Επιχειρηματικά

Η SK Life Science, η έγκριση από τον FDA και η προώθηση του Xcopri

Η SK Life Science, η έγκριση από τον FDA και η προώθηση του Xcopri
Η SK Life Science θέλησε να μετατραπεί σε εμπορική εταιρία βιοφαρμακευτικών προϊόντων και μετά την έγκριση που έλαβε το Xcopri από τον FDA, η φαρμακοβιομηχανία έχει βάλει ψηλά τον πήγη. Παλαιότερα γνωστό ως cenobamate, το φάρμακο έλαβε το πράσινο φως από τον FDA για τη θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων μερικής εκδήλωσης σε ενήλικες. Για να […]

Η SK Life Science θέλησε να μετατραπεί σε εμπορική εταιρία βιοφαρμακευτικών προϊόντων και μετά την έγκριση που έλαβε το Xcopri από τον FDA, η φαρμακοβιομηχανία έχει βάλει ψηλά τον πήγη. Παλαιότερα γνωστό ως cenobamate, το φάρμακο έλαβε το πράσινο φως από τον FDA για τη θεραπεία των επιληπτικών κρίσεων μερικής εκδήλωσης σε ενήλικες.

Για να προετοιμαστεί για την προώθηση του φαρμάκου, η SK αναδιοργάνωσε το εμπορικό της τμήμα, συμπεριλαμβανομένης μίας ομάδας μάρκετινγκ, εμπειρογνωμόνων για την πρόσβαση στην αγορά και μιας ομάδας πωλήσεων. Η SK σχεδιάζει να ξεκινήσει με 100 έως 125 αντιπροσώπους πωλήσεων, δήλωσε ο επικεφαλής εμπορικός διευθυντής Sebby Borriello.

Οι κατασκευαστές φαρμακευτικών και ιατρικών συσκευών επιδιώκουν μια κουλτούρα μηδενικών κινδύνων, μηδενικών ελαττωμάτων και μηδενικών αποβλήτων. Πολλοί γιατροί “καλωσορίζουν αυτό το προϊόν και έχουν ήδη ασθενείς για να το χορηγήσουν”, δήλωσε ο Borriello. Η SK σχεδιάζει να ξεκινήσει το δεύτερο τρίμηνο του επόμενου έτους μετά τον προγραμματισμό της DEA.

Ενώ ορισμένες εταιρείες στοχεύουν σε ορφανές ενδείξεις με πληθυσμούς ασθενών σε χιλιάδες ή δεκάδες χιλιάδες, ο Borriello δήλωσε ότι η SK Life Science αποφάσισε στρατηγικά να στοχεύσει σε εκατοντάδες χιλιάδες ασθενείς με ανεκπλήρωτες ανάγκες.

Αν όλα πάνε καλά, η εταιρεία θα γίνει η πρώτη κορεάτικη φαρμακοβιομηχανία που θα ανακαλύψει, θα αναπτύξει και θα προωθήσει ανεξάρτητα ένα προϊόν στις ΗΠΑ. Η εταιρεία έχει περάσει πάνω από μια δεκαετία που εργάζεται στο Xcopri. Η SK έχει εκχωρήσει ευρωπαϊκά δικαιώματα για το Xcopri στην Arvelle Therapeutics. Η εταιρεία αυτή είναι μια spinoff από την Axovant που εξασφάλισε 100 εκατομμύρια δολάρια σε αρχική χρηματοδότηση το Φεβρουάριο.