Επιχειρηματικά

Actelion: Μελέτη ορόσημο για ΠΑΥ

Actelion: Μελέτη ορόσημο για ΠΑΥ
Θετικές οι εξελίξεις στον τομέα της ΠΑΥ για την Actelion και το selexipag, τον πρώτο από του στόματος εκλεκτικό αγωνιστή του υποδοχέα IP της προστακυκλίνη. Τα πρώτα αποτελέσματα της μελέτης ορόσημο Φάσης III GRIPHON σε 1.156 ασθενείς με πνευμονική αρτηριακή υπέρταση (ΠΑΥ) με το selexipag, δείχνουν ότι η οδηγούμενη από συμβάντα μελέτη έκβασης πέτυχε το […]

Θετικές οι εξελίξεις στον τομέα της ΠΑΥ για την Actelion και το selexipag, τον πρώτο από του στόματος εκλεκτικό αγωνιστή του υποδοχέα IP της προστακυκλίνη.

Τα πρώτα αποτελέσματα της μελέτης ορόσημο Φάσης III GRIPHON σε 1.156 ασθενείς με πνευμονική αρτηριακή υπέρταση (ΠΑΥ) με το selexipag, δείχνουν ότι η οδηγούμενη από συμβάντα μελέτη έκβασης πέτυχε το πρωταρχικό τελικό σημείο αποτελεσματικότητας, με υψηλή στατιστική σημαντικότητα.

Συγκεκριμένα, το selexipag μείωσε τον κίνδυνο εμφάνισης συμβάντος νοσηρότητας/θνητότητας έναντι του εικονικού φαρμάκου κατά 39% (p<0,0001). Σημαντικό είναι ότι η αποτελεσματικότητα που παρατηρήθηκε ήταν σταθερή σε όλες τις βασικές υποομάδες: ηλικίας, φύλου, λειτουργικής κλάσης κατά ΠΟΥ, αιτιολογίας ΠΑΥ και βασικής θεραπείας της ΠΑΥ. Οι ασθενείς έλαβαν θεραπεία για έως και 4,3 έτη. Το συνολικό προφίλ ανοχής του selexipag στη GRIPHON ήταν σύμφωνο με τις θεραπείες προστακυκλίνης.

Ο Jean- Paul Clozel, M.D, ∆ιευθύνων Σύμβουλος της Actelion, δήλωσε ‘’συγκλονισμένος’’ από τα αποτελέσματα και σημείωσε πως μαζί με τη συνεργαζόμενη εταιρεία Nippon Shinyaku βρίσκονται πλέον ένα βήμα πιο κοντά στην παροχή μιας αποτελεσματικής από του στόματος θεραπεία που θα στοχεύει την οδό της προστακυκλίνης για τους ασθενείς με ΠΑΥ.