Πολιτική Φαρμάκoυ

Άδεια κυκλοφορίας στο Venclexta για χρωμοσωμική ανωμαλία της λευχαιμίας

Άδεια κυκλοφορίας στο Venclexta για  χρωμοσωμική ανωμαλία της λευχαιμίας

 Της Νικολέτας Ντάμπου

Στο νέο φάρμακο Venclexta (venetoclax)   για την  θεραπεία των ασθενών  με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (CLL) που έχουν μια χρωμοσωμική ανωμαλία η οποία  ονομάζεται διαγραφή του 17p και οι οποίοι έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με τουλάχιστον μία προηγούμενη θεραπεία , χορήγησε άδεια κυκλοφορίας ο αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) .

Σύμφωνα με το Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου, η χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία είναι από τους πιο κοινούς τύπους λευχαιμίας σε ενήλικες, με περίπου 15.000 νέες περιπτώσεις να διαγιγνώσκονται κάθε χρόνο. Η χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία επηρεάζει περισσότερο ενήλικες άνω των 55. Αναπτύσσεται μερικές φορές σε μικρότερες ηλικίες, αλλά δεν επηρεάζει σχεδόν ποτέ παιδιά. Τα 2/3 των ασθενών είναι άνδρες. Ο δείκτης πενταετούς επιβίωσης ορίζεται στο 75%. Είναι πάθηση ανίατη αλλά υπάρχουν πολλές διαθέσιμες αποτελεσματικές θεραπείες. Η χρωμοσωμική ανωμαλία διαγραφή του 17p εμφανίζεται σε περίπου 10% των ασθενών με μη επεξεργασμένη CLL και σε περίπου 20% των ασθενών με υποτροπιάζουσα CLL.

«Για ορισμένους ασθενείς με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία οι οποίοι δεν είχαν ευνοϊκά αποτελέσματα με άλλες θεραπείες, το Venclexta μπορεί να παρέχει μια νέα επιλογή για την κατάστασή τους» δήλωσε ο Richard Pazdur, διευθυντής του Γραφείου Αιματολογίας και Ογκολογίας στο FDA.

Η αποτελεσματικότητα του Venclexta δοκιμάστηκε σε κλινική μελέτη 106 ασθενών με CLL που έχουν διαγραφή του 17p και που είχαν λάβει τουλάχιστον μία θεραπεία. Οι συμμετέχοντες έλαβαν το Venclexta από το στόμα κάθε μέρα, ξεκινώντας με 20 mg και φτάνοντας έως 400mg σε μια περίοδο πέντε εβδομάδων. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το 80% των συμμετεχόντων στη δοκιμή βιώσαν μια πλήρη ή μερική ύφεση του καρκίνου τους.

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Venclexta περιλαμβάνουν χαμηλό αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων (ουδετεροπενία), διάρροια, ναυτία, αναιμία, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων (θρομβοπενία) και κόπωση. Σοβαρές επιπλοκές μπορεί να περιλαμβάνουν πνευμονία, ουδετεροπενία με πυρετό, πυρετό, αυτοάνοση αιμολυτική αναιμία, αναιμία και ανωμαλίες του μεταβολισμού γνωστή ως σύνδρομο λύσης όγκου.

To Venclexta κατασκευάζεται από την εταιρεία AbbVie Inc. που εδρεύει στο Ιλινόις.

 

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις

Διαβάστε Eπίσης:

Έναρξη λειτουργίας της συμμαχίας της Ε.Ε. για τα κρίσιμα φάρμακα

Tα ονόματα των εκλεγμένων μελών του νέου 11μελούς Διοικητικού Συμβουλίου του ΣΦΕΕ

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

K. Παπαγιάννης- Novartis Hellas : Ανάγκη η ενίσχυση της αποδοτικότητας των συστημάτων υγείας

Η Novartis Hellas στηρίζει πρωτοβουλίες με στόχο την οικοδόμηση του υγειονομικού οικοσυστήματος του 21ου αιώνα. Ο Κώστας Παπαγιάννης, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Novartis Hellas, συμμετείχε στο9ο Οικονομικό Φόρουμ των Δελφών και στο πάνελ με τίτλο “Future-Proofing Businesses, Humans, Tech, and Innovation at Scale” και αναφέρθηκε στην ανάγκη μετασχηματισμού των εταιρειών με στόχο την αντιμετώπιση των μελλοντικών προκλήσεων και την ενίσχυση της αποδοτικότητας των συστημάτων υγείας.

Επενδυτικό  clawback : Εκατόν πενήντα εκατομμύρια ευρώ για τα έτη 2024 -2025

Ευχάριστα νέα για την φαρμακοβιομηχανία καθώς δημοσιεύτηκε η πρόσκληση για  δικαιούχους επιχειρήσεις για το συμψηφισμό αυτόματης επιστροφής φαρμακευτικής δαπάνης στο πλαίσιο του Ταμείου Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας για τα έτη 2024 -2025 η οποία ανέρχεται σε 150.000.000 ευρώ . Πληροφορίες σχετικά με την δράση παρέχονται από το φορέα υλοποίησης, την γενική Γραμματεία Έρευνας και Καινοτομίας, gsri.gov.gr Η […]

Ολ. Παπαδημητρίου (ΣΦΕΕ): Η συμπίεση του data protection θα οδηγήσει σε μείωση της ανταγωνιστικότητας της Ευρώπης

Ο κλάδος της φαρμακευτικής καινοτομίας στην Ελλάδα τα τελευταία χρόνια στενάζει από την υποχρηματοδότηση αλλά οι κυβερνήσεις δεν έκαναν τίποτα ή σχεδόν τίποτα για να διασφαλίσουν τον εξορθολογισμό της ζήτησης, ανέφερε ο Ολύμπιος Παπαδημητρίου.

Bristol Myers Squibb :Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή επεκτείνει την έγκριση του luspatercept

Τέταρτη εγκεκριμένη ένδειξη στην Ευρώπη για το luspatercept, μία πρώτη στην κατηγορία της, θεραπευτική επιλογή για ασθενείς με σχετιζόμενη με νόσο αναιμία και η πρώτη θεραπεία που καταδεικνύει μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα έναντι της εποετίνης άλφα σε μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα χαμηλότερου κινδύνου