Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Πολιτική Φαρμάκoυ

Βιομηχανία Φάρμακο: Ψηφιοποίηση λειτουργιών και αξιοποίηση στρατηγικών βελτίωσης της ποιότητας της θεραπείας

Βιομηχανία Φάρμακο: Ψηφιοποίηση λειτουργιών και αξιοποίηση στρατηγικών βελτίωσης της ποιότητας της θεραπείας

Οι ευέλικτες προσεγγίσεις επιτρέπουν αυξημένα έσοδα και μερίδιο αγοράς, βελτιωμένη απόδοση και χαμηλότερο κόστος. Απαιτείται ευελιξία τόσο σε επίπεδο εξοπλισμού όσο και σε επίπεδο κατασκευής.

Βιομηχανία Φάρμακο: Η φαρμακευτική βιομηχανία υφίσταται ταχείες αλλαγές για να καλύψει τον αυξημένο παγκόσμιο ανταγωνισμό και τις απαιτήσεις των πελατών της. Καθώς εξελίσσεται η επιστήμη, η εστίαση της φαρμακευτικής βιομηχανίας έχει μετατοπιστεί από την ανάπτυξη και την παραγωγή περιορισμένου αριθμού φαρμάκων μεγάλου όγκου, στην κατασκευή μεγάλου αριθμού ποικίλων θεραπειών (π.χ. εξατομικευμένων φαρμάκων) που στοχεύουν σε μεμονωμένους ασθενείς, ομάδες ασθενών και παγκόσμιες αγορές.

Σήμερα, περισσότερες φαρμακευτικές εταιρείες ενσωματώνουν και εντείνουν τις διαδικασίες, μετακινούνται σε γραμμές και εγκαταστάσεις πολλαπλών προϊόντων, και ψηφιοποιούν λειτουργίες για τη βελτίωση του αυτοματισμού, ενώ αξιοποιούν τις προηγμένες στρατηγικές βελτίωσης της ποιότητας που αναπτύχθηκαν από τη Pharma 4.0.

Ιδιαίτερα, από την έναρξη της πανδημίας COVID-19, έχει υπάρξει μια κίνηση για αύξηση της ευελιξίας.

Οι ψηφιακές αναλύσεις και τα μοντέλα χρησιμοποιούνται για τη βελτίωση της κατασκευής, ενώ το Βιομηχανικό Διαδίκτυο των πραγμάτων και οι έννοιες πίσω από τη Pharma 4.0 υπόσχονται να μειώσουν το σφάλμα του χειριστή και να βελτιώσουν την ποιότητα του προϊόντος. Η ολοκλήρωση της διαδικασίας είναι ο κανόνας. Για παρεντερικά φάρμακα, για παράδειγμα, ο σχηματισμός συσκευασίας, η πλήρωση και η σφράγιση μπορούν να επιτευχθούν από την ίδια μηχανή.

Η τεχνολογία Blow-fill-seal (BFS) ενσωματώνει χύτευση με εμφύσηση, αποστειρωμένη πλήρωση και ερμητική σφράγιση σε μία συνεχή λειτουργία για την παραγωγή ασηπτικών υγρών φαρμακευτικών προϊόντων. Το BFS, καθώς και άλλες μορφές, διαδικασίες πλήρωσης και σφράγισης χρησιμοποιούν πολυμερή δοχεία, αντί για γυάλινα φιαλίδια.

Τα πολυμερή προσφέρουν ευελιξία στην αλλαγή του σχήματος ή του μεγέθους μιας συσκευασίας. Ωστόσο, απαιτούνται μελέτες χημικής συμβατότητας και μελέτες σταθερότητας για την αξιολόγηση των αλληλεπιδράσεων φαρμάκων με τη συσκευασία και τη διασφάλιση της επιλογής του κατάλληλου υλικού συσκευασίας. Οι μέθοδοι δοκιμής προχωρούν. Για παράδειγμα, ο έλεγχος συμβατότητας με την επιταχυνόμενη γήρανση μαζί με τον χαρακτηρισμό του υλικού παίζει βασικό ρόλο στη διασφάλιση της στειρότητας και της ακεραιότητας της συσκευασίας και του φαρμακευτικού προϊόντος. Μέθοδοι δοκιμής όπως διαφορική θερμιδομετρία σάρωσης, θερμοβαρυμετρική ανάλυση,  θερμομηχανική ανάλυση και μετασχηματισμός φασματοσκοπίας υπερύθρων Fourier παρέχουν πληροφορίες σε μοριακό επίπεδο σχετικά με τη χημική συμβατότητα. Επιπλέον, οι μηχανικές μέθοδοι όπως η αντοχή σε εφελκυσμό και η δοκιμή μείωσης της ολκιμότητας παρέχουν πληροφορίες για την υποβάθμιση του υλικού λόγω γήρανσης και χημικών επιπτώσεων.


Αυτό το άρθρο υπογραμμίζει τις τρέχουσες τάσεις υιοθέτησης της τεχνολογίας στη φαρμακευτική βιομηχανία και παραδείγματα όπου εφαρμόζονται νέα εργαλεία σε μεμονωμένες λειτουργίες μονάδων και στη συνολική κατασκευή.

Η ευέλικτη κατασκευή έχει γίνει βασικός στόχος. Περισσότεροι κατασκευαστές φαρμακευτικών προϊόντων κινούνται προς πολυπαραγωγικές και ευέλικτες εγκαταστάσεις για να καλύψουν τις απαιτήσεις της αγοράς και των πελατών, να ανταποκριθούν πιο γρήγορα στην αλλαγή της ζήτησης και να δημιουργήσουν παραγγελίες.

Οι ευέλικτες προσεγγίσεις επιτρέπουν αυξημένα έσοδα και μερίδιο αγοράς, βελτιωμένη απόδοση και χαμηλότερο κόστος. Απαιτείται ευελιξία τόσο σε επίπεδο εξοπλισμού όσο και σε επίπεδο κατασκευής.

Καθώς η χρήση ευέλικτου και φορητού εξοπλισμού συνεχίζει να αυξάνεται, τρεις τάσεις επιτρέπουν τη μετάβαση σε ευέλικτη κατασκευή:

  • Βελτιωμένη μεταφορά τεχνολογίας, χρησιμοποιώντας ψηφιακή τεχνολογία και μοντελοποίηση
  • Αυξημένη χρήση ολίσθησης και φορητού εξοπλισμού
  • Μεγαλύτερη υιοθέτηση τεχνολογίας μίας χρήσης σε βιοφαρμακευτικές εργασίες.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Τα μεγάλα σχέδια της φαρμακευτικής SK Bioscience

Οι τρεις παράγοντες που θα εξελίξουν την ψηφιακή υγεία το 2021

Ο αγώνας δρόμου για εμβόλια αποκατέστησε τη φήμη της φαρμακοβιομηχανίας

Φαρμακοβιομηχανίες πανδημία: Ενίσχυση της φήμης και της εμπιστοσύνης των καταναλωτών

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

ΕΟΦ: Ανάκληση παρτίδας φαρμάκου για το άσθμα

Σε σημερινή ανακοίνωση του ΕΟΦ αναφέρεται ότι ”Αποφασίζουμε την ανάκληση της παρτίδας 4V64 του φαρμακευτικού προϊόντος ZADITOR EY.DRO.SOL 0,25MG/1ML FLx5 ML με ημερ.λήξης 30/9/2026, μετά την ανίχνευση μιας μεμονωμένης ανωμαλίας κατά την παραγωγή του προϊόντος, η οποία δεν αποκλείει τον κίνδυνο μικροβιακής μόλυνσης του φαρμακευτικού προϊόντος.Το προϊόν παράχθηκε στην εταιρεία Excelvision, Annonay, Γαλλίας.” Η παρούσα απόφαση […]

Ελληνική Φαρμακοβιομηχανία: Μοχλός Ανάπτυξης και Αυτονομίας σε Εθνικό και Ευρωπαϊκό Πλαίσιο

Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας (ΠΕΦ), για μία ακόμη χρονιά, συμμετείχε στο 29ο Ετήσιο Συνέδριο Economist Government Roundtable, διοργανώνοντας ένα υψηλού επιπέδου session με θέμα «Η ελληνική και ευρωπαϊκή φαρμακοβιομηχανία: Επενδύσεις – Ανταγωνιστικότητα – Καινοτομία»

Επιβεβαιώθηκε το ρεπορτάζ του healthweb.gr: Παραιτήθηκε ο πρόεδρος του ΕΟΦ  

Επιβεβαιώθηκε το αποκλειστικό ρεπορτάζ του healthweb.gr ότι ο υπουργός υγείας Άδωνις Γεωργιάδης είχε ζητήσει την παραίτηση του προέδρου του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων Ευάγγελου Μανωλόπουλου.

Προ των πυλών η αποζημίωση νέων βιοδεικτών στην Ελλάδα- Έρχεται κοινή υπουργική απόφαση

Δέκα χρόνια μετά την αρχική αποζημίωση των πρώτων βιοδεικτών από τον ΕΟΠΥΥ, η Ελλάδα εξακολουθεί να χρειάζεται να κάνει σημαντικά βήματα στον τομέα της Ιατρικής Ακριβείας.

Stefan Oelrich: Η Ευρώπη χρειάζεται τολμηρό κανονιστικό πλαίσιο για να ξαναγίνει ηγέτης στην καινοτομία

Την ανάγκη ριζικής αναθεώρησης του ευρωπαϊκού κανονιστικού πλαισίου στον τομέα του φαρμάκου ανέδειξε ο Stefan Oelrich, First Vice-President & Treasurer της EFPIA και μέλος του Δ.Σ. της Bayer AG, μιλώντας στο 2ο ΣΦΕΕ Summit, που διοργανώνει ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ) σήμερα Τρίτη 24 Ιουνίου 2025, στο Μέγαρο Μουσικής Αθηνών.

Close Icon