Το Verzenios της Eli Lilly για τον καρκίνο του μαστού δεν θα χρηματοδοτείται κανονικά από το NHS, καθώς οι ρυθμιστικές αρχές του κόστους έχουν πλέον εκδώσει σχέδια κατευθυντήριων γραμμών που απορρίπτουν το φάρμακο. Ειδικότερα, οι προκαταρκτικές κατευθυντήριες οδηγίες δεν συνιστούν το Verzenios (abemaciclib), σε συνδυασμό με έναν αναστολέα αρωματάσης, για ορισμένους τύπους καρκίνου του μαστού που έχει εξαπλωθεί.
Σύμφωνα με το Εθνικό Ινστιτούτο Υγείας, το φάρμακο είναι τόσο αποτελεσματικό όσο το palbociclib και το ribociclib, τα οποία η NICE ήδη συνιστά ως εναλλακτικές επιλογές για τη θεραπεία αρνητικών για τον υποδοχέα ορμονών, αρνητικών για τον ανθρώπινο επιδερμικό αυξητικό παράγοντα υποδοχέα 2 (HER2) μεταστατικό καρκίνο του μαστού ως αρχική ορμονοθεραπεία.
Ωστόσο, ανέφερε ότι “αφού ληφθούν υπόψη τα συστήματα πρόσβασης των ασθενών, το abemaciclib δεν είναι οικονομικά αποδοτικό σε σχέση με τα υπόλοιπα”. Το Verzenios, όπως το palbociclib και το ribociclib, είναι ένας αναστολέας CDK4 / 6, ο οποίος λειτουργεί για να ενισχύσει την επίδραση των αναστολέων αρωματάσης που εμποδίζουν την παραγωγή του ορμονικού οιστρογόνου, εμποδίζοντας τον να διεγείρει την ανάπτυξη ορισμένων καρκίνων του μαστού.
Περίπου 46.000 γυναίκες διαγιγνώσκονται καρκίνο του μαστού κάθε χρόνο στην Αγγλία και την Ουαλία, εκ των οποίων η εταιρεία εκτιμά ότι περίπου 8.000 θα είναι επιλέξιμες για θεραπεία με το φάρμακο της Lilly. Τo Verzenios εγκρίθηκε στην Ευρώπη για τη θεραπεία ορισμένων μεταστατικών καρκίνων του μαστού νωρίτερα αυτό το μήνα, βάσει δεδομένων από τις δοκιμές MONARCH 2 και 3 της Φάσης ΙΙΙ.
Στο MONARCH 2, η προσθήκη του Verzenios στο Faslodex (fulvestrant) της AstraZeneca βελτίωσε σημαντικά την επιβίωση χωρίς εξέλιξη της υπέρτασης σε σύγκριση με το Faslodex συν το εικονικό φάρμακο, με τα στοιχεία 16,4 μηνών έναντι 9,3 μηνών αντίστοιχα.
Το MONARCH 3 αξιολόγησε το Verzenios σε συνδυασμό με ένα ΑΙ ως αρχική θεραπεία με ενδοκρινή θεραπεία σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με HR +, HER2- προχωρημένο καρκίνο του μαστού που δεν είχε προηγούμενη συστηματική θεραπεία για προχωρημένη νόσο. Τα δεδομένα δείχνουν ότι ο συνδυασμός του φαρμάκου με ΑΙ έδειξε μέση PFS μεγαλύτερη από 28 μήνες σε ασθενείς που έλαβαν αρχική θεραπεία με ενδοκρινή θεραπεία για μεταστατική νόσο (28,2 μήνες έναντι 14,8 μηνών για εικονικό φάρμακο / ΑΙ).