Ο FDA ενέκρινε το Cinqair για τη θεραπεία του άσθματος

Της Νικολέτας Ντάμπου 

O Οργανισμός Ελέγχου Φαρμάκων και Τροφίμων των ΗΠΑ (FDA) ενέκρινε το Cinqair (reslizumab) της Teva Pharmaceutical Industries Ltd για χρήση με άλλα φάρμακα του άσθματος για τη θεραπεία συντήρησης του σοβαρού άσθματος σε ασθενείς ηλικίας 18 ετών και άνω. Το Cinqair έχει εγκριθεί για ασθενείς που έχουν ιστορικό σοβαρών κρίσεων άσθματος (εξάρσεις).

«Οι πάροχοι υγειονομικής περίθαλψης και οι ασθενείς με σοβαρό άσθμα έχουν πλέον ακόμα μία επιλογή θεραπείας, όταν η νόσος δεν ελέγχεται καλά από τις τρέχουσες θεραπείες άσθματος τους», δήλωσε ο Badrul Chowdhury, διευθυντής του τμήματος φαρμάκων της πνευμονολογικής, της αλλεργιολογίας και της ρευματολογίας στο FDA.

Το Cinqair χορηγείται μία φορά κάθε τέσσερις εβδομάδες μέσω ενδοφλέβιας έγχυσης. Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Cinqair καθορίστηκε σε τέσσερις μελέτες σε ασθενείς με σοβαρό άσθμα. Σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, οι ασθενείς με σοβαρό άσθμα που έλαβαν το Cinqair είχαν λιγότερες κρίσεις άσθματος και σε μεγαλύτερο χρονικό διάστημα από το πρώτο «ξέσπασμα». Επιπλέον, η θεραπεία με Cinqair οδήγησε σε σημαντική βελτίωση της πνευμονικής λειτουργίας, όπως μετρήθηκε από τον όγκο του αέρα που εκπνέεται από τους ασθενείς σε ένα δευτερόλεπτο.

Να σημειωθεί πως το Cinqair μπορεί να προκαλέσει σοβαρές παρενέργειες, συμπεριλαμβανομένων αλλεργικών αντιδράσεις (υπερευαισθησία). Αυτές οι αντιδράσεις μπορεί να είναι απειλητικές για τη ζωή. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες σε κλινικές δοκιμές για Cinqair περιλαμβάνονται αναφυλαξία, καρκίνο και μυϊκό πόνο.

Τι είναι το άσθμα; 

Το άσθμα είναι μία χρόνια νόσος που προκαλεί φλεγμονή στους αεραγωγούς των πνευμόνων και κύριο χαρακτηριστικό του είναι η δύσπνοια.

Το άσθμα διακρίνεται σε:

Εξωγενές ή αλλεργικό άσθμα οφείλεται κυρίως στην επίδραση διαφόρων παραγόντων που προέρχονται από το περιβάλλον και λέγονται αλλεργιογόνα. Η μορφή αυτή του άσθματος προσβάλει συνήθως την παιδική ηλικία και οφείλεται κυρίως σε αλλεργική αντίδραση του οργανισμού προς τους εξωγενείς παράγοντες. Έχει σημαντικά καλύτερη εξέλιξη από το ενδογενές, αφού το μεγαλύτερο ποσοστό των παιδιών είτε απαλλάσσονται από την νόσο τους είτε βελτιώνονται σημαντικά σε βαθμό που να μην χρειάζονται.

• Ενδογενές ή μη αλλεργικό άσθμα στο οποίο δεν ανευρίσκεται κανένας παράγοντας που να θεωρείται υπεύθυνος για την πρόκλησή του.
• Το άσθμα μετά από άσκηση. Στη μορφή αυτή του άσθματος οι κρίσεις δύσπνοιας επέρχονται μετά από άλλοτε άλλου βαθμού άσκηση.
• Το επαγγελματικό άσθμα. Η μορφή αυτή του άσθματος εμφανίζεται σε άτομα που έρχονται σε επαφή με διάφορες εισπνεόμενες ουσίες που σχετίζονται με το επαγγελματικό περιβάλλον (π.χ. αλεύρι σε αρτοποιούς, σκόνη ξύλου σε μαραγκούς, βαφές χρωμάτων σε βαφείς κ.λ.π.).
• Το νυχτερινό άσθμα. Χαρακτηριστικό της μορφής αυτής του άσθματος είναι ότι οι κρίσεις δύσπνοιας επέρχονται κατά την διάρκεια της νύχτας ή τις πρώτες πρωινές ώρες. Παρουσιάζεται κυρίως σε ασθματικούς που δεν θεραπεύουν επαρκώς το άσθμα τους κατά την διάρκεια της ημέρας.

Σύμφωνα με τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των ΗΠΑ, από το 2013, πάνω από 22 εκατομμύρια άνθρωποι στη χώρα έχουν άσθμα.

Έναρξη λειτουργίας της συμμαχίας της Ε.Ε. για τα κρίσιμα φάρμακα

Tα ονόματα των εκλεγμένων μελών του νέου 11μελούς Διοικητικού Συμβουλίου του ΣΦΕΕ