της Γεωργίας Αθ.Σκιτζή
Το φάρμακο Actemra της Roche, ένα από τα πολλά αντιφλεγμονώδη φάρμακα σε δοκιμές κατά του κοροναϊού, δεν βοήθησε τους ασθενείς με πνευμονία COVID-19 πρώιμου σταδίου, σύμφωνα με ιταλική μελέτη, αν και μπορεί να αποδειχθεί χρήσιμο σε πιο προχωρημένες περιπτώσεις. Σε μια μελέτη που εγκρίθηκε από την Aifa, ρυθμιστή φαρμάκων της Ιταλίας, το Actemra δεν βελτίωσε τα σοβαρά αναπνευστικά συμπτώματα των ασθενών, μείωσε τις επισκέψεις στη ΜΕΘ ή μείωσε τα ποσοστά θνησιμότητας καλύτερα από την τυπική περίθαλψη. Η Aifa είπε ότι η μελέτη ήταν η πρώτη τυχαιοποιημένη δοκιμή παγκοσμίως για το Actemra στον COVID-19.
Η μελέτη πρέπει να θεωρηθεί «σημαντική και αποφασιστική» στην πρώιμη φάση της πνευμονίας COVID-19, δήλωσε η Aifa. Και είναι μια άλλη πρόκληση για τη θεωρία ότι οι αναστολείς του IL-6, συμπεριλαμβανομένου του Actemra, του Kevzara και του Regeneron, μπορούν να βοηθήσουν στη θεραπεία ασθενών με κοροναϊό. Αλλά για ασθενείς με σοβαρή πνευμονία COVID-19, διεξάγονται και άλλες εξετάσεις. Η μονάδα Genentech της Roche διεξάγει μια δίκη που θα “παρέχει ισχυρές αποδείξεις σχετικά με το προφίλ κινδύνου – οφέλους”.
Η Roche δοκιμάζει επίσης το φάρμακο, εγκεκριμένο για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας, σε συνδυασμό με το remdesivir της Gilead Sciences σε σοβαρή πνευμονία COVID-19. Και αυξάνει την παραγωγή για να βγάλει περισσότερες δόσεις και να δημιουργήσει εφοδιασμό με έδρα τις ΗΠΑ.”Επί του παρόντος δεν υπάρχουν εγκεκριμένα φάρμακα για την πνευμονία COVID-19″, δήλωσε η εκπρόσωπος της Genentech. “Το γεγονός ότι πολλές εταιρείες και ιδρύματα συνεργάζονται τώρα για την καταπολέμηση αυτής της περίπλοκης νόσου, ελπίζουμε ότι θα αυξήσει τη συλλογική επιστημονική κατανόηση του COVID-19 και θα μεταφράσει σε περισσότερες επιλογές για τους ασθενείς”.
Τον Μάρτιο, η Εθνική Επιτροπή Υγείας της Κίνας πρόσθεσε το Actemra στις οδηγίες θεραπείας της, αφού οι γιατροί πρώτης γραμμής ανέφεραν θετικά αποτελέσματα στη χρήση του φαρμάκου για τον έλεγχο της φλεγμονής των πνευμόνων σε σοβαρές περιπτώσεις COVID-19. Αυτό οδήγησε σε κύμα ενδιαφέροντος και κατά τη διάρκεια της πανδημικής αντίδρασης, οι ερευνητές ξεκίνησαν μια σειρά μελετών για αντιφλεγμονώδη φάρμακα. Τον Απρίλιο, ωστόσο, το Kevzara απογοήτευσε σε μια δοκιμή φάσης 2 σε σοβαρούς ασθενείς με COVID-19. Το φάρμακο βρίσκεται τώρα σε δοκιμές σε στάδια σε άτομα που είναι σοβαρά άρρωστα.
Εν τω μεταξύ, η Genentech βρίσκεται στη διαδικασία δημιουργίας μιας αλυσίδας εφοδιασμού Actemra «από άκρο σε άκρο» στις ΗΠΑ, δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος Alexander Hardy. Αυτή τη στιγμή, το φάρμακο παράγεται στην Ευρώπη. Η Genentech παράγει εκατομμύρια δόσεις ως απάντηση στο COVID-19, ενώ προηγουμένως η εταιρεία παρήγαγε δόσεις στις εκατοντάδες χιλιάδες.