Η ΦΩΝΗ ΤΩΝ ΑΣΘΕΝΩΝ & ΑΜΕΑ

Κυστική Ίνωση σύλλογος : Διαδικτυακή συνάντηση για ομαλή μετάβαση από το «Trikafta» στο «Kaftrio»

Κυστική Ίνωση σύλλογος : Διαδικτυακή συνάντηση για ομαλή μετάβαση από το «Trikafta» στο «Kaftrio»

Πρίν λίγες ημέρες  πραγματοποιήθηκε διαδικτυακή συνάντηση των εκπροσώπων του Συλλόγου Κυστικής Ίνωσης Δημήτρη Κοντοπίδη (Επίτιμος Πρόεδρος), Άννας Σπίνου (Προέδρου ΔΣ), Κωνσταντίνας Γιαννάκη, Γιάννη Σπίνου και Γιώργου Σαργιώτη με τους εκπροσώπους της εταιρείας Vertex με θέμα την πρόσφατη έγκριση κυκλοφορίας του «Kaftrio» από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (ΕΜΑ) καθώς και τα επόμενα βήματα της διαπραγμάτευσης για τα CFTR Modulators (Kalydeco, Orkambi, Symkevi, Kaftrio) στην Ελλάδα. Στη συνάντηση συζητήθηκαν τα ακόλουθα θέματα.

Διαδικασία ομαλής μετάβασης από το «Trikafta» στο «Kaftrio» των ασθενών που εντάχθηκαν στο πρόγραμμα πρώιμης πρόσβασης.Οι εκπρόσωποι της εταιρείας μας διαβεβαίωσαν ότι μετά την πρόσφατη έγκριση κυκλοφορίας του Kaftrio από τον ΕΜΑ οι ασθενείς που εντάχθηκαν στο πρόγραμμα πρώιμης πρόσβασης, θα συνεχίσουν να προμηθεύονται το φάρμακο σε κανονική ροή, ενώ οι θεράποντες ιατροί μπορούν να συνεχίσουν τις παραγγελίες του φαρμάκου μέσω της ηλεκτρονικής πλατφόρμας της parexel-vertex 15 ημέρες πριν τελειώσει το απόθεμα του κάθε ασθενή (όπως γινόταν μέχρι σήμερα). Επίσης η εταιρεία είναι σε συνεργασία και επικοινωνία με τον ΕΟΦ και τους αρμόδιους φορείς, ώστε να εξασφαλιστεί η ομαλή μετάβαση από το Trikafta στο Kaftrio των συγκεκριμένων ασθενών χωρίς καμία διακοπή της συνεχούς παροχής του φαρμάκου.Δυνατότητα πρόσβασης στο «Kaftrio» (ατομικής παραγγελίας – ΣΗΠ) των ασθενών (γενικά ή ειδικά σε επιβαρυμένη κατάσταση) που δεν εντάχθηκαν στο πρόγραμμα πρώιμης πρόσβασης.Οι θεράποντες ιατροί μπορούν να συνταγογραφήσουν το Kaftrio μέσω ατομικής παραγγελίας ΣΗΠ για τους ασθενείς που οι ίδιοι κρίνουν ότι έχουν ανάγκη άμεσης πρόσβασης στο φάρμακο (π.χ. ασθενείς σε επιβαρυμένη κατάσταση που δεν εντάχθηκαν στην πρώιμη πρόσβαση), ενώ κάθε ατομική αίτηση εξετάζεται ξεχωριστά από τις αρμόδιες αρχές.

Επόμενα βήματα διαδικασιών διαπραγμάτευσης – χρονοδιάγραμμα. (Εθνικό Μητρώο Ασθενών, εμπλεκόμενοι φορείς, κλπ).Η εταιρεία έχει ήδη καταθέσει στην Ελλάδα “φάκελο” για την αξιολόγηση του Orkambi, ενώ είναι σε επεξεργασία η κατάθεση του “φακέλου” για Kaftrio και Kalydeco. Επίσης ζητήθηκε από τους εκπροσώπους μας να προχωρήσουν οι διαδικασίες και με το Symkevi ώστε να επιτευχθεί ολική συμφωνία αποζημίωσης τύπου “portfolio agreement”. Παράλληλα αναμένεται η καταχώρηση των στοιχείων των ασθενών από τους θεράποντες ιατρούς στο Εθνικό Μητρώο Κυστικής Ίνωσης, ώστε να προχωρήσουν οι διαδικασίες για την διαπραγμάτευση και να έχουν σύντομα πρόσβαση στο φάρμακο όλοι οι επιλέξιμοι ασθενείς.Ευρωπαϊκή προοπτική πρόσβασης των ασθενών με Κ.Ι. στις υπόλοιπες χώρες στο «Kaftrio».Συζητήθηκε η προοπτική πρόσβασης των υπολοίπων ευρωπαϊκών χωρών στο Kaftrio την οποία επιδιώκουμε και ως Ευρωπαϊκός Σύλλογος Κυστικής ίνωσης CF Europe, καθώς μια ολική συμφωνία αποζημίωσης με την Ελλάδα θα βοηθήσει σημαντικά στην θετική επίδραση αποζημίωσης του φαρμάκου και στις υπόλοιπες χώρες, τόσο της Βόρειας Ευρώπης σε πρώτη φάση, όσο και της Νότιας Ευρώπης στην συνέχεια.

Είναι πλέον σαφές ότι η πρώιμη πρόσβαση έχει ξεκλειδώσει την σταδιακή εισαγωγή του Trikafta / Kaftrio στην χώρα μας επιταχύνοντας τις εξελίξεις των διαδικασιών για τη διαπραγμάτευση. Οι γρήγορες κινήσεις τόσο από πλευράς της εταιρείας, όσο και από τις ελληνικές αρμόδιες αρχές, με τις οποίες βρισκόμαστε σε συνεχή επικοινωνία, είναι στην σωστή κατεύθυνση και αισθανόμαστε πραγματικά ότι όλες οι πλευρές δουλεύουν για τον ίδιο σκοπό, ώστε να έχουμε όσο το δυνατόν πιο σύντομα θετική έκβαση και συγκεκριμένα μια επιτυχή συμφωνία τύπου «portfolio agreement», που θα επιλύσει τα θέματα καθυστέρησης πρόσβασης των ασθενών μας στους προηγούμενους συνδυασμούς μέσω ΙΦΕΤ και θα δώσει γρήγορη πρόσβαση πλέον σε όλους τους επιλέξιμους ασθενείς μας στον επαναστατικό τριπλό συνδυασμό.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο

Διαβάστε Eπίσης:

Συνέντευξη Δ.Κοντοπίδη στο Healthweb: Ο χρόνος για εμένα τελειώνει εντός του Ιανουαρίου  

Κυστική Ίνωση : Ξεκινά η ατομική πρώιμη πρόσβαση των ασθενών στην θεραπεία

Ξεκίνησε η χορήγηση της θεραπείας Trikafta σε 30 ασθενείς με κυστική ίνωση – Β. Κικίλιας: Δεν θα σταματήσουμε να παλεύουμε για αυτούς που δεν μπορούν και για αυτούς που δεν έχουν

Εκτεθειμένοι ανεπανόρθωτα στην Πανδημία οι εργαζόμενοι πάσχοντες από διαβήτη

Εκτεθειμένοι ανεπανόρθωτα στην Πανδημία οι εργαζόμενοι πάσχοντες από διαβήτη, με ευθύνη των αρμοδίων Υπουργείων Υγείας, Εργασίας και Εσωτερικών, τονίζει το ΔΣ του Συλλόγου Διαβητικών Αθήνας .

Διαμαρτυρία Ένωσης Ασθενών Ελλάδας

Ένωση Ασθενών Ελλάδας: Διαμαρτυρία για τον αποκλεισμό της από το Δ.Σ του ΕΟΠΥ. Η Εθνική Συνομοσπονδία των συλλόγων ασθενών εκφράζει την έντονη απογοήτευση και διαμαρτυρία της, καθώς για μία ακόμη φορά η Πολιτεία, όπως, δηλώνει, αγνοεί την κοινή φωνή των ασθενών στις διαδικασίες χάραξης πολιτικής για την υγεία και καλεί το Υπουργείο Υγείας να συμπεριλάβει […]

Συνεργασία Ε.Σ.Α.μεΑ. και Υπουργείου Μεταφορών

Ε.Σ.Α.μεΑ. ανακοινώσεις: Διόδια, τροποποιήσεις ΚΟΚ κλπ συζητήθηκαν στην συνάντηση μεταξύ του προέδρου της ΕΣΑΜΕΑ, Ιωάννη Βαρδακαστάνη Ε.Σ.Α.μεΑ. και του Υπουργείου Μεταφορών. Σκοπός ήταν η ανάπτυξη στενής συνεργασίας σε θέματα κοινού ενδιαφέροντος. Τα αιτήματα της Ε.Σ.Α.μεΑ σχετίζονται με τη διασφάλιση της απρόσκοπτης κινητικότητας των πολιτών με αναπηρία. Συγκεκριμένα, η προσβασιμότητα στο φυσικό και δομημένο περιβάλλον και […]

Ο Καρκίνος του Ήπατος είναι ο 6ος κατά σειρά εμφανιζόμενος καρκίνος παγκοσμίως

Με κεντρικό μήνυμα «Δουλεύει για Σένα!» ο Σύλλογος Ασθενών Ήπατος Ελλάδος «Προμηθέας» υλοποιεί νέα ενημερωτική εκστρατεία ευαισθητοποίησης για τον Καρκίνο του Ήπατος ,με την επιστημονική επιμέλεια της Ελληνικής Εταιρείας Μελέτης του Ήπατος (ΕΕΜΗ) και την αιγίδα της Εταιρείας Ογκολόγων Παθολόγων Ελλάδος (ΕΟΠΕ).Ο Καρκίνος του Ήπατος είναι ο 6ος κατά σειρά εμφανιζόμενος καρκίνος παγκοσμίως και ο […]

Ξεκίνησε η συζήτηση για την προσβασιμότητα των ατόμων με αναπηρία σε προϊόντα και υπηρεσίες

Συμμετοχή του προέδρου της Εθνικής Συνομοσπονδίας Ατόμων με Αναπηρία (Ε.Σ.Α.μεΑ.) Ιωάννη Βαρδακαστάνη στην Ομάδα Εργασίας για τις απαιτήσεις προσβασιμότητας προϊόντων και υπηρεσιών.

Ε.Λ.Ε.Α.Ν.Α: Οι ρευματοπαθείς βιώνουν την υγειονομική κρίση χωρίς ασφάλεια

Ελληνική Εταιρεία Αντιρευματικού Αγώνα (ΕΛ.Ε.ΑΝ.Α.): Οι αντιξοότητες που αντιμετωπίζουν οι ρευματοπαθείς. Οι ρευματοπαθείς βιώνουν χωρίς ασφάλεια την υγειονομική κρίση είναι το βασικό μήνυμα της Συνέντευξης Τύπου που οργανώθηκε από την Ελληνική Εταιρεία Αντιρευματικού Αγώνα (ΕΛ.Ε.ΑΝ.Α.) . Αφορμή για τη συνέντευξη τύπου αποτέλεσε η Παγκόσμια Ημέρα Αρθρίτιδας, που εορτάζεται κάθε χρόνο στις 12 Οκτωβρίου . Η […]