Πολιτική Φαρμάκoυ

Εμβόλιο Sputnik V: Στο 92% η αποτελεσματικότητα σύμφωνα με την κλινική μελέτη

Εμβόλιο Sputnik V: Στο 92% η αποτελεσματικότητα σύμφωνα με την κλινική μελέτη

Εμβόλιο Sputnik V: Τα πολυαναμενόμενα αποτελέσματα δημοσιεύτηκαν στο Lancet.

Το αμφιλεγόμενο ρωσικό εμβόλιο Sputnik V αποτρέπει το 91,6% των σοβαρών και μέτριων κρουσμάτων Covid-19, δείχνουν τα πολυαναμενόμενα προκαταρκτικά αποτελέσματα της Φάσης ΙΙΙ των κλινικών δοκιμών.

Η ανάλυση που δημοσιεύεται στην έγκριτη ιατρική επιθεώρηση The Lancet αφορά σχεδόν 20.000 εθελοντές άνω των 18 ετών, από τους οποίους τα τρία τέταρτα έλαβαν δύο δόσεις του εμβολίου και το ένα τέταρτο δέχτηκε ενέσεις με φυσιολογικό ορό (placebo) για λόγους σύγκρισης.

Το ποσοστό του 91,6% υπολογίστηκε με βάση τα μόλις έξι περιστατικά συμπτωματικής νόσου που καταγράφηκαν στην ομάδα του εμβολιασμού, συγκριτικά με 62 κρούσματα στην ομάδα ελέγχου. Κανένα περιστατικό μέτριας ή σοβαρής πνευμονίας Covid-19 δεν αναφέρθηκε στην ομάδα του εμβολίου, συγκριτικά με 20 περιστατικά στην ομάδα του placebo.

Ο εμβολιασμός ήταν εξίσου αποτελεσματικός στα άτομα άνω των 60 ετών.

Σοβαρές παρενέργειες δεν καταγράφηκαν, αν και ορισμένοι συμμετέχοντες ανέφεραν ήπιες ανεπιθύμητες ενέργειες όπως πόνο στο σημείο της ένεσης, συμπτώματα που παραπέμπουν σε γρίπη και κόπωση.

Το Sputnik V βασίζεται στην ίδια τεχνολογία με το εμβόλιο της Οξφόρδης που παράγει η AstraZeneca. Χρησιμοποιεί δύο ακίνδυνους αδενοϊούς για να μεταφέρει στα ανθρώπινα κύτταρα τις γενετικές οδηγίες για την παραγωγή μιας πρωτεΐνης του SARS-CoV-2, την οποία στη συνέχεια αναγνωρίζει το ανοσοποιητικό σύστημα για την παραγωγή αντισωμάτων.

Η κλινική μελέτη συνεχίζεται με την εγγραφή περισσότερων εθελοντών προκειμένου να διαπιστωθεί η αποτελεσματικότητα σε εθνικές ομάδες πέρα των λευκών. Οι εθελοντές της μελέτης υποβλήθηκαν σε μοριακό έλεγχο την ημέρα χορήγησης της δεύτερης δόσης και η εξέταση επαναλήφθηκε σε όσους ανέφεραν αναπνευστικά συμπτώματα.

Το εμβόλιο προσφέρει παρόμοια αποτελεσματικότητα με τα εμβόλια των Pfizer και Moderna, ωστόσο πλεονεκτεί ως προς την αλυσίδα διανομής καθώς συντηρείται σε απλό ψυγείο.

«Η Ρωσία είχε δίκιο εξαρχής»

Κάθε δόση κοστίζει 10 δολάρια σύμφωνα με το Ρωσικό Ταμείο Άμεσων Επενδύσεων, το οποίο χρηματοδότησε την ανάπτυξη του εμβολίου στο Ινστιτούτο Γκαμαλέγια της Μόσχας.

Η Ρωσία δέχτηκε επικρίσεις από επιστήμονες στη Δύση για το γεγονός ότι ξεκίνησε τη μαζική χορήγηση του εμβολίου έπειτα από δοκιμές σε μόνο μερικές δεκάδες άτομα, πολύ πριν ολοκληρωθεί η φάση ΙΙΙ των κλινικών δοκιμών.

«Τελικά η Ρωσία είχε δίκιο εξαρχής» υποστήριξε ο Κίριλ Ντμίτριεφ, επικεφαλής του Ταμείου, μιλώντας σε δημοσιογράφους ενόψει της δημοσίευσης στο Lancet.

Το εμβόλιο έλαβε έγκριση στη Ρωσία τον Δεκέμβριο και έγινε διαθέσιμο στον γενικό πληθυσμό της Ρωσίας τον Ιανούάριο. Έκτοτε το εμβόλιο έλαβε έγκριση σε Λευκορωσία, Σερβία, Αργεντινή, Βολιβία, Αλγερία, Βενεζουέλα, Παραγουάη, Τουρκμενιστάν, Ουγγαρία, Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα, Ιράν, Γουινέα, Τυνησία, Αρμενία και Παλαιστινιακά Εδάφη.

Μέχρι σήμερα τουλάχιστον δύο εκατομμύρια άνθρωποι έχουν λάβει τουλάχιστον μια δόση του Sputnik V, του οποίου οι δημιουργοί συνεργάζονται τώρα με την AstraZeneca για πιθανό συνδυασμό των δύο εμβολίων.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις

Διαβάστε Eπίσης:

Στα 204 τα κρούσματα της βρετανικής μετάλλαξης στην Ελλάδα - 1 από τη Ν. Αφρική

Η γεωγραφική κατανομή των νέων κρουσμάτων του κορωνοϊού στην Ελλάδα σύμφωνα με τα νεότερα στοιχεία

Μελέτη της ανοσιακής απόκρισης της μητέρας στον Κορωνοϊό μπορεί να βελτιώσει τη στρατηγική εμβολιασμού των εγκύων

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

Έναρξη λειτουργίας της συμμαχίας της Ε.Ε. για τα κρίσιμα φάρμακα

Στην τελετή επίσης παρευρέθηκαν από πλευράς ελληνικής φαρμακοβιομηχανίας  ο πρόεδρος της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοβιομηχανίας (ΠΕΦ), κ. Θεόδωρος Τρύφων, και οι Διευθύνοντες Σύμβουλοι των εταιρειών ΕΛΠΕΝ και DEMOS.

K. Παπαγιάννης- Novartis Hellas : Ανάγκη η ενίσχυση της αποδοτικότητας των συστημάτων υγείας

Η Novartis Hellas στηρίζει πρωτοβουλίες με στόχο την οικοδόμηση του υγειονομικού οικοσυστήματος του 21ου αιώνα. Ο Κώστας Παπαγιάννης, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Novartis Hellas, συμμετείχε στο9ο Οικονομικό Φόρουμ των Δελφών και στο πάνελ με τίτλο “Future-Proofing Businesses, Humans, Tech, and Innovation at Scale” και αναφέρθηκε στην ανάγκη μετασχηματισμού των εταιρειών με στόχο την αντιμετώπιση των μελλοντικών προκλήσεων και την ενίσχυση της αποδοτικότητας των συστημάτων υγείας.

Επενδυτικό  clawback : Εκατόν πενήντα εκατομμύρια ευρώ για τα έτη 2024 -2025

Ευχάριστα νέα για την φαρμακοβιομηχανία καθώς δημοσιεύτηκε η πρόσκληση για  δικαιούχους επιχειρήσεις για το συμψηφισμό αυτόματης επιστροφής φαρμακευτικής δαπάνης στο πλαίσιο του Ταμείου Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας για τα έτη 2024 -2025 η οποία ανέρχεται σε 150.000.000 ευρώ . Πληροφορίες σχετικά με την δράση παρέχονται από το φορέα υλοποίησης, την γενική Γραμματεία Έρευνας και Καινοτομίας, gsri.gov.gr Η […]

Ολ. Παπαδημητρίου (ΣΦΕΕ): Η συμπίεση του data protection θα οδηγήσει σε μείωση της ανταγωνιστικότητας της Ευρώπης

Ο κλάδος της φαρμακευτικής καινοτομίας στην Ελλάδα τα τελευταία χρόνια στενάζει από την υποχρηματοδότηση αλλά οι κυβερνήσεις δεν έκαναν τίποτα ή σχεδόν τίποτα για να διασφαλίσουν τον εξορθολογισμό της ζήτησης, ανέφερε ο Ολύμπιος Παπαδημητρίου.

Bristol Myers Squibb :Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή επεκτείνει την έγκριση του luspatercept

Τέταρτη εγκεκριμένη ένδειξη στην Ευρώπη για το luspatercept, μία πρώτη στην κατηγορία της, θεραπευτική επιλογή για ασθενείς με σχετιζόμενη με νόσο αναιμία και η πρώτη θεραπεία που καταδεικνύει μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα έναντι της εποετίνης άλφα σε μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα χαμηλότερου κινδύνου