Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Πολιτική Φαρμάκoυ

‘Πρεμιέρα’ για πέντε νέα φάρμακα

‘Πρεμιέρα’ για πέντε νέα φάρμακα

της Νικολέτας Ντάμπου

Πέντε νέα φάρμακα παρουσίασε προς έγκριση ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός φαρμάκων (ΕΜΑ) στην τελευταία συνεδρίαση του που έλαβε χώρα από τις 22 έως τις 25 Ιουλίου.

Η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) συνέστησε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας υπό όρους για το φάρμακο Vitrakvi (larotrectinib) της Bayer. Πρόκειται για την πρώτη θεραπεία στην Ευρωπαϊκή Ένωση για συμπαγείς όγκους, που εμφανίζουν σύντηξη γονιδίων στην κινάση των υποδοχέων τροπομυοσίνης (NTRK) και δεν χρειάζονται ιστολογικό έλεγχο.


Η Επιτροπή έδωσε επίσης θετική σύσταση για το φάρμακο Epidyolex (cannabidiol) της GW Pharma το οποίο αφορά τη θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων που σχετίζονται με το σύνδρομο Lennox-Gastaut ή το σύνδρομο Dravet, δύο μορφές επιληψίας. Το φάρμακο περιέχει μια δραστική ουσία που προέρχεται από την κάνναβη και είναι το πρώτο που έχει λαμβάνει θετική γνώμη στην κεντρική διαδικασία της Ε.Ε.

Θετική σύσταση έλαβαν και τα φάρμακα Inbrija (levodopa) της Acorda Theraputics και Trogarzo (ibalizumab) της Theratechnologies που αφορούν τους ασθενείς με νόσο του Πάρκινσον και λοίμωξη από τον ιό HIV αντίστοιχα.

Τέλος η CHMP πρότεινε για έγκριση το γενόσημο φάρμακο Deferasirox Mylan (deferasirox) που αφορά τη θεραπεία της χρόνιας υπερφόρτωσης σιδήρου λόγω μεταγγίσεων αίματος σε ασθενείς με βαριά θαλασσαιμία, σύνδρομα θαλασσαιμίας που δεν εξαρτάται από τη μετάγγιση και άλλες αναιμίες.

Επιπρόσθετα των συστάσεων η επιτροπή συμφώνησε επίσης να επανεξετάσει την αίτηση της Amgen για το φάρμακο (romosozumab) μετά από αρνητική γνωμοδότηση κατά την προηγούμενη συνεδρίαση του Ιουνίου. Η συνεδρίαση έληξε με τη θετική γνωμοδότηση των συμμετεχόντων για την επέκταση των ενδείξεων 8 φαρμάκων, μεταξύ των οποίων το Empliciti (elotuzumab) της Bristol-Myers Squibb, το Keytruda (pembrolizumab) της MSD, το Stelara(ustekinumab) της Janssen και το Tecentriq της Roche.

Σημειώνεται ότι στην ίδια συνεδρίαση συστάθηκε η απαγόρευση του Gilenya της Novartis στις έγκυες γυναίκες και σε όσες βρίσκονται σε αναπαραγωγική ηλικία, επειδή η δραστική ουσία fingolimod που περιέχεται στο φάρμακο μπορεί να βλάψει το έμβρυο και δύναται να προκαλέσει συγγενείς ανωμαλίες.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Ελληνική Φαρμακοβιομηχανία: Μοχλός Ανάπτυξης και Αυτονομίας σε Εθνικό και Ευρωπαϊκό Πλαίσιο

Νέος κατάλογος με ακριβά φάρμακα που απαιτούν προέγκριση

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

Επιβεβαιώθηκε το ρεπορτάζ του healthweb.gr: Παραιτήθηκε ο πρόεδρος του ΕΟΦ  

Επιβεβαιώθηκε το αποκλειστικό ρεπορτάζ του healthweb.gr ότι ο υπουργός υγείας Άδωνις Γεωργιάδης είχε ζητήσει την παραίτηση του προέδρου του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων Ευάγγελου Μανωλόπουλου.

Προ των πυλών η αποζημίωση νέων βιοδεικτών στην Ελλάδα- Έρχεται κοινή υπουργική απόφαση

Δέκα χρόνια μετά την αρχική αποζημίωση των πρώτων βιοδεικτών από τον ΕΟΠΥΥ, η Ελλάδα εξακολουθεί να χρειάζεται να κάνει σημαντικά βήματα στον τομέα της Ιατρικής Ακριβείας.

Stefan Oelrich: Η Ευρώπη χρειάζεται τολμηρό κανονιστικό πλαίσιο για να ξαναγίνει ηγέτης στην καινοτομία

Την ανάγκη ριζικής αναθεώρησης του ευρωπαϊκού κανονιστικού πλαισίου στον τομέα του φαρμάκου ανέδειξε ο Stefan Oelrich, First Vice-President & Treasurer της EFPIA και μέλος του Δ.Σ. της Bayer AG, μιλώντας στο 2ο ΣΦΕΕ Summit, που διοργανώνει ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ) σήμερα Τρίτη 24 Ιουνίου 2025, στο Μέγαρο Μουσικής Αθηνών.

Η Ελλάδα μπορεί να πρωταγωνιστήσει στη φαρμακευτική έρευνα

 Η έρευνα και η φαρμακευτική καινοτομία αποτελούν τα θεμέλια ενός σύγχρονου και βιώσιμου συστήματος υγείας. Σε παγκόσμιο επίπεδο, οι επενδύσεις στην έρευνα και την καινοτομία έχουν οδηγήσει σε θεαματικές εξελίξεις, και αυτό φαίνεται και από το ύψος των επενδύσεων στις κλινικές μελέτες στην Ευρώπη, που αγγίζει πλέον τα 50 δισ. ευρώ ετησίως, όπως σημειώθηκε στο 2ο ΣΦΕΕ Summit που διοργανώνει ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ) την Τρίτη 24 Ιουνίου 2025, στο Μέγαρο Μουσικής Αθηνών, με τίτλο: «Delivering Value in an Evolving  Landscape».

Στα ύψη η υπερφορολόγηση των φαρμακευτικών εταιρειών το 2024

Με ιδιαίτερη έκπληξη και δυσαρέσκεια η φαρμακοβιομηχανία έλαβε τα σημειώματα των υποχρεωτικών επιστροφών – φόρων για το 2024. Παρά τις προσπάθειες της Πολιτείας, ιδιαίτερα κατά το τελευταίο διάστημα, προκειμένου να σταθεροποιηθούν οι επιστροφές, δυστυχώς το κενό στη χρηματοδότηση της δημόσιας φαρμακευτικής δαπάνης παραμένει τεράστιο. Αυτό οφείλεται κυρίως σε δύο  λόγους: Πρώτον, στο μεγάλο κενό της […]

ΣΦΕΕ: Υπέρ του Ψηφίσματος της ΠΣΥ για τις Σπάνιες Παθήσεις

Η φαρμακευτική βιομηχανία στηρίζει τη διεθνή πρωτοβουλία για την υιοθέτηση του Ψηφίσματος της Παγκόσμιας Συνέλευσης Υγείας σχετικά με τις Σπάνιες Παθήσεις για μια κοινωνία χωρίς αποκλεισμούς και διακρίσεις.

Απόφαση της ΕΕ για την φαρμακευτική νομοθεσία: Mια χαμένη ευκαιρία για την ευρωπαϊκή καινοτομία

ΣΦΕΕ: Η χθεσινή απόφαση του Συμβουλίου των Υπουργών της ΕΕ σχετικά με την αναθεώρηση της Ευρωπαϊκής Φαρμακευτικής Νομοθεσίας αποτελεί μια χαμένη ευκαιρία να τοποθετηθεί ο τομέας των βιοεπιστημών της Ευρώπης στην πρώτη γραμμή του παγκόσμιου ανταγωνισμού.

Close Icon