ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Πολιτική Φαρμάκoυ

Novartis:Πήρε έγκριση το Cosentyx για δύο νέες θεραπείες 

Novartis:Πήρε έγκριση το Cosentyx για δύο νέες θεραπείες 

Της Νικολέτας Ντάμπου

Η φαρμακευτική εταιρεία Novartis  πήρε έγκριση για τον  βιολογικό παράγοντα Cosentyx για δύο νέες ενδείξειςπου αφορούν στην θεραπεία ενηλίκων ασθενών με αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (AS) και ψωριασική αρθρίτιδα (ΨΑ).

 Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έχει εγκρίνει την σεκουκινουμάμπη Cosentyx για δύο νέες ενδείξεις – τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα (AS) και ψωριασική αρθρίτιδα (ΨΑ) της φαρμακευτικής εταιρείας Novartis . 

«Εμπνευσμένοι από τους ασθενείς μας ακολουθήσαμε νέες ενδείξεις για την αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα και την ψωριασική αρθρίτιδα, δύο ασθένειες που προκαλούν έντονο πόνο και εμποδίζουν την απλούστερη καθημερινή ζωή ενός ατόμου» δήλωσε η Christi Shaw, πρόεδρος της Novartis Corporation και της Novartis Pharmaceuticals Corporation. «Η έγκριση του Cosentyx αποτελεί ένα σημαντικό ορόσημο για τους ασθενείς, τους φροντιστές τους και τους γιατρούς τους» πρόσθεσε.

Η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα και η ψωριασική αρθρίτιδα είναι δύο διά βίου, επώδυνες και εξουθενωτικές φλεγμονώδεις παθήσεις που επηρεάζουν τις αρθρώσεις ή / και την σπονδυλική στήλη. Αν δεν αντιμετωπιστούν αποτελεσματικά και οι δύο μπορούν υπό προϋποθέσεις να οδηγήσουν σε μη αναστρέψιμες βλάβες του νωτιαίου μυελού των οστών. Οι εγκρίσεις από τον FDA ήρθαν με βάση την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια των αποτελεσμάτων από τις μελέτες με εικονικό φάρμακο σε περισσότερους από 1.500 ενήλικες ασθενείς είτε με αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα είτε με ψωριασική αρθρίτιδα.

«Έχοντας συνεργαστεί άμεσα με ασθενείς οι οποίοι έχουν αυτές τις παθήσεις, έχω δει από πρώτο χέρι τις καταστροφικές συνέπειες που μπορεί να έχουν» είπε ο Philip Mease, διευθυντής έρευνας Ρευματολογίας στο Σουηδικό Ιατρικό Κέντρο, κλινικός καθηγητής στο Πανεπιστήμιο της Ουάσιγκτον και στην Ιατρική Σχολή του Σιάτλ και ερευνητής στο πρόγραμμα κλινικών δοκιμών για το Cosentyx. «Χαιρετίζω την προσθήκη του Cosentyx ως νέα θεραπευτική επιλογή για τους ασθενείς μου με αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα είτε με ψωριασική αρθρίτιδα» κατέληξε.

Η αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα είναι χρόνια νόσος της σπονδυλικής στήλης. Ανήκει στην ομάδα των αυτοάνοσων νοσημάτων στη ίδια ομάδα δηλαδή που ανήκει και η ρευματοειδής αρθρίτιδα. Προσβάλει τις αρθρώσεις, τους πρόσθιους επιμήκεις συνδέσμους της σπονδυλικής στήλης και τις ιερολαγόνιες αρθρώσεις. Τα συμπτώματα συχνά εμφανίζονται σε κρίσεις (έξαρση) αλλά μεταξύ των κρίσεων πολλοί ασθενείς δεν έχουν πόνο ή δυσκαμψία. Χρειάζεται να πραγματοποιούνται τακτικές μετρήσεις και αξιολογήσεις της κινητικότητας με τον γιατρό και τον φυσικοθεραπευτή, ούτως ώστε να μπορεί να αντιμετωπιστεί εγκαίρως οποιαδήποτε επιδείνωση. Η ανάπτυξη της αγκυλοποιητικής σπονδυλίτιδας πιστεύεται ότι έχει γενετικά αίτια και η πλειοψηφία τους (σχεδόν το 90%) των ατόμων με αγκυλοποιητική σπονδυλίτιδα φέρουν το γονίδιο HLA-B27.

Η ψωριασική αρθρίτιδα είναι μια χρόνια φλεγμονώδης νόσος η οποία προσβάλει κυρίως αρθρώσεις των άνω και κάτω άκρων, την σπονδυλική στήλη αλλά και το δέρμα. Συγκεκριμένα, μπορεί να προκαλέσει οίδημα στις αρθρώσεις και να δημιουργήσει λεπιδώδεις πλάκες στο δέρμα ομοιάζοντες ελαφρώς με το έκζεμα με τη διαφορά ότι μπορεί να έχουν πολύ μεγαλύτερη έκταση. Η ψωριασική αρθρίτιδα ανήκει στην κατηγορία των σπονδυλοαρθροπαθειών. Διακρίνεται από τις άλλες μορφές της φλεγμονώδους αρθρίτιδας κυρίως λόγω της δερματικής πάθησης που προκαλεί. Εκδηλώνεται με οξέα επεισόδια με ενδιάμεσες περιόδους ύφεσης ποικίλης διάρκειας. Άλλα σημεία που μπορούν να προσβληθούν από τη ψωριασική αρθρίτιδα είναι οι ενθέσεις, δηλαδή οι περιοχές όπου οι τένοντες προσφύονται στα οστά της άρθρωσης γεγονός το οποίο μπορεί να εξηγήσει τον πόνο στις φτέρνες. Η ψωριασική αρθρίτιδα είναι ένα αυτοάνοσο νόσημα το οποίο συνήθως παρουσιάζεται ως επέκταση της ψωρίασης. Η ψωρίαση είναι συνήθως βλατιδολεπιδώδης βλάβη που προσβάλει το 2% του πληθυσμού και χαρακτηρίζεται από καλά αφοριζόμενες ερυθρές λεπιδώδεις πλάκες. Προσβάλει με την ίδια συχνότητα άντρες και γυναίκες. Μπορεί να παρουσιαστεί σε γόνατα, χέρια, πόδια, τριχωτό της κεφαλής αλλά και σε άλλα μέρη του σώματος. Η αιτιολογία της πάθησης είναι ανακριβής αλλά υπάρχουν ενδείξεις για γενετική προδιάθεση, ανοσολογικούς και περιβαλλοντικούς παράγοντες. Η εμφάνιση της νόσου μπορεί να παρουσιαστεί κατά την παιδική ηλικία ή στην αρχή της ενηλικίωσης (πρώιμη εκδήλωση της ψωρίασης) είτε να εμφανιστεί μετά την ηλικία των 40 (καθυστερημένη εκδήλωση).

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις

Διαβάστε Eπίσης:

Η Έλενα Χουλιάρα αντιπρόεδρος του ΣΦΕΕ και υπεύθυνη Αποζημίωσης ΗΤΑ

Το πρόβλημα των ελλείψεων φαρμάκων στην Ελλάδα  δεν πρόκειται να λυθεί

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

Έναρξη λειτουργίας της συμμαχίας της Ε.Ε. για τα κρίσιμα φάρμακα

Στην τελετή επίσης παρευρέθηκαν από πλευράς ελληνικής φαρμακοβιομηχανίας  ο πρόεδρος της Πανελλήνιας Ένωσης Φαρμακοβιομηχανίας (ΠΕΦ), κ. Θεόδωρος Τρύφων, και οι Διευθύνοντες Σύμβουλοι των εταιρειών ΕΛΠΕΝ και DEMOS.

K. Παπαγιάννης- Novartis Hellas : Ανάγκη η ενίσχυση της αποδοτικότητας των συστημάτων υγείας

Η Novartis Hellas στηρίζει πρωτοβουλίες με στόχο την οικοδόμηση του υγειονομικού οικοσυστήματος του 21ου αιώνα. Ο Κώστας Παπαγιάννης, Πρόεδρος και Διευθύνων Σύμβουλος της Novartis Hellas, συμμετείχε στο9ο Οικονομικό Φόρουμ των Δελφών και στο πάνελ με τίτλο “Future-Proofing Businesses, Humans, Tech, and Innovation at Scale” και αναφέρθηκε στην ανάγκη μετασχηματισμού των εταιρειών με στόχο την αντιμετώπιση των μελλοντικών προκλήσεων και την ενίσχυση της αποδοτικότητας των συστημάτων υγείας.

Επενδυτικό  clawback : Εκατόν πενήντα εκατομμύρια ευρώ για τα έτη 2024 -2025

Ευχάριστα νέα για την φαρμακοβιομηχανία καθώς δημοσιεύτηκε η πρόσκληση για  δικαιούχους επιχειρήσεις για το συμψηφισμό αυτόματης επιστροφής φαρμακευτικής δαπάνης στο πλαίσιο του Ταμείου Ανάκαμψης και Ανθεκτικότητας για τα έτη 2024 -2025 η οποία ανέρχεται σε 150.000.000 ευρώ . Πληροφορίες σχετικά με την δράση παρέχονται από το φορέα υλοποίησης, την γενική Γραμματεία Έρευνας και Καινοτομίας, gsri.gov.gr Η […]

Ολ. Παπαδημητρίου (ΣΦΕΕ): Η συμπίεση του data protection θα οδηγήσει σε μείωση της ανταγωνιστικότητας της Ευρώπης

Ο κλάδος της φαρμακευτικής καινοτομίας στην Ελλάδα τα τελευταία χρόνια στενάζει από την υποχρηματοδότηση αλλά οι κυβερνήσεις δεν έκαναν τίποτα ή σχεδόν τίποτα για να διασφαλίσουν τον εξορθολογισμό της ζήτησης, ανέφερε ο Ολύμπιος Παπαδημητρίου.

Bristol Myers Squibb :Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή επεκτείνει την έγκριση του luspatercept

Τέταρτη εγκεκριμένη ένδειξη στην Ευρώπη για το luspatercept, μία πρώτη στην κατηγορία της, θεραπευτική επιλογή για ασθενείς με σχετιζόμενη με νόσο αναιμία και η πρώτη θεραπεία που καταδεικνύει μεγαλύτερη αποτελεσματικότητα έναντι της εποετίνης άλφα σε μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα χαμηλότερου κινδύνου