Συνεντεύξεις

Ολύμπιος Παπαδημητρίου: Αποκαλύπτει όλα όσα περιμένει ο ΣΦΕΕ από την κυβέρνηση μετά τις εκλογές της 7ης Ιουλίου

Ολύμπιος Παπαδημητρίου: Αποκαλύπτει όλα όσα περιμένει ο ΣΦΕΕ από την κυβέρνηση μετά τις εκλογές της 7ης Ιουλίου

Συνέντευξη στην Νικολέτα Ντάμπου

Η Κυβέρνηση που θα προκύψει από τις εκλογές της 7ης Ιουλίου θα πρέπει να πραγματευθεί άμεσα τα φλέγοντα ζητήματα που κλυδωνίζουν τον κλάδο αλλά και την δημόσια υγεία, τονίζει ο πρόεδρος του ΣΦΕΕ, Ολύμπιος Παπαδημητρίου στην συνέντευξη που παραχώρησε στο Healthweb . Ενώ, σημειώνει ότι ‘’Είναι σημαντικό η Πολιτεία να εξασφαλίζει τις συνθήκες για ένα βιώσιμο Σύστημα Υγείας, με επίκεντρο την απρόσκοπτη πρόσβαση των ασθενών στις απαραίτητες για τη ζωή τους θεραπείες.’’

Παράλληλα , ο πρόεδρος του ΣΦΕΕ μας μίλησε για την σημερινή πραγματικότητα και τα προβλήματα που συνεχίζουν να ταλανίζουν τον φαρμακευτικό κλάδο και τους ασθενείς, χαρακτηριστικό παράδειγμα είναι το γεγονός ότι επί ένα χρόνο δεν έχει εισέλθει ούτε ένα νέο φάρμακο στην Ελληνική αγορά, διότι όπως τονίζει ο κ. Παπαδημητρίου ’’ Η περίφημη Επιτροπή Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας από όταν συστάθηκε υπολειτουργεί και εδώ και έναν χρόνο δεν έχει εισέλθει ούτε ένα νέο φάρμακο στην Ελληνική αγορά. ‘’

Ειδικότερα, εξηγεί ότι ‘’από το περασμένο φθινόπωρο μέχρι σήμερα υπολογίζεται ότι έχουν υποβληθεί συνολικά περισσότεροι από 200 φάκελοι φαρμάκων για αξιολόγηση. Ακόμα δεν έχει ολοκληρωθεί η αξιολόγηση ούτε ενός φακέλου! Βάσει του νόμου η αξιολόγηση ενός φαρμάκου πρέπει να ολοκληρωθεί από την αρμόδια επιτροπή μέσα σε 180 ημέρες και στη συνέχεια να εισαχθεί στην επιτροπή για τη διαπραγμάτευση της τιμής του. Ο ΣΦΕΕ δυστυχώς είχε προειδοποιήσει ότι το μέτρο αυτό εάν δεν λειτουργήσει σωστά θα καταστεί ένα εργαλείο καθυστέρησης εισόδους στην χώρα νέων φαρμάκων. Αν αναλογιστεί κανείς, όμως, ότι ανάμεσα στους φακέλους που έχουν υποβληθεί προς αξιολόγηση περιλαμβάνονται φάρμακα που η καινοτόμος δράση τους μπορεί να είναι καταλυτική σε ό,τι αφορά τον χρόνο και την ποιότητα ζωής των ασθενών, αντιλαμβάνεται τι σημαίνει η πολύμηνη καθυστέρηση σε κάποιες περιπτώσεις σκευασμάτων!’’

 Ας δούμε αναλυτικά την συνέντευξη:

 Πως είδατε το ΦΕΚ που εκδόθηκε για τις κλινικές μελέτες; Τι μέλλει γενέσθαι για τις μη παρεμβατικές;

Μετά από πολλούς μήνες συζητήσεων και διαβουλεύσεων με την Επιτροπή Κλινικών Μελετών του Υπουργείου Ανάπτυξης αναφορικά με την Υπουργική Απόφαση για τις Κλινικές Δοκιμές και τις Μη-Παρεμβατικές Μελέτες δημοσιεύθηκε το πολυαναμενόμενο ΦΕΚ. Ήταν μια πολύ θετική εξέλιξη, καθώς οι αρχές έκαναν δεκτές και ενσωμάτωσαν όλες τις παρατηρήσεις που είχε υποβάλει ο Σύνδεσμος κατά τις συναντήσεις μας. Οι βασικές αλλαγές που προβλέπονται στη Νέα Υπουργική αφορούν, μεταξύ άλλων, την δημιουργία μιας περισσότερο ξεκάθαρης διοικητικής διαδικασίας για τις κλινικές δοκιμές, θέτοντας σαφή χρονοδιαγράμματα, καθώς και τις διαδικασίες για την αξιολόγηση, έγκριση και υλοποίηση των μη-παρεμβατικών κλινικών μελετών. Ταυτόχρονα, όμως, πρέπει να συσταθούν επιτροπές και να διατηρηθούν οι χρόνοι που περιέχει η ΥΑ. Και εδώ υπάρχει ένας κίνδυνος…

Σας έχει υποσχεθεί η κυβέρνηση ότι οι κλινικές μελέτες θα αφαιρούνται από το clawback , κάτι το οποίο δεν προβλέπεται στο ΦΕΚ. Τι έχετε να πείτε;

Πράγματι η μεγάλη συζήτηση για τις κλινικές μελέτες αφορά τον συμψηφισμό των σχετικών επενδύσεων με το clawback, ένα θέμα που έχει τη στήριξη όλων των ενδιαφερόμενων πλευρών αλλά δυστυχώς συνεχίζει να είναι σε εκκρεμότητα. Η πολιτική ηγεσία είχε δεσμευθεί ότι θα δώσει κίνητρα για τις επενδύσεις των φαρμακευτικών εταιριών, αφαιρώντας από το clawback τα ποσά που θα επενδύονται σε κλινικές μελέτες. Είναι πολλές οι χώρες που δίνουν αντίστοιχα κίνητρα για να προσελκύσουν μελέτες, το περιβάλλον λειτουργεί άκρως ανταγωνιστικά και εμείς μένουμε πίσω.

Δυστυχώς η σχετική ρύθμιση δεν νομοθετήθηκε ακόμα και καθώς μπήκαμε σε προεκλογική περίοδο φαίνεται δύσκολο να προχωρήσει άμεσα. Πρόκειται, όμως, για μια πολύ σημαντική αλλαγή που θα δώσει σημαντικά κίνητρα στις εταιρίες, θα προσελκύσει επενδύσεις, θα δημιουργήσει θέσεις εργασίας, θα φέρει να νέα φάρμακα γρηγορότερα στη χώρα και γενικά θα διευκολύνει την ανάπτυξη. Ευελπιστούμε ότι θα προχωρήσει άμεσα μετά τις εκλογές. Άλλωστε έχει γίνει πολλή δουλειά σχετικά και όλα είναι έτοιμα ώστε να νομοθετηθεί.

Εάν μετά τις εκλογές αλλάξει η κυβέρνηση, τι περιμένετε από αυτήν σε σχέση με :

 Α. Το clawback;

Ο χώρος του φαρμάκου βρίσκεται σε μια κρίσιμη καμπή και αποτελεί υποχρέωση της επόμενης κυβέρνησης, όποια και αν είναι αυτή, να δώσει λύσεις στα προβλήματα που αφέθηκε να δημιουργηθούν, πολύ απλά γιατί είναι θέμα βιωσιμότητας του κλάδου και τελικά του συστήματος υγείας. Εμείς θα είμαστε παρόντες στο τραπέζι των διαβουλεύσεων μετά την 7η Ιουλίου περιμένοντας την ηγεσία του υπουργείου υγείας που θα ορισθεί να συζητήσουμε τα προβλήματα του κλάδου έχοντας στο επίκεντρο το όφελος των ασθενών. Οι θέσεις και τα αιτήματά μας είναι διαχρονικά και τα απευθύνουμε στην Πολιτεία προς άμεση διευθέτηση, καθώς τίθενται πλέον σοβαρά θέματα επιβίωσης των φαρμακευτικών εταιριών, αλλά και -το κυριότερο- πρόσβασης των ασθενών στις απαραίτητες για τη ζωή τους θεραπείες!

  • Τα τελευταία χρόνια το clawback αυξάνεται ανεξέλεγκτα χρόνο με τον χρόνο, πράγμα που επιβεβαίωσε πρόσφατα και η έκθεση της Κομισιόν. Ενδεικτικά επιτρέψτε μου να αναφέρω ότι από 79 εκατομμύρια ευρώ που επιστρέψαμε το 2012, οι υπερβάσεις για το 2018 πλησίασαν το €1δις και θα αυξηθούν κατά 15% τουλάχιστον για το 2019! Δηλαδή σε μια συνολική δημόσια φαρμακευτική δαπάνη €2,5δις η υπέρβαση είναι πάνω από €1δις!! Εάν προσθέσουμε και τις υποχρεωτικές εκπτώσεις (rebates) τα ποσά που επιστρέφουμε είναι εξωφρενικά, συγκεκριμένα €5,3 δις για τα έτη 2012-2018!!! Δεν μπορούμε να συνεχίσουμε να κλείνουμε τα μάτια, η κατάσταση είναι εκτός ελέγχου! Η αυξανόμενη πορεία του clawback εξοντώνει τις φαρμακευτικές εταιρίες, μειώνει τις θέσεις εργασίας, ακυρώνει τα όποια επενδυτικά προγράμματα και πάνω από όλα θέτει σε τεράστιο κίνδυνο την πρόσβαση των ασθενών σε νέα, αλλά και σε υπάρχοντα φάρμακα! Και ενώ υπάρχει το clawback σε 13 ευρωπαϊκές χώρες, συμπεριλαμβανομένης και της Ελλάδας, μόνο στη χώρα μας βαίνει συνεχώς αυξανόμενο και ανεξέλεγκτο, με το ποσοστό των επιστροφών να είναι 4 φορές πάνω από τον ευρωπαϊκό μέσο όρο! Στις άλλες ευρωπαϊκές χώρες υπάρχει ένα όριο ή/και συνυπευθυνότητα με την Πολιτεία. Αυτό είναι το αίτημά μας, τουλάχιστον μέχρι να ολοκληρωθούν οι μεταρρυθμίσεις και να ελεγχθεί η ζήτηση.
  • Δεν είναι το πρόβλημα μόνο οι ανεξέλεγκτες χρεώσεις (clawback), αλλά και πολλές μεταρρυθμίσεις που εκκρεμούν, καθώς και νόμοι που ψηφίστηκαν και δεν εφαρμόζονται. Ενδεικτικό παράδειγμα αποτελεί το νέο μοντέλο τιμολόγησης, το οποίο όχι μόνο έχει κενά, αλλά και -το χειρότερο- ένα μόλις μήνα μετά την έκδοση σχετικής υπουργικής απόφασης, η παρούσα πολιτική ηγεσία του Υπουργείου Υγείας το ερμηνεύει κατά το δοκούν, με κίνδυνο να τινάξει στον αέρα την τιμολόγηση χιλιάδων φαρμάκων.

     Β. Τις αποζημιώσεις ;

Ένα νέο μοντέλο αποζημίωσης έχει προταθεί από την παρούσα ηγεσία του Υπουργείου Υγείας, με στόχο δήθεν την ελάφρυνση της συμμετοχής των ασθενών. Η αλήθεια είναι το υπουργείο δεν σκοπεύει να ξοδέψει ούτε ένα επιπλέον ευρώ για να ελαφρύνει τη συμμετοχή των ασθενών.

 Γ. Το Health Technology Assessment;

 Η περίφημη Επιτροπή Αξιολόγησης Τεχνολογιών Υγείας από όταν συστάθηκε υπολειτουργεί και εδώ και έναν χρόνο δεν έχει εισέλθει ούτε ένα νέο φάρμακο στην Ελληνική αγορά. Ειδικότερα, από το περασμένο φθινόπωρο μέχρι σήμερα υπολογίζεται ότι έχουν υποβληθεί συνολικά περισσότεροι από 200 φάκελοι φαρμάκων για αξιολόγηση. Ακόμα δεν έχει ολοκληρωθεί η αξιολόγηση ούτε ενός φακέλου! Βάσει του νόμου η αξιολόγηση ενός φαρμάκου πρέπει να ολοκληρωθεί από την αρμόδια επιτροπή μέσα σε 180 ημέρες και στη συνέχεια να εισαχθεί στην επιτροπή για τη διαπραγμάτευση της τιμής του. Ο ΣΦΕΕ δυστυχώς είχε προειδοποιήσει ότι το μέτρο αυτό εάν δεν λειτουργήσει σωστά θα καταστεί ένα εργαλείο καθυστέρησης εισόδους στην χώρα νέων φαρμάκων. Αν αναλογιστεί κανείς, όμως, ότι ανάμεσα στους φακέλους που έχουν υποβληθεί προς αξιολόγηση περιλαμβάνονται φάρμακα που η καινοτόμος δράση τους μπορεί να είναι καταλυτική σε ό,τι αφορά τον χρόνο και την ποιότητα ζωής των ασθενών, αντιλαμβάνεται τι σημαίνει η πολύμηνη καθυστέρηση σε κάποιες περιπτώσεις σκευασμάτων!

Δ. Το 25 % rebate ,τέλος εισόδου, των νέων φαρμάκων στη θετική λίστα;

Αναφορικά, τέλος, στο 25% rebate (τέλος εισόδου) νέων φαρμάκων στη θετική λίστα για 2 χρόνια, πρόκειται για ένα επαχθές μέτρο που υποχρεώνει τις εταιρίες να πληρώνουν υπέρογκα ποσά για κάθε νέο φάρμακο που θα παίρνει τιμή αποζημίωσης. Μετά από πολλές διαβουλεύσεις, η πολιτική ηγεσία του Υπουργείου Υγείας κατάλαβε ότι το μέτρο αυτό δεν είχε ουσιαστικό δημοσιονομικό όφελος, αντίθετα πλήττει τους Έλληνες ασθενείς και δεσμεύθηκε ότι θα το αντικαταστήσει με ένα άλλο μοντέλο με ορίζοντα 5ετίας. Δυστυχώς, όμως, μείναμε στα λόγια και στις υποσχέσεις παρά την συναίνεση που είχε εκφρασθεί γύρω από το θέμα στην διακομματική επιτροπή της Βουλής για το φάρμακο…

Εδώ και χρόνια αιτούμαστε την πλήρη κι ουσιαστική εφαρμογή -και όχι απλή νομοθέτηση- διαρθρωτικών μέτρων για τον εξορθολογισμό της δαπάνης και τον έλεγχο της ζήτησης, μέτρων που εφαρμόζονται εδώ και χρόνια στην Ευρώπη, συμπεριλαμβανομένων των θεραπευτικών πρωτοκόλλων, των μητρώων ασθενών για φάρμακα υψηλού κόστους, της ηλεκτρονικής συνταγογράφησης στα νοσοκομεία, του οργανισμού αξιολόγησης τεχνολογιών υγείας (ΗΤΑ), της επιτροπής διαπραγμάτευσης, της κεντρικής διαδικασίας προμηθειών και του ελέγχου των συνταγών από τους γιατρούς.

Κύριε , Παπαδημητρίου κλείνοντας την ενδιαφέρουσα συζήτησή μας, θα θέλατε να κάνετε κάποια επιπλέον επισήμανση;

Ναι , θέλω να πω ότι επανειλημμένως έχουμε προτείνει:

  • Την αναθεώρηση του ύψους της δημόσιας φαρμακευτικής δαπάνης για το φάρμακο, με βάσει τις πραγματικές ανάγκες της χώρας μας,
  • Τον καθορισμό ανώτατου ορίου στο clawback και τη συνυπευθυνότητα της Πολιτείας με τις φαρμακευτικές εταιρίες στην υπέρβαση της δαπάνης, καθώς αυτό θα πιέσει το σύστημα να εφαρμόσει τις απαραίτητες μεταρρυθμίσεις, αλλά και θα ενισχύσει την επιχειρηματική προβλεψιμότητα,
  • Τη σύναψη μνημονίου συνεργασίας με την Πολιτεία, διάρκειας 3-5 ετών, όπου θα διαμορφώνεται ένα συνοπτικό πλαίσιο στόχευσης για όλους τους εμπλεκόμενους φορείς.
Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο

Διαβάστε Eπίσης:

Ιωάννης Σπηλιώτης : Ένας ξεχωριστός γιατρός - άνθρωπος, εξομολογείται

Τι χρειάζεται η φαρμακοβιομηχανία για να επενδύσει περισσότερο στην Ελλάδα ; 

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

Ο Hardo Fischer αποκλειστικά στο healthweb: Η γονιδιακή θεραπεία εισάγει νέο θεραπευτικό πρότυπο στην Ιατρική

‘’ Η γονιδιακή θεραπεία εισάγει ένα νέο θεραπευτικό πρότυπο στην Ιατρική και  ακολούθως στις πολιτικές αποζημίωσής της από τα συστήματα υγείας. ‘’ λέει ο Hardo Fischer, Medical Director Novartis Gene Therapies, στην αποκλειστική συνέντευξη που παραχώρησε στο healthweb και την Νικολέτα Ντάμπου .

Χρήστος Δάκας: Η Novartis Gene Therapies φιλοδοξεί να γίνει η κορυφαία εταιρεία ανάπτυξης γονιδιακών θεραπειών

«Το 2020 ήταν η χρονιά που και στην Ελλάδα, προστέθηκε μια επιπλέον θεραπευτική επιλογή για ασθενείς που πάσχουν από Νωτιαία Μυϊκή Ατροφία, η γονιδιακή θεραπεία»  αναφέρει μεταξύ άλλων ο κύριος Χρήστος Δάκας, Διευθύνων  Σύμβουλος  της Novartis Gene Therapies, στη συνέντευξη που παραχώρησε στην Νικολέτα Ντάμπου και το Healthweb.gr . 

Ευγενία Βλάχου : Η έλλειψη εξειδικευμένων νοσηλευτών για τον διαβήτη στοιχίζει την περίοδο της COVID 19

«Οι Νοσηλευτές κάνουν τη διαφορά» είναι το μήνυμα της Διεθνούς Ομοσπονδίας Διαβήτη (International Diabetes Federation) για τη φετινή Παγκόσμια Ημέρα Διαβήτη (14 Νοεμβρίου), φαίνεται ωστόσο ότι στη χώρα μας παρά τα χειροκροτήματα της Άνοιξης για τη συμβολή των Νοσηλευτών στην αντιμετώπιση της πανδημίας ο ρόλος τους στην πράξη υποτιμάται από την πολιτεία, πόσο μάλλον στο χώρο του διαβήτη, όπου μοιάζει με πολυτέλεια παρά το γεγονός ότι  οι ιατροί του χώρου υποστηρίζουν τη χρησιμότητά τους.

‘’Φαρμάκι’’ οι ακτινοθεραπείες των καρκινοπαθών στην  Ελλάδα

Τα ιδιωτικά κέντρα ‘’ ξεπουπουλιάζουν’’ τους ασθενείς με καρκίνο ζητώντας πάνω από 2.500€ για κάθε ακτινοθεραπευτική πράξη. Την ίδια στιγμή η Ελλάδα συνεχίζει να μην έχει αρχείο νεοπλασιών .

Συνέντευξη της Βάσως Μαράκα στο healthweb: Η Πολιτεία να ενισχύσει  την λειτουργία των συλλόγων ασθενών

Πρόσβαση στο φυσικό αλλά και δομημένο περιβάλλον αποκτούν τα ΑμεΑ ως ισότιμοι πολίτες , με το  Εθνικό Σχέδιο Δράσης για τα Δικαιώματα των Ατόμων με Αναπηρία.

Ο Λευτέρης Μπουρνουσούζης στο healthweb.gr : Η συμβολή της φυσικοθεραπείας στην αποθεραπεία των ασθενών μετά από Covid-19

Για την  συμβολή της φυσικοθεραπείας στην αποθεραπεία των ασθενών μετά από Covid-19 λοίμωξη  μιλάει στο healthweb.gr ο κ. Λευτέρης Μπουρνουσούζης Υπεύθυνος Δημοσίων Σχέσεων και πρόεδρος του Περιφερειακού τμήματος Αττικής του Πανελληνίου Συλλόγου Φυσικοθεραπευτών μέσα από την συνέντευξη που παραχώρησε στην Νικολέτα Ντάμπου .

Κατερίνα Κουτσογιάννη στο healthweb.gr : Σε ιδιωτικές δαπάνες υγείας το 7% του εισοδήματος των ασθενών

Οι ασθενείς αντιμετωπίζουν, δυσβάστακτες ιδιωτικές δαπάνες και άτυπες πληρωμές που φτάνουν το 7% του οικογενειακού εισοδήματος, λέει  η Κατερίνα Κουτσογιάννη πρόεδρος της Ένωσης Ασθενών Ελλάδας (ΕΑΕ), σε συνέντευξη που παραχώρησε  στο healthweb.gr  και την Νικολέτα Ντάμπου . Η υποχρηματοδότηση, η υποστελέχωση καθώς και η ανύπαρκτη Πρωτοβάθμια Φροντίδα Υγείας (ΠΦΥ) αλλά και  η ανεπαρκής διοίκηση και τελικά […]

Διονύσιος Ευγενίδης ΦΣΘ στο healthweb.gr: Αυξήθηκε η ζήτηση των συνταγογραφούμενων φαρμάκων χωρίς ιατρική συνταγή

Ο εμβολιασμός έχει εξαφανίσει ασθένειες από την γη που αποδεκάτιζαν τα παιδιά και απειλούσαν την ζωή  των  ενήλικων, τονίζει ο Προέδρος του Φαρμακευτικού Συλλόγου Θεσσαλονίκης Διονύσιος  Ευγενίδης σε συνέντευξη του στο healthweb.gr  και την Νικολέτα Ντάμπου , εκπέμποντας ένα αισιόδοξο μήνυμα για την πορεία της καταπολέμησης των πανδημιών .  Οι  ενήλικες επιλέγουν  το  φαρμακείο  για […]