της Γεωργίας Αθ. Σκιτζή
Η κάλυψη της παγκόσμιας ζήτησης για πιθανή θεραπεία COVID-19 αποτελεί μεγάλο εγχείρημα για τις φαρμακευτικές εταιρίες, καθώς λόγω όγκου καθίσταται αδύνατον να το χειριστούν από μόνες τους. Αναγνωρίζοντας αυτήν την πραγματικότητα, ο ιαπωνικός φαρμακοποιός Fujifilm επέλεξε συνεργάτες για την προσφορά του.
Η Fujifilm έχει συνάψει τριμερή συμφωνία με τα εργαστήρια Dr. Reddy της Ινδίας και το Global Response Aid με έδρα το Ντουμπάι για την κατασκευή και πώληση του φαρμάκου γρίπης Avigan (favipiravir) για πιθανή θεραπεία του COVID-19. Το φάρμακο έχει ήδη εγκριθεί για το COVID-19 στην Ινδία και τη Ρωσία. Η νέα συμφωνία καλύπτει όλες τις χώρες εκτός από την Ιαπωνία, την Κίνα και τη Ρωσία.
Συγκεκριμένα, για μια άγνωστη εφάπαξ αμοιβή άδειας και δικαιώματα επί των πωλήσεων, η Fujifilm παρέχει στους Dr. Reddy και GRA πρόσβαση στα προκλινικά και κλινικά δεδομένα της Avigan για να βοηθήσουν στην εκτέλεση των δικών τους μελετών. Ο Δρ Reddy αποκτά αποκλειστικά δικαιώματα για το φάρμακο στην Ινδία. Επιπλέον, η Fujifilm θα μεταβιβάσει τη μέθοδο παρασκευής της αποκλειστικά στον Dr. Reddy’s, ο οποίος θα καθιερώσει την παραγωγή του φαρμάκου και θα χρησιμοποιήσει το παγκόσμιο δίκτυο πωλήσεων της GRA για την προμήθεια του φαρμάκου. Το Avigan αναπτύχθηκε αρχικά κατά των πανδημιών της γρίπης. Έλαβε παγκόσμια προσοχή όταν ο πρωθυπουργός της Ιαπωνίας Shinzo Abe το χαρακτήρισε ως πιθανή θεραπεία COVID-19.
Με αυτήν την κυβερνητική υποστήριξη, μια γρήγορη έγκριση στην Ιαπωνία αναμενόταν αρχικά τον Μάιο. Αλλά η κλινική έρευνα για το φάρμακο επιβραδύνθηκε ξαφνικά καθώς τα περιστατικά COVID-19 μειώθηκαν στην Ιαπωνία. Πριν από ένα μήνα, η Nikkei Asian Review ανέφερε ότι η ολοκλήρωση της δοκιμής θα έπρεπε να γίνει τον Ιούλιο το νωρίτερο, καθώς έχει πετύχει μόνο το 70% περίπου του στόχου εγγραφής.
Τον Απρίλιο, εν μέσω εικαστικών σχετικά με τις δυνατότητες της Avigan στο COVID-19 και τις παρενέργειές της, συμπεριλαμβανομένων των γενετικών ανωμαλιών, η Fujifilm δήλωσε ότι θα αυξήσει τη μηνιαία παραγωγή του Avigan έως και 100.000 δόσεις θεραπείας έως τον Ιούλιο, περίπου 2,5 φορές περισσότερο από το επίπεδό του στις αρχές του Μάρτιος.
Στις 20 Ιουνίου, η Glenmark Pharmaceuticals της Ινδίας κέρδισε ένα τοπικό προβάδισμα για την αγορά μιας γενικής έκδοσης του Avigan, την οποία πωλεί με την επωνυμία FabiFlu, για τη θεραπεία ασθενών έως ήπιων έως μέτριων ασθενών με COVID-19. Εν τω μεταξύ, η Gilead Sciences έχει επίσης υπογράψει με πολλούς συνεργάτες για το φάρμακο COVID-19 που είναι εγκεκριμένο από το FDA, συμπεριλαμβανομένων των Cipla και Hetero Labs της Ινδίας και Jubilant Life Sciences.