Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Πολιτική Φαρμάκoυ

Άδεια κυκλοφορίας στο Venclexta για χρωμοσωμική ανωμαλία της λευχαιμίας

Άδεια κυκλοφορίας στο Venclexta για  χρωμοσωμική ανωμαλία της λευχαιμίας

 Της Νικολέτας Ντάμπου

Στο νέο φάρμακο Venclexta (venetoclax)   για την  θεραπεία των ασθενών  με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (CLL) που έχουν μια χρωμοσωμική ανωμαλία η οποία  ονομάζεται διαγραφή του 17p και οι οποίοι έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με τουλάχιστον μία προηγούμενη θεραπεία , χορήγησε άδεια κυκλοφορίας ο αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) .

Σύμφωνα με το Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου, η χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία είναι από τους πιο κοινούς τύπους λευχαιμίας σε ενήλικες, με περίπου 15.000 νέες περιπτώσεις να διαγιγνώσκονται κάθε χρόνο. Η χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία επηρεάζει περισσότερο ενήλικες άνω των 55. Αναπτύσσεται μερικές φορές σε μικρότερες ηλικίες, αλλά δεν επηρεάζει σχεδόν ποτέ παιδιά. Τα 2/3 των ασθενών είναι άνδρες. Ο δείκτης πενταετούς επιβίωσης ορίζεται στο 75%. Είναι πάθηση ανίατη αλλά υπάρχουν πολλές διαθέσιμες αποτελεσματικές θεραπείες. Η χρωμοσωμική ανωμαλία διαγραφή του 17p εμφανίζεται σε περίπου 10% των ασθενών με μη επεξεργασμένη CLL και σε περίπου 20% των ασθενών με υποτροπιάζουσα CLL.

«Για ορισμένους ασθενείς με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία οι οποίοι δεν είχαν ευνοϊκά αποτελέσματα με άλλες θεραπείες, το Venclexta μπορεί να παρέχει μια νέα επιλογή για την κατάστασή τους» δήλωσε ο Richard Pazdur, διευθυντής του Γραφείου Αιματολογίας και Ογκολογίας στο FDA.

Η αποτελεσματικότητα του Venclexta δοκιμάστηκε σε κλινική μελέτη 106 ασθενών με CLL που έχουν διαγραφή του 17p και που είχαν λάβει τουλάχιστον μία θεραπεία. Οι συμμετέχοντες έλαβαν το Venclexta από το στόμα κάθε μέρα, ξεκινώντας με 20 mg και φτάνοντας έως 400mg σε μια περίοδο πέντε εβδομάδων. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το 80% των συμμετεχόντων στη δοκιμή βιώσαν μια πλήρη ή μερική ύφεση του καρκίνου τους.


Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Venclexta περιλαμβάνουν χαμηλό αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων (ουδετεροπενία), διάρροια, ναυτία, αναιμία, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων (θρομβοπενία) και κόπωση. Σοβαρές επιπλοκές μπορεί να περιλαμβάνουν πνευμονία, ουδετεροπενία με πυρετό, πυρετό, αυτοάνοση αιμολυτική αναιμία, αναιμία και ανωμαλίες του μεταβολισμού γνωστή ως σύνδρομο λύσης όγκου.

To Venclexta κατασκευάζεται από την εταιρεία AbbVie Inc. που εδρεύει στο Ιλινόις.

 

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Τα φάρμακα που εντάχθηκαν στον Κατάλογο Αποζημιούμενων Φαρμάκων

Η Ελλάδα ως κόμβος καινοτομίας στις βιοεπιστήμες

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

ΕΟΦ: Ανάκληση παρτίδας φαρμάκου για το άσθμα

Σε σημερινή ανακοίνωση του ΕΟΦ αναφέρεται ότι ”Αποφασίζουμε την ανάκληση της παρτίδας 4V64 του φαρμακευτικού προϊόντος ZADITOR EY.DRO.SOL 0,25MG/1ML FLx5 ML με ημερ.λήξης 30/9/2026, μετά την ανίχνευση μιας μεμονωμένης ανωμαλίας κατά την παραγωγή του προϊόντος, η οποία δεν αποκλείει τον κίνδυνο μικροβιακής μόλυνσης του φαρμακευτικού προϊόντος.Το προϊόν παράχθηκε στην εταιρεία Excelvision, Annonay, Γαλλίας.” Η παρούσα απόφαση […]

Ελληνική Φαρμακοβιομηχανία: Μοχλός Ανάπτυξης και Αυτονομίας σε Εθνικό και Ευρωπαϊκό Πλαίσιο

Η Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας (ΠΕΦ), για μία ακόμη χρονιά, συμμετείχε στο 29ο Ετήσιο Συνέδριο Economist Government Roundtable, διοργανώνοντας ένα υψηλού επιπέδου session με θέμα «Η ελληνική και ευρωπαϊκή φαρμακοβιομηχανία: Επενδύσεις – Ανταγωνιστικότητα – Καινοτομία»

Επιβεβαιώθηκε το ρεπορτάζ του healthweb.gr: Παραιτήθηκε ο πρόεδρος του ΕΟΦ  

Επιβεβαιώθηκε το αποκλειστικό ρεπορτάζ του healthweb.gr ότι ο υπουργός υγείας Άδωνις Γεωργιάδης είχε ζητήσει την παραίτηση του προέδρου του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων Ευάγγελου Μανωλόπουλου.

Προ των πυλών η αποζημίωση νέων βιοδεικτών στην Ελλάδα- Έρχεται κοινή υπουργική απόφαση

Δέκα χρόνια μετά την αρχική αποζημίωση των πρώτων βιοδεικτών από τον ΕΟΠΥΥ, η Ελλάδα εξακολουθεί να χρειάζεται να κάνει σημαντικά βήματα στον τομέα της Ιατρικής Ακριβείας.

Stefan Oelrich: Η Ευρώπη χρειάζεται τολμηρό κανονιστικό πλαίσιο για να ξαναγίνει ηγέτης στην καινοτομία

Την ανάγκη ριζικής αναθεώρησης του ευρωπαϊκού κανονιστικού πλαισίου στον τομέα του φαρμάκου ανέδειξε ο Stefan Oelrich, First Vice-President & Treasurer της EFPIA και μέλος του Δ.Σ. της Bayer AG, μιλώντας στο 2ο ΣΦΕΕ Summit, που διοργανώνει ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ) σήμερα Τρίτη 24 Ιουνίου 2025, στο Μέγαρο Μουσικής Αθηνών.

Η Ελλάδα μπορεί να πρωταγωνιστήσει στη φαρμακευτική έρευνα

 Η έρευνα και η φαρμακευτική καινοτομία αποτελούν τα θεμέλια ενός σύγχρονου και βιώσιμου συστήματος υγείας. Σε παγκόσμιο επίπεδο, οι επενδύσεις στην έρευνα και την καινοτομία έχουν οδηγήσει σε θεαματικές εξελίξεις, και αυτό φαίνεται και από το ύψος των επενδύσεων στις κλινικές μελέτες στην Ευρώπη, που αγγίζει πλέον τα 50 δισ. ευρώ ετησίως, όπως σημειώθηκε στο 2ο ΣΦΕΕ Summit που διοργανώνει ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ) την Τρίτη 24 Ιουνίου 2025, στο Μέγαρο Μουσικής Αθηνών, με τίτλο: «Delivering Value in an Evolving  Landscape».

Στα ύψη η υπερφορολόγηση των φαρμακευτικών εταιρειών το 2024

Με ιδιαίτερη έκπληξη και δυσαρέσκεια η φαρμακοβιομηχανία έλαβε τα σημειώματα των υποχρεωτικών επιστροφών – φόρων για το 2024. Παρά τις προσπάθειες της Πολιτείας, ιδιαίτερα κατά το τελευταίο διάστημα, προκειμένου να σταθεροποιηθούν οι επιστροφές, δυστυχώς το κενό στη χρηματοδότηση της δημόσιας φαρμακευτικής δαπάνης παραμένει τεράστιο. Αυτό οφείλεται κυρίως σε δύο  λόγους: Πρώτον, στο μεγάλο κενό της […]

Close Icon