fShare
0
Pin It

Η γαλλική φαρμακοβιομηχανία Sanofi δήλωσε ότι είχε εξασφαλίσει έγκριση στην Ευρώπη για σπάνια θεραπεία διαταραχών πήξης αίματος με τη χρήση νανο-κυττάρων. Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, τον Ιούνιο, είχε συστήσει την έγκριση της καπλαγασμαμικής ουσίας, η οποία θα συνταγογραφείται σε ενήλικες που πάσχουν από θρομβωτική θρομβοκυτταροπενική πορφύρα (aTTP).

Η αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), η οποία χορήγησε το φάρμακο σε μια ονομασία «Fast Track», αναμένεται να ακολουθήσει το παράδειγμα στις αρχές του 2019. Η Sanofi πιστεύει ότι περίπου 7.500 ασθενείς εμφανίζουν συμπτώματα ΤΤΡ σε όλες τις Ηνωμένες Πολιτείες, την Ευρωπαϊκή Ένωση και την Ιαπωνία και ελπίζει να ξεκινήσει την καπλασιζουμάμπη στη Γερμανία αργότερα φέτος. Το Caplacizumab, το οποίο θα διατεθεί στο εμπόριο ως Cablivi, αναπτύχθηκε από την εταιρεία Ablynx του Βελγίου, η οποία αποκτήθηκε από τη Sanofi νωρίτερα αυτό το έτος για 3,9 δισ. Ευρώ (4,53 δισ. Δολάρια).

fShare
0
Pin It