της Νικολέτας Ντάμπου
Νέα μονάδα παραγωγής – παρασκευής στη Σιγκαπούρη άνοιξε η GlaxoSmithKline, επενδύοντας $ 130 εκατομμύρια και σηματοδοτώντας ένα νέο ορόσημο για τη φαρμακοβιομηχανία. Το πρώτο νέο φάρμακο που θα παρασκευαστεί με την ενζυματική διαδικασία θα είναι το Daprodustat, μια νέα θεραπεία στόματος για την αναιμία που σχετίζεται με τη χρόνια νεφρική νόσο.
Πρόκειται για μια πιλοτική εγκατάσταση, η οποία θα παράγει API για κλινικές δοκιμές. Ένα εκτεταμένο και ανανεωμένο κτίριο παραγωγής θα επιτρέψει στην GSK να επιταχύνει την παραγωγή API για φάρμακα για το HIV, συμπεριλαμβανομένου του Dolotegravir, μιας από τις βασικές θεραπείες για το HIV.
“Τα προηγμένα συστήματα κατασκευής είναι ζωτικής σημασίας για την GSK προκειμένου να παραμείνει στην πρωτοπορία του τομέα της φαρμακευτικής βιομηχανίας”, δήλωσε ο διευθυντής της ιστοσελίδας της GSK, Λιμ Χοχ Χενγκ. “Περαιτέρω επενδύσεις σε λειτουργίες και διαδικασίες ψηφιακής παρασκευής θα επιτρέψουν στην GSK να εξασφαλίσει αποτελεσματική και υψηλής ποιότητας παραγωγή των φαρμάκων μας”.
Η GSK συγκαταλεγόταν μεταξύ των πρώτων φαρμακοβιομηχανιών, οι οποίες αντί να χρησιμοποιούν παρτίδες και χημικές αντιδράσεις, ωθούν τα ακατέργαστα συστατικά μέσω μιας σειράς θερμαντικών συσκευών, κλωστών, απορροφητών και άλλου εξοπλισμού για να επιτύχουν και ενζυματικά αποτελέσματα. Όταν ξεκίνησε για πρώτη φορά το σχέδιο το 2013, η Witty είπε ότι θα είχε ως αποτέλεσμα μικρότερες εγκαταστάσεις με βελτιωμένη χωρητικότητα και μείωση του κόστους και των περιβαλλοντικών επιπτώσεων κατά περίπου 50%.
Η GSK δήλωσε ότι αναπτύσσει προηγμένες ψηφιακές τεχνολογίες που επιταχύνουν την παραγωγή. Η Johnson & Johnson και η Vertex, μεταξύ άλλων, έχουν εγκρίνει φάρμακα με συνεχή επεξεργασία, τα οποία ο FDA έχει υιοθετήσει ως τρόπο για τους φαρμακοποιούς να βελτιώσουν την ποιότητα και να μειώσουν τις επιπτώσεις του φαρμακευτικού τομέα στο περιβάλλον.