Πολιτική Φαρμάκoυ

Κορωνοϊός εμβόλια οικονομία: Οι φαρμακευτικές, το κέρδος και το στοίχημα του εμβολιασμού

Κορωνοϊός εμβόλια οικονομία: Οι φαρμακευτικές, το κέρδος και το στοίχημα του εμβολιασμού

Ένας διεθνής αγώνας πολλών δισεκατομμυρίων δολαρίων βρίσκεται σε εξέλιξη για την ανάπτυξη εμβολίου COVID-19 και η πρόοδος κινείται με ταχύτητα ρεκόρ, αλλά με εθνικιστικούς, ανταγωνιστικούς τόνους . Εάν και όταν επινοηθεί ένα αποτελεσματικό εμβόλιο, η παραγωγή του θα απαιτήσει μια άνευ προηγουμένου προσπάθεια εμβολιασμού ανθρώπων σε όλο τον κόσμο. Ωστόσο, για τη χώρα που εφευρίσκει ένα ασφαλές και αποτελεσματικό εμβόλιο, θα είναι πολιτικά δύσκολο να εξαχθούν εμβόλια προτού εμβολιαστεί ο ίδιος ο πληθυσμός τους.

«Η μόνη λύση», δήλωσε ο επιστήμονας για την ανάπτυξη εμβολίων Σάντι Ντάγκλας στους The New York Times, «είναι να φτιάξουμε πολλά εμβόλια σε πολλά διαφορετικά μέρη. Αλλά πως; Η σύναψη συμβάσεων χρηματοδότησης του δημόσιου τομέα με τους κατασκευαστές εμβολίων αποτελεί βασικό στοιχείο για την αντιμετώπιση αυτής της μελλοντικής πρόκλησης διανομής. Αλλά στις Ηνωμένες Πολιτείες, φαίνεται να υπάρχουν κάποιες ανησυχητικές τάσεις.

Σύμβαση Ε & Α εμβολίων του δημόσιου τομέα

Η Ε & Α εμβολίων πρώιμου σταδίου βασίζεται συχνά σε σημαντικές επενδύσεις του δημόσιου τομέα , και αυτό ισχύει σίγουρα για τον κορωνοϊό. Υπάρχουν τουλάχιστον 26 εμβόλια που υποβάλλονται σε δοκιμές σε ανθρώπους, εννέα από τα οποία βρίσκονται στη Φάση 3. Εάν τα αποτελέσματα καταδεικνύουν ασφάλεια και αποτελεσματικότητα, οι ρυθμιστικές αρχές θα εγκρίνουν άδεια εμβολίου που θα επιτρέψει στον οργανισμό που το ανακάλυψε να ξεκινήσει την παρασκευή και διανομή.

Στις Ηνωμένες Πολιτείες, υπάρχουν πολλές εταιρείες με ενεργά συμβόλαια Ε & Α εμβολίων COVID-19 που χρηματοδοτούνται με μεγάλα ποσά χρημάτων φορολογουμένων. Για παράδειγμα, η εταιρεία Moderna, η οποία έχει εμβόλιο στις δοκιμές Φάσης 3, έχει λάβει συμβόλαιο αξίας περίπου 955 εκατομμυρίων δολαρίων από τις ΗΠΑ. Συμβάσεις όπως αυτές εμπίπτουν συνήθως στη δικαιοδοσία του Bayh-Dole Act του 1980, ενός νόμου που παρέχει στην εταιρεία εφευρέσεως αποκλειστική άδεια για το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας του προϊόντος. Αλλά αυτός ο νόμος παρέχει επίσης διασφαλίσεις – “δικαιώματα εισόδου” – που επιτρέπει στην ομοσπονδιακή κυβέρνηση να ανακαλέσει την άδεια αποκλειστικότητας εάν η κατοχυρωμένη με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας εφεύρεση δεν διατεθεί στο κοινό υπό “λογικούς όρους “. Δείτε σχετικά: Εμβόλια φαρμακευτικές: Ιστορική δέσμευση εννέα κολοσσών για ασφάλεια

Η υπερτιμολόγηση – ουσιαστικά ζητώντας από τους φορολογούμενους να πληρώσουν δύο φορές για το εμβόλιο, αφού υποστηρίξει την έρευνα και ανάπτυξη και στη συνέχεια και πάλι για την αγορά του πραγματικού εμβολίου – θα ήταν ένα παράδειγμα μιας κατάστασης στην οποία θα μπορούσαν να ισχύσουν δικαιώματα εισόδου. Σε αυτό το σενάριο, η ομοσπονδιακή κυβέρνηση θα μπορούσε να ανακαλέσει τα αποκλειστικά δικαιώματα από την εταιρεία εφευρέσεως και να χορηγήσει νέες άδειες σε άλλες εταιρείες για να προχωρήσουν στην κατασκευή και τη διανομή.

covid-19.jpg

Ανοιχτή ανταλλαγή καινοτομιών

Αλλά εάν η κοινωνία πρέπει να εφεύρει γρήγορα και να παραδώσει ένα εμβόλιο – ένα παγκόσμιο δημόσιο αγαθό – με χρήματα φορολογουμένων, γιατί οι ομοσπονδιακές υπηρεσίες των ΗΠΑ δημιουργούν ΟΤΑ που παραιτούνται από την ικανότητα της κυβέρνησης να μοιράζεται και να αναπτύσσει αυτές τις εφευρέσεις και διαδικασίες παραγωγής με τον κόσμο; Πιστεύουμε ότι καθώς η ομοσπονδιακή κυβέρνηση των ΗΠΑ εξετάζει τη μελλοντική χρηματοδότηση για την υποστήριξη της παραγωγής εμβολίων, οι υπεύθυνοι χάραξης πολιτικής και οι υπηρεσίες πρέπει να συνάπτουν συμβάσεις με τους προμηθευτές που επιβάλλουν την ανοιχτή κοινή χρήση όλης της παραγωγής, του ποιοτικού ελέγχου και της διανομής εμβολίων.

Μια πανδημία απαιτεί κοινή χρήση ανοιχτού κώδικα

Ευτυχώς, ορισμένες φαρμακευτικές εταιρείες, εθνικές κυβερνήσεις, μη κερδοσκοπικοί οργανισμοί όπως το Ίδρυμα Bill & Melinda Gates και διεθνείς οργανισμοί όπως το Coalition for Epidemic Preparedness Initiatives – που υποστηρίζουν την ανάπτυξη εμβολίων – εφαρμόζουν πολιτικές που αγκαλιάζουν το άνοιγμα και την κοινή χρήση και όχι την προστασία της πνευματικής ιδιοκτησίας. Οι αξιωματούχοι του Coalition for Epidemic Preparedness Initiatives έχουν δηλώσει ότι όλες οι χρηματοδοτικές συμφωνίες τους απαιτούν «τα κατάλληλα εμβόλια να είναι διαθέσιμα για πρώτη φορά στους πληθυσμούς όταν και όπου χρειάζονται για να τερματίσουν ένα ξέσπασμα ή να περιορίσουν μια επιδημία, ανεξάρτητα από την ικανότητα πληρωμής». Αυτό είναι ένα σημαντικό ξεκίνημα.

Ωστόσο, όταν υπάρχει ένα ασφαλές, αποτελεσματικό εμβόλιο COVID-19, οι ΗΠΑ και άλλες εθνικές κυβερνήσεις πρέπει να συνάψουν συμβατικές συμφωνίες με εταιρείες που παρέχουν δίκαιη και λογική χρηματοδότηση για να καλύψουν το κόστος τους ή ακόμη και κάποιο εύλογο περιθώριο κέρδους, ενώ εξακολουθούν να απαιτούν την ανοιχτή κοινή χρήση τις διαδικασίες παραγωγής εμβολίων, διασφάλισης ποιότητας και ταχείας παγκόσμιας διανομής.

corona.jpg

Φυσικά, η ταχεία παγκόσμια διανομή είναι μόνο ο αρχικός στόχος. Για να είναι βιώσιμη, θα είναι απαραίτητη μια κρίσιμη μάζα κατασκευαστών εμβολίων στις αναπτυσσόμενες χώρες, μαζί με ένα σύστημα υποστήριξης για αυτούς τους κατασκευαστές που παρέχει ρυθμιστική καθοδήγηση και πρόσβαση σε νέες συνθέσεις. Ο πιο μακροπρόθεσμος στόχος πρέπει να είναι η δημιουργία βιώσιμης ικανότητας παραγωγής εμβολίων σε χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος. Αυτό απαιτεί ένα σύστημα υποστήριξης που αξιοποιείται μέσω του ΠΟΥ και των σχετικών οργανισμών, όπως η Gavi, για να παρέχει ρυθμιστικές οδηγίες και πρόσβαση σε νέες διατυπώσεις μέσω αυτής της διαδικασίας ανοιχτού κώδικα.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο

Διαβάστε Eπίσης:

Πανδημία ιατρικά λάθη: φορητή συσκευή μετρά την έκταση της εξάντλησης των γιατρών

Κορωνοϊός εμβόλιο: Nέα εξέταση αίματος βοηθά στον έλεγχο του πληθυσμού

AstraZeneca: Νέο κοκτέιλ μονοκλωνικών αντισωμάτων έναντι του SARS-CoV-2

Το Υπουργείο Υγείας και το Υπουργείο Άμυνας των ΗΠΑ ανακοίνωσαν ότι έχουν συνάψει συμφωνία με την φαρμακευτική εταιρεία AstraZeneca για την ανάπτυξη και την παραγωγή σε μεγάλη κλίμακα του ερευνητικού φαρμάκου AZD7442 έναντι του COVID-19.Η ανάπτυξη μονοκλωνικών αντισωμάτων έναντι του  SARS-CoV-2 αποτελεί μια πιθανή  θεραπευτική επιλογή για ορισμένες ομάδες ασθενών.  Οι Καθηγητές της Θεραπευτικής Κλινικής της Ιατρικής Σχολής του Εθνικού και Καποδιστριακού Πανεπιστημίου Αθηνών, Ευστάθιος Καστρίτης και Θάνος Δημόπουλος (Πρύτανης ΕΚΠΑ), συνοψίζουν τα νεότερα δεδομένα.

Κορωνοϊός εμβόλιο: 12 δις από την Παγκόσμια Τράπεζα

Κορωνοϊός εμβόλιο νέα: Την Τρίτη 13 Οκτωβρίου, η Παγκόσμια Τράπεζα αποφάσισε να εγκρίνει 12 δισεκατομμύρια δολάρια για τις αναπτυσσόμενες χώρες. Σκοπός αυτής της χρηματοδότησης είναι να βρεθεί η θεραπεία του κορωνοϊού, ξεκινώντας από τις δοκιμές των εμβολίων. Η Παγκόσμια Τράπεζα σε δήλωση της ανέφερε πως η εκτελεστική της επιτροπή ενέκρινε χθες νέα χρηματοδότηση 12 δισεκατομμυρίων […]

Gilead Sciences Ελλάς:Υπέγραψε συμφωνία με το ΙΦΕΤ για προμήθεια του remdesivir

Η Ελλάδα προμηθεύεται το remdesivir μετά την συμφωνία που υπεγράφη μεταξύ της βιοφαρμακευτικής εταιρείας Gilead Sciences Ελλάς Μ.ΕΠΕ με το ΙΦΕΤ που εξασφαλίζει την ευρεία πρόσβαση στα κλινικά οφέλη σε κατάλληλους ασθενείς με COVID-19 στην χώρα μας.

Η διανομή εμβολίων COVID-19 δημιουργεί πολλαπλές προκλήσεις

Εμβόλια φαρμακευτικός εφοδιασμός: Καθώς οι κατασκευαστές προωθούν τη δοκιμή Φάσης ΙΙΙ πολλαπλών υποψηφίων εμβολίων COVID-19, οι βιομηχανίες και οι κυβερνητικές αρχές επικεντρώνονται στην τεράστια διανομή, το χειρισμό και τα συστήματα πληροφοριών που απαιτούνται για να υιοθετήσουν ζωτικά προληπτικά μέτρα σε κατάλληλους χώρους υγειονομικής περίθαλψης. Σημαντικές επιπλοκές είναι ότι ορισμένα πολλά υποσχόμενα εμβόλια απαιτούν δύο λήψεις […]

Τα φάρμακα, η απόκρυψη γεύσης και η συνταγή επιτυχίας

Φάρμακα γεύση ασθενής: Είναι καλά τεκμηριωμένο ότι πολλές δραστικές φαρμακευτικές ουσίες έχουν πικρή γεύση και ως εκ τούτου πρέπει να είναι καλυμμένες με γεύση για να βελτιώσουν την γευστικότητα και την αποδοχή για τον πληθυσμό των ασθενών. «Η γεύση είναι ένα κρίσιμο χαρακτηριστικό που καθορίζει τη γευστικότητα των στοματικών μορφών δοσολογίας και τη συμμόρφωση του […]