Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Η ΦΩΝΗ ΤΩΝ ΑΣΘΕΝΩΝ & ΑΜΕΑ

Τrikafta-Symdeko-Kalydeco: Έγκριση FDA επέκτασης ενδείξεων σε σπάνιες μεταλλάξεις

Τrikafta-Symdeko-Kalydeco: Έγκριση FDA επέκτασης ενδείξεων σε σπάνιες μεταλλάξεις

Τrikafta-Symdeko-Kalydeco: Η φαρμακευτική εταιρεία Vertex ανακοίνωσε στις 21/12/2020 ότι o Αμερικανικός Οργανισμός Φαρμάκων FDA ενέκρινε την επέκταση της χορήγησης των τριών CFTR τροποποιητών Trikafta (γνωστό στην Ευρώπη ως Kaftrio), Symdeko (γνωστό στην Ευρώπη ως Symkevi) και Kalydeco σε ασθενείς με Κυστική Ίνωση με σπάνιες μεταλλάξεις στις ΗΠΑ. 


Αυτή η έγκριση δίνει την ευκαιρία σε περισσότερους από 600 ασθενείς με ΚΙ, που δεν ήταν προηγουμένως επιλέξιμοι για αυτά τα φάρμακα, να έχουν πρόσβαση για πρώτη φορά σε θεραπεία που στοχεύει στα αίτια της νόσου. Το Trikafta είχε προηγουμένως εγκριθεί από τον FDA για ασθενείς με τουλάχιστον μία μετάλλαξη F508del και τώρα εγκρίθηκε για 177 επιπλέον μεταλλάξεις. Το Symdeko έχει πλέον εγκριθεί για 127 επιπλέον μεταλλάξεις, συμπληρώνοντας συνολικά 154 μεταλλάξεις, ενώ το Kalydeco έλαβε έγκριση για 59 επιπλέον μεταλλάξεις και συνολικά 97 μεταλλάξεις. Επιπλέον, αυτή η έγκριση επιτρέπει σε ορισμένους ασθενείς με ΚΙ, που είναι σήμερα επιλέξιμοι για το Kalydeco, να είναι επίσης επιλέξιμοι για Symdeko ή Trikafta. Ταυτόχρονα αυτή η έγκριση επιτρέπει για όσους είναι επί του παρόντος επιλέξιμοι για το Symdeko, να είναι επίσης επιλέξιμοι για το Trikafta. Ταυτόχρονα το Symdeko και το Kalydeko έχουν επίσης λάβει έγκριση για να συμπεριληφθούν πρόσθετες μεταλλάξεις ατόμων με ΚΙ ηλικίας 6 ετών και άνω και ηλικίας 4 μηνών και άνω αντίστοιχα.

ασθενείς με Κυστική Ίνωση. Πανελλήνιος Σύλλογος για την Κυστική Ίνωση
Hellenic Cystic Fibrosis Association (H.C.F.A.

«Η έγκριση για διευρυμένη χρήση των τριών αυτών φαρμάκων, που βασίζεται στο καθιερωμένο μοντέλο in vitro, αποτελεί την απόδειξη της αδιάκοπης δέσμευσης των επιστημόνων μας να επιτύχουμε τον στόχο του να αναπτύξουμε θεραπείες για όλα τα άτομα με Κυστική Ίνωση», δήλωσε η Dr Reshma Kewalramani, Διευθύνων Σύμβουλος και Πρόεδρος της φαρμακευτικής εταιρείας Vertex. «Παραμένουμε τόσο δεσμευμένοι σήμερα για να προσεγγίσουμε κάθε ασθενή που μπορεί να επωφεληθεί από τα φάρμακά μας, όπως όταν ξεκινήσαμε για πρώτη φορά αυτό το ταξίδι πριν από 20 χρόνια και αυτή η επέκταση-“ορόσημο” επιτρέπει τώρα σε εκατοντάδες άτομα με ΚΙ να έχουν πρόσβαση σε μια θεραπεία για να αντιμετωπίσουν την υποκείμενη αιτία της νόσου τους – πολλοί για πρώτη φορά».

Εδώ μπορείτε να διαβάσετε την σχετική ανακοίνωση του Αμερικανικού Οργανισμού CF Foundation, στην οποία περιέχονται και οι πλήρεις κατάλογοι των εγκεκριμένων μεταλλάξεων για τα Trikafta, Symdeko, Kalydeco, όπως αναγράφονται και στις ενημερωμένες πλήρεις πληροφορίες συνταγογράφησης κάθε φαρμάκου στις ΗΠΑ.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Κυστική Ίνωση σύλλογος : Διαδικτυακή συνάντηση για ομαλή μετάβαση από το «Trikafta» στο «Kaftrio»

Σήμερα εγκρίθηκε η άδεια κυκλοφορίας της θεραπείας «Kaftrio». Δηλώσεις Κοντοπίδη

Τι λένε οι γιατροί για τον εμβολιασμό των ασθενών με κυστική ίνωση

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

Παρέμβαση ΕΝ.ΑΣ.ΕΛ. στην Επιτροπή για το νομοσχέδιο προστασίας ανηλίκων από προϊόντα καπνού και αλκοόλ

Με ουσιαστική παρέμβαση συμμετείχε η Ένωση Ασθενών Ελλάδας στη συζήτηση του σχεδίου νόμου του Υπουργείου Υγείας στην αρμόδια κοινοβουλευτική επιτροπή, το οποίο εστιάζει στην προστασία των ανηλίκων από προϊόντα καπνού και αλκοόλ, καθώς και στη δημιουργία ψηφιακού μητρώου ελέγχου για καπνικά, αλκοολούχα και λοιπά μη καπνικά προϊόντα.

Πρόγραμμα Εκπαίδευσης ΙΝ- ΕΣΑμεΑ

Ε.Σ.Α.μεΑ.: Πρόγραμμα Εκπαίδευσης ΙΝ- ΕΣΑμεΑ «Εξυπηρέτηση-Παροχή Συνδρομής σε Επιβάτες με Αναπηρία, Χρόνιες Παθήσεις και Μειωμένη Κινητικότητα».

Κ.Ε.Φ.Ι.:«Με έγκαιρη διάγνωση, έχεις τον χρόνο»

Ο Σύλλογος Καρκινοπαθών, Εθελοντών, Φίλων, Ιατρών «Κ.Ε.Φ.Ι.» διοργάνωσε Επιστημονική Ημερίδα σε συνδιοργάνωση με τον Δήμο Κηφισιάς και το Κέντρο Ψυχοθεραπείας και Τέχνης «Συνώθηση» με θέμα «Με έγκαιρη διάγνωση, έχεις τον χρόνο», η οποία  πραγματοποιήθηκε την Τετάρτη 18 Ιουνίου 2025 και ώρα 18:30 – 21:00 στην έπαυλη ΔΡΟΣΙΝΗ.

Ο Ι. Βαρδακαστάνης για την δικαιοπρακτική ικανότητα

''Θα ήθελα να ξεκινήσω καλωσορίζοντάς όλους σας και ευχαριστώντας ιδιαίτερα τα μέλη μας για τη φιλοξενία μας εδώ στην όμορφη πόλη του Βίλνιους. Το Λιθουανικό Φόρουμ Ατόμων με  Αναπηρία είναι ένα αφοσιωμένο και ενεργό μέλος του Ευρωπαϊκού Φόρουμ Ατόμων με Αναπηρία και εκτιμούμε βαθύτατα τις προσπάθειες που έχετε καταβάλει για τη διοργάνωση αυτής της συνάντησης και καθώς και της ευρύτερης σειράς εκδηλώσεων που πραγματοποιούμε από κοινού.'' είπε ο Ι. Βαρδακαστάνης .

Παγκόσμια Ημέρα Δρεπανοκυτταρικής Νόσου : Χρειάζονται οι ασθενείς καλύτερη πρόληψη και φροντίδα

Η Παγκόσμια Ημέρα Δρεπανοκυτταρικής Νόσου, θεσπισμένη από τον ΟΗΕ το 2008, είναι μια ευκαιρία ενημέρωσης και ευαισθητοποίησης για καλύτερη πρόληψη και φροντίδα γύρω από μια σοβαρή, αλλά λιγότερο γνωστή στο ευρύ κοινό, κληρονομική νόσο του αίματος η οποία επηρεάζει εκατοντάδες συμπολίτες μας σε όλη τη χώρα που πάσχουν από αυτήν ή ζουν ως φορείς της νόσου.

Ανοιχτή αγκαλιά για ενήλικες με αυτισμό: Το Οικοτροφείο «Έρεισμα Αττικής 1» ξεκίνησε τη λειτουργία του στην καρδιά της Αθήνας

Με μεγάλη επισημότητα και τη συμμετοχή εκπροσώπων της Πολιτείας, της Εκκλησίας, επιστημονικών φορέων και της κοινότητας της Ψυχικής Υγείας, πραγματοποιήθηκαν το απόγευμα της Τετάρτης 11 Ιουνίου τα επίσημα εγκαίνια του Οικοτροφείου «Έρεισμα Αττικής 1», που λειτουργεί στην περιοχή του Πολυγώνου .

Close Icon