Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Πολιτική Φαρμάκoυ

Φάρμακο πριν από την χημειοθεραπεία για άνδρες με καρκίνο του προστάτη

Φάρμακο πριν από την χημειοθεραπεία για άνδρες με καρκίνο του προστάτη

Οι άνδρες στην Αγγλία θα αποκτήσουν πριν από την χημειοθεραπεία πρόσβαση στο φάρμακο για τον καρκίνο του προστάτη ,την οξική αμπιρατερόνη- που ανακαλύφθηκε στο Ηνωμένο Βασίλειο. 

Το NICE ανάβει το πράσινο φως μετά από χρόνια διαβουλεύσεων.

Το Εθνικό Ινστιτούτο για την Αριστεία στην Υγεία και την Περίθαλψη (NICE) συνέστησε τελικά την χρήση της οξικής αμπιρατερόνης πριν από την χημειοθεραπεία για την θεραπευτική αντιμετώπιση του μεταστατικού υποτροπιάζοντος μετά την ορμονοθεραπεία καρκίνου του προστάτη (mCRPC)1.

Η σημερινή απόφαση σημαίνει ότι οι επιλέξιμοι ασθενείς του NHS (Eθνικού Συστήματος Υγείας) στην Αγγλία θα έχουν για πρώτη φορά δικαίωμα κανονικής πρόσβασης στην οξική αμπιρατερόνη πριν από την χημειοθεραπεία, ένα φάρμακο που ανακαλύφθηκε στο Ηνωμένο Βασίλειο και είναι ήδη διαθέσιμο στους άνδρες σε 95 χώρες παγκοσμίως2.


Στην Τελική Απόφαση Αξιολόγησης (FAD) του, το NICE συμπέρανε ότι η οξική αμπιρατερόνη έχει καλή σχέση κόστους-αποτελεσματικότητας για χρήση πριν από την χημειοθεραπεία σε άνδρες με mCRPC. Το NICE χρειάστηκε περισσότερα από τρία χρόνια3 για να συστήσει μια θεραπεία που ήταν διαθέσιμη επί αρκετά χρόνια ως συνηθισμένη θεραπευτική αντιμετώπιση πριν από την χημειοθεραπεία στις περισσότερες άλλες ευρωπαϊκές χώρες – συμπεριλαμβανόμενης της Γαλλίας4 και της Γερμανίας5 – και είχε εγκριθεί για χρήση στο NHS στην Σκωτία τον Οκτώβριο του περασμένου έτους6. Στην διάρκεια αυτού του διαστήματος, η Janssen πρότεινε αρκετές διαφορετικές λύσεις στο Υπουργείο Υγείας, στο NHS της Αγγλίας και στο NICE ώστε να καταστεί δυνατή η έγκριση της αμπιρατερόνης για κανονική χρήση και να αφαιρεθεί από το Ταμείο Αντικαρκινικών Φαρμάκων (Cancer Drug Fund), ελευθερώνοντας πόρους για άλλα καινοτόμα νέα φάρμακα.

Ο Mark Hicken, Διευθύνων Σύμβουλος της Janssen Ηνωμένου Βασιλείου & Ιρλανδίας, δήλωσε: «Αυτή η εδώ και πολύ καιρό αναμενόμενη αλλά ευπρόσδεκτη απόφαση σημαίνει ότι οι ασθενείς στην Αγγλία θα έχουν επιτέλους την δυνατότητα κανονικής πρόσβασης σε αυτό το καινοτόμο αντικαρκινικό φάρμακο στο NHS, αποκτώντας την ίδια δυνατότητα με τους ασθενείς πολλών άλλων ευρωπαϊκών χωρών που είχαν ήδη πρόσβαση στην οξικη αμπιρατερόνη ως επιλογή πριν από την χημειοθεραπεία εδώ και αρκετά χρόνια. Εργαστήκαμε ακούραστα επί αρκετά χρόνια για να εξασφαλίσουμε ότι η οξική αμπιρατερόνη, ένα φάρμακο που ανακαλύφθηκε στο Ηνωμένο Βασίλειο και εμφανίζει οφέλη ως προς την μακροπρόθεσμη επιβίωση και την ποιότητα ζωής των ασθενών, θα καταστεί ευρέως διαθέσιμη στους άνδρες που δεν μπορούν να υποβληθούν σε χημειοθεραπεία ή δεν την επιθυμούν και είμαστε ευτυχείς διότι αυτοί οι ασθενείς έχουν πλέον αυτή την δυνατότητα.»

«Η Janssen έχει επιτύχει να καταστήσει την οξική αμπιρατερόνη διαθέσιμη πριν από την χημειοθεραπεία στους άνδρες με καρκίνο του προστάτη σε 95 χώρες παγκοσμίως, αλλά το χρονικό διάστημα που απαιτήθηκε για να εξασφαλιστεί η έγκριση στο Ηνωμένο Βασιλείο αναδεικνύει μια σαφή ανάγκη για αναμόρφωση του τρόπου με τον οποίο το NICE αξιολογεί τα καινοτόμα αντικαρκινικά φάρμακα. Ανησυχούμε για το ότι οι αλλαγές του CDF που εγκρίθηκαν πρόσφατα από το NICE και το NHS της Αγγλίας θα προκαλέσουν μόνο την επιδείνωση αυτών των προβλημάτων, με αποτέλεσμα ακόμη μεγαλύτερους περιορισμούς για τους ασθενείς με καρκίνο στην Αγγλία. Η Janssen θα συνεχίσει να συνεργάζεται με το NICE, το NHS της Αγγλίας και το Υπουργείο Υγείας για την δημιουργία ενός πιο ευέλικτου συστήματος που θα υποστηρίζει και θα βελτιώνει την πρόσβαση των ασθενών στην βέλτιστη φροντίδα.»

Η οξική αμπιρατερόνη έχει ήδη εγκριθεί από το NICE για κανονική χρήση σε άνδρες με mCRPC μετά από χημειοθεραπεία, όπου θεωρείται ότι έχει καλή σχέση κόστους-αποτελεσματικότητας. Ήταν ήδη διαθέσιμη για χρήση πριν την χημειοθεραπεία μέσω αίτησης στο CDF όπου ήταν το δεύτερο σε σειρά ζήτησης φάρμακο στο Ταμείο, επιδεικνύοντας σαφή ζήτηση από ασθενείς και ιατρούς. Τώρα οι επιλέξιμοι άνδρες στην Αγγλία θα έχουν δικαίωμα κανονικής πρόσβασης στην οξική αμπιρατερόνη στο NHS, οπότε, εφόσον χρησιμοποιείται νωρίτερα από τους ασθενείς, παρέχει ακόμη μεγαλύτερα οφέλη όσον αφορά την καθυστέρηση της εξέλιξης της νόσου, την παράταση της ζωής και την εξασφάλιση καλύτερης ποιότητας ζωής με λιγότερη κόπωση και πόνο7,8.

Η οξική αμπιρατερόνη είναι μια ιστορία επιτυχίας για την βιομηχανία επιστημών ζωής του Ηνωμένου Βασιλείου, έχοντας ανακαλυφθεί στο Ινστιτούτο Έρευνας του Καρκίνου και δοκιμαστεί για πρώτη φορά στο Νοσοκομείο Royal Marsden9. Το φάρμακο έχει άνω των τεσσάρων ετών δεδομένα αποδεδειγμένης κλινικής αποτελεσματικότητας και ανοχής από μία από τις μεγαλύτερες σε μέγεθος και διάρκεια μελέτες για τον καρκίνο του προστάτη7.

Η καθηγήτρια Heather Payne, Διευθύντρια Κλινικής Ογκολογίας στο University College Hospital του Λονδίνου, δήλωσε: «Είμαι ευτυχής για το γεγονός ότι η οξική αμπιρατερόνη θα είναι πλέον κανονικά διαθέσιμη στο NHS για τους άνδρες με ασυμπτωματικό ή ελάχιστα συμπτωματικό εξελισσόμενο καρκίνο του προστάτη που δεν έχει ακόμη αντιμετωπιστεί θεραπευτικά με χημειοθεραπεία. Όπως έχει διαπιστωθεί, η οξική αμπιρατερόνη όχι μόνο παρατείνει σημαντικά το προσδόκιμο ζωής αλλά είναι καλά ανεκτή και δίνει σε αυτούς τους ασθενείς την δυνατότητα για μια καλύτερη ποιότητα ζωής. Αυτά είναι πολύ ευπρόσδεκτα νέα για τους άνδρες με καρκίνο του προστάτη, τις οικογένειές τους και τους ιατρούς και το νοσηλευτικό προσωπικό που είναι υπεύθυνοι για την φροντίδα τους.»

Ο καρκίνος του προστάτη είναι ο πιο συνηθισμένος καρκίνος στους άνδρες. Σε όλο το Ηνωμένο Βασίλειο διαγιγνώσκονται με καρκίνου του προστάτη 47.300 άνδρες κάθε χρόνο – 40.372 στην Αγγλία και 2.634 στην Ουαλία10. Περισσότεροι από 10.800 άνδρες πεθαίνουν από καρκίνο του προστάτη κάθε χρόνο, καθιστώντας τον την δεύτερη σε συχνότητα αιτία θανάτου από καρκίνο στο Ηνωμένο Βασίλειο – από τους οποίους 9.133 στην Αγγλία και 556 στην Ουαλία.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

ΕΟΦ: Ανάκληση παρτίδας φαρμάκου για το άσθμα

Ελληνική Φαρμακοβιομηχανία: Μοχλός Ανάπτυξης και Αυτονομίας σε Εθνικό και Ευρωπαϊκό Πλαίσιο

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

Επιβεβαιώθηκε το ρεπορτάζ του healthweb.gr: Παραιτήθηκε ο πρόεδρος του ΕΟΦ  

Επιβεβαιώθηκε το αποκλειστικό ρεπορτάζ του healthweb.gr ότι ο υπουργός υγείας Άδωνις Γεωργιάδης είχε ζητήσει την παραίτηση του προέδρου του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων Ευάγγελου Μανωλόπουλου.

Προ των πυλών η αποζημίωση νέων βιοδεικτών στην Ελλάδα- Έρχεται κοινή υπουργική απόφαση

Δέκα χρόνια μετά την αρχική αποζημίωση των πρώτων βιοδεικτών από τον ΕΟΠΥΥ, η Ελλάδα εξακολουθεί να χρειάζεται να κάνει σημαντικά βήματα στον τομέα της Ιατρικής Ακριβείας.

Stefan Oelrich: Η Ευρώπη χρειάζεται τολμηρό κανονιστικό πλαίσιο για να ξαναγίνει ηγέτης στην καινοτομία

Την ανάγκη ριζικής αναθεώρησης του ευρωπαϊκού κανονιστικού πλαισίου στον τομέα του φαρμάκου ανέδειξε ο Stefan Oelrich, First Vice-President & Treasurer της EFPIA και μέλος του Δ.Σ. της Bayer AG, μιλώντας στο 2ο ΣΦΕΕ Summit, που διοργανώνει ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ) σήμερα Τρίτη 24 Ιουνίου 2025, στο Μέγαρο Μουσικής Αθηνών.

Η Ελλάδα μπορεί να πρωταγωνιστήσει στη φαρμακευτική έρευνα

 Η έρευνα και η φαρμακευτική καινοτομία αποτελούν τα θεμέλια ενός σύγχρονου και βιώσιμου συστήματος υγείας. Σε παγκόσμιο επίπεδο, οι επενδύσεις στην έρευνα και την καινοτομία έχουν οδηγήσει σε θεαματικές εξελίξεις, και αυτό φαίνεται και από το ύψος των επενδύσεων στις κλινικές μελέτες στην Ευρώπη, που αγγίζει πλέον τα 50 δισ. ευρώ ετησίως, όπως σημειώθηκε στο 2ο ΣΦΕΕ Summit που διοργανώνει ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ) την Τρίτη 24 Ιουνίου 2025, στο Μέγαρο Μουσικής Αθηνών, με τίτλο: «Delivering Value in an Evolving  Landscape».

Στα ύψη η υπερφορολόγηση των φαρμακευτικών εταιρειών το 2024

Με ιδιαίτερη έκπληξη και δυσαρέσκεια η φαρμακοβιομηχανία έλαβε τα σημειώματα των υποχρεωτικών επιστροφών – φόρων για το 2024. Παρά τις προσπάθειες της Πολιτείας, ιδιαίτερα κατά το τελευταίο διάστημα, προκειμένου να σταθεροποιηθούν οι επιστροφές, δυστυχώς το κενό στη χρηματοδότηση της δημόσιας φαρμακευτικής δαπάνης παραμένει τεράστιο. Αυτό οφείλεται κυρίως σε δύο  λόγους: Πρώτον, στο μεγάλο κενό της […]

ΣΦΕΕ: Υπέρ του Ψηφίσματος της ΠΣΥ για τις Σπάνιες Παθήσεις

Η φαρμακευτική βιομηχανία στηρίζει τη διεθνή πρωτοβουλία για την υιοθέτηση του Ψηφίσματος της Παγκόσμιας Συνέλευσης Υγείας σχετικά με τις Σπάνιες Παθήσεις για μια κοινωνία χωρίς αποκλεισμούς και διακρίσεις.

Close Icon