo Hurts, εκτελεστικός διευθυντής του Ολλανδικού Συμβουλίου Αξιολόγησης Φαρμάκων.

“Είναι μια πραγματική πρόκληση, αλλά δεν πρόκειται να πω ότι δεν υπάρχουν αρκετές γνώσεις για να αντικατασταθεί αυτό στο υπόλοιπο δίκτυο”, δήλωσε ο Hurts στο Reuters. Η Γερμανία, η Σουηδία και οι Κάτω Χώρες συγκαταλέγονται μεταξύ των άλλων μεγάλων συντελεστών στη διαδικασία επανεξέτασης των φαρμάκων της ΕΕ, μαζί με τη Βρετανία.

Προσλαμβάνουν επιπλέον προσωπικό 

Ο ολλανδικός οργανισμός έχει ήδη προσθέσει πάνω από δώδεκα άτομα επιπλέον προσωπικό και οι ρυθμιστικές αρχές των φαρμάκων σε άλλα κράτη της ΕΕ προσλαμβάνουν επίσης περισσότερους ανθρώπους. Επιπλέον, οι υπάλληλοι διερευνούν τον τρόπο με τον οποίο περισσότερες εργασίες αξιολόγησης των φαρμάκων  μπορούν να εκτελεστούν μελλοντικά από πολυεθνικές ομάδες, και όχι από έναν μόνο οργανισμό.

Παρά την ψήφο βουλευτών του βρετανικού Κοινοβουλίου που ζητούν αυτή τη βδομάδα τη συνεχιζόμενη συμμετοχή της Βρετανίας στο ευρωπαϊκό κανονιστικό δίκτυο για τα φάρμακα, δεν υπάρχει καμία βεβαιότητα ότι θα επιτευχθεί τέτοια συμφωνία.

Αυτό αντανακλά την ευρύτερη έλλειψη σαφήνειας σχετικά με τις μελλοντικές σχέσεις της Βρετανίας με το μεγαλύτερο εμπορικό μπλοκ στον κόσμο μετά την αποχώρησή της από την ΕΕ τον προσεχή Μάρτιο. “Στο τέλος της ημέρας, το δίκτυο πρέπει να προετοιμαστεί για το χειρότερο σενάριο. Αν δεν είμαστε προετοιμασμένοι από τις 29 Μαρτίου του 2019 για μια συμφωνία «χωρίς συμφωνία» τότε θα είχαμε κάνει πολύ κακή δουλειά », δήλωσε ο Hurts.

Η διατήρηση έγκαιρων εγκρίσεων για νέα φάρμακα είναι ζωτικής σημασίας για τις φαρμακευτικές και βιοτεχνολογικές εταιρείες, οι οποίες έχουν δεκάδες πειραματικά φάρμακα που πρόκειται να αξιολογηθούν τα επόμενα δύο χρόνια.

Η διαταραχή που προκαλείται από το Brexit έρχεται επίσης σε μια εποχή κατά την οποία οι ρυθμιστικές αρχές πρέπει να αντιμετωπίσουν την επίβλεψη μιας σειράς νέων τεχνολογιών υγείας, όπως η γονιδιακή θεραπεία, και μια σειρά από μεγάλα δεδομένα για τα αποτελέσματα της υγείας.

Πολυεθνικές συμπεριλαμβανομένων των εταιριών GlaxoSmithKline ( GSK.L ) και AstraZeneca ( AZN.L ) με έδρα το Ηνωμένο Βασίλειο , έχουν εκφράσει την ανησυχία τους για να ζητήσουν συνεχείς στενούς δεσμούς ΕΕ-Μεγάλης Βρετανίας μετά το Brexit. Το θέμα είναι επίσης σημαντικό για πολλούς ιαπωνικούς φαρμακοβιομήχανους που έχουν κάνει τη Βρετανία ευρωπαϊκή τους βάση.

Ο ίδιος ο ευρωπαϊκός οργανισμός φαρμάκων εκριζώνεται από το Λονδίνο στο Άμστερνταμ, αυξάνοντας την πίεση στο σύστημα για την εποπτεία της ασφάλειας των φαρμάκων. Αν και το Άμστερνταμ είναι πιο ελκυστικό από άλλες τοποθεσίες που θα μπορούσαν να έχουν επιλεγεί, ο οργανισμός εξακολουθεί να προετοιμάζεται για αποχωρήσεις κατώτατου προσωπικού.

Σύμφωνα με έρευνα του προσωπικού το περασμένο έτος, το 19% των απωλειών προσωπικού από τη μετάβαση στο Άμστερνταμ και ο εκτελεστικός διευθυντής του EMA Guido Rasi ανέφεραν ότι αυτό βασίστηκε σε αισιόδοξες υποθέσεις.

Εν τω μεταξύ, οι μεμονωμένες εταιρείες φαρμάκων λαμβάνουν μέτρα για την προετοιμασία των γραμμών τροφοδοσίας τους σε περίπτωση που το Brexit έχει ατασθαλείς ή μη συμφωνίες που θα μπορούσαν να απειλήσουν την ομαλή ροή προϊόντων πέρα ​​από τα σύνορα. Η AstraZeneca δήλωσε αυτή την εβδομάδα ότι αυξάνει τα αποθέματα αυτών των φαρμάκων στη Βρετανία και την Ευρώπη που θα μπορούσαν να επηρεαστούν από το 20% περίπου.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις

Διαβάστε Eπίσης:

Πραγματοποιήθηκε το πρώτο διαδραστικό Εργαστήριο Καινοτομίας για το Κλίμα από τη Unicef

Ενίσχυση της Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας μέσω του Μέσου Τεχνικής Υποστήριξης

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

Υπουργείο Υγείας: Ολοκληρωμένο Σχέδιο Δράσης για τη λοίμωξη από τον ιό του Δυτικού Νείλου

Το Σχέδιο Δράσης παραμένει υπό την επίβλεψη της Επιτροπής για την Πρόληψη και Αντιμετώπιση των Τροπικών Νοσημάτων του Υπουργείου Υγείας, που θα διερευνά σε τακτά χρονικά διαστήματα την ανάγκη τυχόν αναθεώρησής του με βάση τη διεθνή βιβλιογραφία και επιστημονική έρευνα και την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας των δράσεων.

Συμβατός με τη νομοθεσία της χώρας κρίθηκε ο θεσμός του προσωπικού γιατρού από το ΣτΕ

Το ΣτΕ, με πρόεδρο την αντιπρόεδρο Σπυριδούλα Χρυσικοπούλου, με μια σειρά αποφάσεών του (392-395/2024) απέρριψε ως αβάσιμες όλες τις αιτήσεις ακύρωσης των Ιατρικών Συλλόγων, κ.λπ., κρίνοντας, μεταξύ των άλλων, ότι οι προσβαλλόμενες κοινές υπουργικές αποφάσεις δεν συνιστούν μη προβλεπόμενη από τον νόμο υπεξουσιοδότηση, όπως αβασίμως υποστηρίζουν οι προσφεύγοντες Ιατρικοί Σύλλογοι, κ.λπ., καθώς το περιεχόμενο των κοινών υπουργικών αποφάσεων, ουσιαστικά είναι επανάληψη και διευκρινίσεις του σχετικού νόμου.

Τι λέει ο Υπουργός Υγείας για τα Τέμπη και την πρόταση δυσπιστίας;

Άδωνις Γεωργιάδης: Ο Υπουργός Υγείας Άδωνις Γεωργιάδης σε συνέντευξή του σήμερα, Τρίτη 26 Μαρτίου 2024, σχολίασε την επικαιρότητα, αναφερόμενος εκτενώς στις κατηγορίες που αντιμετωπίζει η Κυβέρνηση. 

ΙΔΝ: Σχέδιο Δράσης για τη Λοίμωξη από τον Ιό του Δυτικού Νείλου

ΙΔΝ: Με στόχο την πρόληψη της μετάδοσης νοσημάτων που μεταδίδονται από κουνούπια, το Υπουργείο Υγείας εκδίδει ετησίως σχετική Εγκύκλιο για τα προγράμματα ολοκληρωμένης διαχείρισης των κουνουπιών.

ΟΗΕ: Υιοθέτηση πρότασης ψηφίσματος για την άμεση κατάπαυση του πυρός στη Γάζα

«Το Συμβούλιο Ασφαλείας μόλις ενέκρινε ένα πολυαναμενόμενο ψήφισμα για τη Γάζα, απαιτώντας άμεση κατάπαυση του πυρός και την άμεση και άνευ όρων απελευθέρωση όλων των ομήρων. Αυτό το ψήφισμα πρέπει να εφαρμοστεί. Η αποτυχία θα ήταν ασυγχώρητη».

Νότια Κορέα: Η απεργία των γιατρών διευρύνεται με τους καθηγητές ιατρικής

Νότια Κορέα: Η κίνηση ξεκίνησε σήμερα για να υποστηρίξει τους ασκούμενους γιατρούς που απεργούν για περισσότερο από ένα μήνα λόγω ενός κυβερνητικού σχεδίου για ενίσχυση των εισακτέων στις ιατρικές σχολές.

Μητσοτάκης: Στον Καναδά πράγματι η καρδιά του Ελληνισμού χτυπάει πολύ δυνατά

Μητσοτάκης: Είναι πραγματικά μεγάλη τιμή και μεγάλη χαρά να εκπροσωπώ σήμερα την πατρίδα μας, εδώ στο Μόντρεαλ, σε αυτή την πραγματικά εντυπωσιακή παρέλαση επ’ ευκαιρία της επετείου της Εθνικής Ανεξαρτησίας της 25ης Μαρτίου.