Όταν η Sanofi είπε ότι θα σταματούσε να παράγει ένα φάρμακο για τον καρκίνο της ουροδόχου κύστης το 2016, ένας εμπειρογνώμονας προέβλεπε ότι θα υπάρξουν ελλείψεις. Πλέον σήμερα, και η Merck υποστηρίζει ότι έχει γίνει το καλύτερο για να εξασφαλίσει την παγκόσμια προσφορά, δεδομένου ότι έχει το μονοπώλιο, αδυνατεί να ανταποκριθεί.
Έτσι, η Merck αναγκάζεται να περιορίσει τις αποστολές παγκοσμίως βάσει των μέσων όρων των παραγγελιών τους. Η Merck δήλωσε ότι “σε καμία περίπτωση” δεν θεωρεί αποδοτικότητα την απόφαση.
Η Merck αναφέρει ότι ήταν ο μοναδικός προμηθευτής του TICE BCG, ενός σημαντικού φαρμάκου κατά του καρκίνου της ουροδόχου κύστης, από το 2012, αφού η Sanofi αντιμετώπισε προβλήματα στην παρασκευή του. Η Sanofi δεν επανέφερε ποτέ το φάρμακο της, λέει η Merck. Το 2016, η Sanofi επιβεβαίωσε ότι εξήλθε από την αγορά.
Η διαλείπουσα διαθεσιμότητα των φαρμάκων δημιουργεί σοβαρές ανησυχίες για τους ασθενείς με καρκίνο της ουροδόχου κύστης επειδή η εναλλακτική λύση στη θεραπεία με BCG μπορεί να σημαίνει μερική απομάκρυνση της ουροδόχου κύστης ή ριζική κυστεκτομή στην οποία απομακρύνεται η ουροδόχος κύστη και τα περισσότερα από τα σεξουαλικά όργανα.
Ως ο μοναδικός προμηθευτής, η Merck αναφέρει ότι έχει επεκτείνει την παραγωγή της κατά περισσότερο από 100% και έχει μειώσει κατά 40% τον χρόνο κατασκευής. Είναι τώρα σε πλήρη παραγωγική ικανότητα, παράγοντας 600.000 έως 870.000 φιαλίδια ετησίως.
Παρόλα αυτά, η Merck δεν μπορεί να συμβαδίσει. Η ζήτηση αυξάνεται σε όλο τον κόσμο και η Merck εξακολουθεί να υποφέρει από προβλήματα σε μια “μακρά και σύνθετη” διαδικασία κατασκευής. Τον Ιανουάριο, η εταιρεία ξεκίνησε “την αναλογική κατανομή του φαρμάκου σε χώρες όπου η εταιρεία είναι ο μοναδικός ή πρωτογενής προμηθευτής, συμπεριλαμβανομένων των Ηνωμένων Πολιτειών” με βάση τους ιστορικούς μέσους όρους.
Η Merck αναμένει ότι οι περιορισμένες αποστολές θα συνεχιστούν καθ ‘όλη τη διάρκεια του έτους και μετά. Η εταιρεία σημείωσε ότι δεν αποφασίζει πού μεταφέρονται οι αποστολές εντός των ΗΠΑ. Αντ ‘αυτού, η απόφαση αυτή απευθύνεται σε χονδρεμπόρους και διανομείς. Οι ελλείψεις εφοδιασμού για το BCG έχουν κερδίσει τίτλους για χρόνια, καθώς η Sanofi αντιμετώπισε προβλήματα κατασκευής. Σύμφωνα με μια επιστολή που έστειλε η Sanofi στους γιατρούς το 2016 ότι ο ουρολόγος ογκολόγος Μπέντζαμιν Ντέιβις κάλυψε το Forbes, ο γαλλική φαρμακοβιομηχανία δήλωσε ότι «αφιέρωσε σημαντικό χρόνο και προσπάθεια σε μια επίσημη διαδικασία για να βρει μια άλλη εταιρεία για να παρασκευάσει και να εμπορευματοποιήσει» το εν λόγω φάρμακο.