Στο νέο φάρμακο Venclexta (venetoclax) για την θεραπεία των ασθενών με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία (CLL) που έχουν μια χρωμοσωμική ανωμαλία η οποία ονομάζεται διαγραφή του 17p και οι οποίοι έχουν υποβληθεί σε θεραπεία με τουλάχιστον μία προηγούμενη θεραπεία , χορήγησε άδεια κυκλοφορίας ο αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) .
Σύμφωνα με το Εθνικό Ινστιτούτο Καρκίνου, η χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία είναι από τους πιο κοινούς τύπους λευχαιμίας σε ενήλικες, με περίπου 15.000 νέες περιπτώσεις να διαγιγνώσκονται κάθε χρόνο. Η χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία επηρεάζει περισσότερο ενήλικες άνω των 55. Αναπτύσσεται μερικές φορές σε μικρότερες ηλικίες, αλλά δεν επηρεάζει σχεδόν ποτέ παιδιά. Τα 2/3 των ασθενών είναι άνδρες. Ο δείκτης πενταετούς επιβίωσης ορίζεται στο 75%. Είναι πάθηση ανίατη αλλά υπάρχουν πολλές διαθέσιμες αποτελεσματικές θεραπείες. Η χρωμοσωμική ανωμαλία διαγραφή του 17p εμφανίζεται σε περίπου 10% των ασθενών με μη επεξεργασμένη CLL και σε περίπου 20% των ασθενών με υποτροπιάζουσα CLL.
«Για ορισμένους ασθενείς με χρόνια λεμφοκυτταρική λευχαιμία οι οποίοι δεν είχαν ευνοϊκά αποτελέσματα με άλλες θεραπείες, το Venclexta μπορεί να παρέχει μια νέα επιλογή για την κατάστασή τους» δήλωσε ο Richard Pazdur, διευθυντής του Γραφείου Αιματολογίας και Ογκολογίας στο FDA.
Η αποτελεσματικότητα του Venclexta δοκιμάστηκε σε κλινική μελέτη 106 ασθενών με CLL που έχουν διαγραφή του 17p και που είχαν λάβει τουλάχιστον μία θεραπεία. Οι συμμετέχοντες έλαβαν το Venclexta από το στόμα κάθε μέρα, ξεκινώντας με 20 mg και φτάνοντας έως 400mg σε μια περίοδο πέντε εβδομάδων. Τα αποτελέσματα έδειξαν ότι το 80% των συμμετεχόντων στη δοκιμή βιώσαν μια πλήρη ή μερική ύφεση του καρκίνου τους.
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες του Venclexta περιλαμβάνουν χαμηλό αριθμό λευκών αιμοσφαιρίων (ουδετεροπενία), διάρροια, ναυτία, αναιμία, λοίμωξη του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος, χαμηλός αριθμός αιμοπεταλίων (θρομβοπενία) και κόπωση. Σοβαρές επιπλοκές μπορεί να περιλαμβάνουν πνευμονία, ουδετεροπενία με πυρετό, πυρετό, αυτοάνοση αιμολυτική αναιμία, αναιμία και ανωμαλίες του μεταβολισμού γνωστή ως σύνδρομο λύσης όγκου.
To Venclexta κατασκευάζεται από την εταιρεία AbbVie Inc. που εδρεύει στο Ιλινόις.