Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Πολιτική Φαρμάκoυ

Κορωνοϊός εμβόλιο Moderna: Θετικά αποτελέσματα στη β’ φάση δοκιμών

Κορωνοϊός εμβόλιο Moderna: Θετικά αποτελέσματα στη β’ φάση δοκιμών

Κορωνοϊός εμβόλιο Moderna: Ενθαρρυντικά είναι τα προκαταρκτικά αποτελέσματα της Φάσης 2 των κλινικών δοκιμών του υποψήφιου εμβολίου της Moderna για τον κορωνοϊό, αφού, όπως φαίνεται, προκάλεσε την παραγωγή αντισωμάτων σε ηλικιωμένους και μόνο σε έναν εθελοντή παρενέργειες. Σαράντα εθελοντές, ηλικίας από 56 έως 70 ετών και μεγαλύτεροι που μετείχαν στη συγκεκριμένη μελέτη, έλαβαν ο καθένας από δύο δόσεις του υποψήφιου εμβολίου mRNA-1273 της Moderna και όλοι τους ανέπτυξαν «εξουδετερωτικά αντισώματα» στον κορωνοϊό -δηλαδή το είδος των ανοσοποιητικών κυττάρων που θεωρούνται ικανότερα στην αναχαίτιση της μόλυνσης από τον SARS-CoV-2. Η ασφάλεια των εμβολίων κατά της Covid-19 αποκτά ιδιαίτερη σημασία για τους ηλικιωμένους, αφού σε αυτή την ηλικιακή ομάδα ανήκει περίπου το 80% των θυμάτων της φονικής πανδημίας, πόσω μάλλον καθώς ο Ντόναλντ Τραμπ αφήνει ανοικτό -ενόψει των κρίσιμων προεδρικών εκλογών στις ΗΠΑ- το ενδεχόμενο να λάβει κάποιο εμβόλιο έκτακτη έγκριση από τον αμερικανικό Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA).

Η μελέτη, που αποτελεί προέκταση των κλινικών δοκιμών ασφαλείας Φάσης Ι της Moderna δημοσιεύθηκε στην επιθεώρηση «New England Journal of Medicine» και παρέχει μια σαφέστερη εικόνα για την ασφάλεια του εμβολίου στους ηλικιωμένους. Όπως διαπίστωσαν οι ερευνητές του Πανεπιστημίου  Emory, στην Ατλάντα, και άλλων ερευνητικών κέντρων στους ηλικιωμένους που έλαβαν με διαφορά 28 ημερών δύο δόσεις -η πρώτη 25 mg και η δεύτερη 100 mg-  το εμβόλιο προκάλεσε αντίδραση του ανοσοποιητικού συστήματος στα ίδια επίπεδα περίπου με αυτά των νεότερων συμμετεχόντων. Εξίσου ισχυρή ήταν και η αντίδραση άλλων ανοσολογικών δεικτών, όπως των Τ-λεμφοκυττάρων. «Οι ηλικιωμένοι αποτελούν την ομάδα ύψιστου κινδύνου για σοβαρή μορφή της λοίμωξης,  που προκαλεί ο κορωνοϊός», δήλωσε ο δρ Αμές Αντάλια, επίκουρος καθηγητής της Σχολής Δημόσιας Υγείας του Πανεπιστημίου Johns Hopkins. «Άρα είναι ζωτικής σημασίας να αναπτυχθεί ένα εμβόλιο που θα αποδίδει σ’ αυτούς».   Διαβάστε επίσης: Φαρμακευτικές εταιρίες στόχοι: Τα κορυφαία προγράμματα εμβολίων εκτός covid-19

moderna.jpg

Ήπιες έως μέτριες οι παρενέργειες του εμβολίου

Εξίσου σημαντική είναι κι η διαπίστωση ότι το υποψήφιο εμβόλιο αποδείχθηκε σχετικά ασφαλές και προκάλεσε μόνον σύντομες, ανεκτές παρενέργειες στην ευρεία πλειοψηφία της μικρής ομάδας των συμμετεχόνων. Περίπου οι μισοί της ηλικιακής ομάδας 56-70, αλλά και εκείνης των 71 ετών και άνω, που έλαβαν τη μικρότερη δόση του εμβολίου εμφάνισαν παρενέργειες μετά τον πρώτο εμβολιασμό  όπως και το ένα τέταρτο εκείνων που έλαβαν την υψηλότερη δόση. Μετά τη δεύτερη δόση περίπου το ¼ της γηραιότερης ηλικιακής ομάδας, που έλαβαν τη χαμηλότερη δόση, εμφάνισαν παρενέργειες, αλλά ήταν όλες μέτριες και περιλάμβαναν πονοκεφάλους, κόπωση, μυϊκούς πόνους, ρίγη και πόνο στο σημείο της ένεσης. Σε τουλάχιστον δύο περιπτώσεις, πάντως, οι εθελοντές παρουσίασαν σοβαρές αντιδράσεις, ένας με πυρετό άνω των 39 C κι ένας άλλος με τόσο έντονη κόπωση που εμπόδιζε προσωρινά τις καθημερινές δραστηριότητές τους. Στις περισσότερες περιπτώσεις, ωστόσο,  οι παρενέργειες εμφανίστηκαν λίγο μετά τη χορήγηση του εμβολίου και κράτησαν για λίγο. Ο δρ Αντάλια χαρακτήρισε ενθαρρυντικά τα αποτελέσματα της νέας μελέτης, υπογράμμισε όμως ότι προέρχονται από πολύ μικρό αριθμό εθελοντών κι ως εκ τούτου τα τελικά συμπεράσματα θα βγουν όταν θα δοθούν στη δημοσιότητα τα αποτελέσματα της Φάσης ΙΙΙ των μελετών. Η Moderna διενεργεί ήδη από το καλοκαίρι κλινικές δοκιμές Φάσης ΙΙΙ με  μεγαλύτερη δόση, το τελικό στάδιο προτού αναζητήσει επείγουσα έγκριση έκτακτης ανάγκης.

Moderna 2.jpg

 

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Φαρμακευτικές εταιρίες στόχοι: Τα κορυφαία προγράμματα εμβολίων εκτός covid-19

Κορωνοϊός ανοσοαπόκριση μελέτη: Ρινικό σπρέι θα μπορούσε να αποτρέψει τη νόσο Covid-19

Αντιγριπικός εμβολιασμός πρόληψη: Οι ομάδες υψηλού κινδύνου και οι υγειονομικοί

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

ΕΟΦ: Ανάκληση παρτίδας φαρμάκου για το άσθμα

Σε σημερινή ανακοίνωση του ΕΟΦ αναφέρεται ότι ”Αποφασίζουμε την ανάκληση της παρτίδας 4V64 του φαρμακευτικού προϊόντος ZADITOR EY.DRO.SOL 0,25MG/1ML FLx5 ML με ημερ.λήξης 30/9/2026, μετά την ανίχνευση μιας μεμονωμένης ανωμαλίας κατά την παραγωγή του προϊόντος, η οποία δεν αποκλείει τον κίνδυνο μικροβιακής μόλυνσης του φαρμακευτικού προϊόντος.Το προϊόν παράχθηκε στην εταιρεία Excelvision, Annonay, Γαλλίας.” Η παρούσα απόφαση […]

Ελληνική Φαρμακοβιομηχανία: Μοχλός Ανάπτυξης και Αυτονομίας σε Εθνικό και Ευρωπαϊκό Πλαίσιο

Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας (ΠΕΦ), για μία ακόμη χρονιά, συμμετείχε στο 29ο Ετήσιο Συνέδριο Economist Government Roundtable, διοργανώνοντας ένα υψηλού επιπέδου session με θέμα «Η ελληνική και ευρωπαϊκή φαρμακοβιομηχανία: Επενδύσεις – Ανταγωνιστικότητα – Καινοτομία»

Επιβεβαιώθηκε το ρεπορτάζ του healthweb.gr: Παραιτήθηκε ο πρόεδρος του ΕΟΦ  

Επιβεβαιώθηκε το αποκλειστικό ρεπορτάζ του healthweb.gr ότι ο υπουργός υγείας Άδωνις Γεωργιάδης είχε ζητήσει την παραίτηση του προέδρου του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων Ευάγγελου Μανωλόπουλου.

Προ των πυλών η αποζημίωση νέων βιοδεικτών στην Ελλάδα- Έρχεται κοινή υπουργική απόφαση

Δέκα χρόνια μετά την αρχική αποζημίωση των πρώτων βιοδεικτών από τον ΕΟΠΥΥ, η Ελλάδα εξακολουθεί να χρειάζεται να κάνει σημαντικά βήματα στον τομέα της Ιατρικής Ακριβείας.

Stefan Oelrich: Η Ευρώπη χρειάζεται τολμηρό κανονιστικό πλαίσιο για να ξαναγίνει ηγέτης στην καινοτομία

Την ανάγκη ριζικής αναθεώρησης του ευρωπαϊκού κανονιστικού πλαισίου στον τομέα του φαρμάκου ανέδειξε ο Stefan Oelrich, First Vice-President & Treasurer της EFPIA και μέλος του Δ.Σ. της Bayer AG, μιλώντας στο 2ο ΣΦΕΕ Summit, που διοργανώνει ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ) σήμερα Τρίτη 24 Ιουνίου 2025, στο Μέγαρο Μουσικής Αθηνών.

Close Icon