Ένα εκατομμύριο δόσεις επιπλέον, ενός συνδυασμού αντισωμάτων μακράς δράσης για την προφύλαξη πριν από την έκθεση (πρόληψη) του COVID-19 σε ανοσοκατεσταλμένους πληθυσμούς, αγόρασε το Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών των ΗΠΑ.
Tο Υπουργείο Υγείας των ΗΠΑ οριστικοποίησε τη συμφωνία του για την αγορά επιπλέον ενός εκατομμυρίου δόσεων EVUSHELD TM (150 mg tixagevimab συσκευασμένο με 150 mg cilgavimab), ένας συνδυασμός αντισωμάτων μακράς δράσης για την προφύλαξη πριν από την έκθεση (πρόληψη) του COVID-19 σε ανοσοκατεσταλμένους πληθυσμούς.
Αυτή η συμφωνία περιλαμβάνει την αγορά πρόσθετης δόσης 500.000 που ανακοινώθηκε από την κυβέρνηση των ΗΠΑ στις 12 Ιανουαρίου 2022 και ακολουθεί την αρχική συμφωνία της κυβέρνησης για την αγορά 700.000 δόσεων EVUSHELD που χορηγούνται ήδη σε εγκαταστάσεις στις ΗΠΑ, για συνολικά 1,7 εκατομμύρια δόσεις . Η κυβέρνηση των ΗΠΑ έχει δηλώσει ότι σχεδιάζει να διανείμει αυτές τις πρόσθετες δόσεις σε πολιτείες και εδάφη χωρίς κόστος.
Ο Ruud Dobber, Εκτελεστικός Αντιπρόεδρος και Πρόεδρος, BioPharmaceuticals Business Unit, AstraZeneca, δήλωσε: «Με συνεχή κρούσματα COVID-19 στις ΗΠΑ και μετά την παραλλαγή Omicron, εξακολουθεί να υπάρχει κρίσιμη ανάγκη για παροχή πρόσθετης προστασίας σε ανοσοκατεσταλμένους ασθενείς που είναι πιο ευάλωτα στον ιό. Είμαστε περήφανοι που συνεχίζουμε να διαδραματίζουμε ηγετικό ρόλο στην καταπολέμηση του COVID-19 με το EVUSHELD, τον πρώτο συνδυασμό αντισωμάτων μακράς δράσης που έλαβε άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης στις ΗΠΑ για προφύλαξη πριν από την έκθεση του COVID-19 και τη μοναδική θεραπεία αντισωμάτων που έχει εγκριθεί για αυτή η χρήση που δείχνει εξουδετερωτική δραστηριότητα κατά της Omicron και όλων των άλλων παραλλαγών που προκαλούν ανησυχία μέχρι σήμερα.”
- Πολλαπλές ανεξάρτητες μελέτες ζωντανών και ψευδοϊών έδειξαν ότι το EVUSHELD διατηρεί εξουδετερωτική δραστηριότητα έναντι της παραλλαγής Omicron και όλων των ανησυχητικών παραλλαγών SARS-CoV-2 που έχουν δοκιμαστεί μέχρι σήμερα.
- Συνδυάζοντας δύο ιδιαίτερα ισχυρά αντισώματα με διαφορετικές και συμπληρωματικές δραστηριότητες κατά του ιού, το EVUSHELD σχεδιάστηκε για να αποφύγει την πιθανή αντίσταση με την εμφάνιση νέων παραλλαγών SARS-CoV-
Άδεια Χρήσης Έκτακτης Ανάγκης
Το EVUSHELD έλαβε Άδεια Χρήσης Έκτακτης Ανάγκης (EUA) στις ΗΠΑ στις 8 Δεκεμβρίου 2021 για την προέκθεση προφύλαξης (πρόληψη) του COVID-19 σε ενήλικες και εφήβους (ηλικίας 12 ετών και άνω που ζυγίζουν 40 κιλά ή περισσότερο) με μέτριο έως σοβαρό ανοσοποιητικό συμβιβασμό λόγω ιατρικής κατάστασης ή ανοσοκατασταλτικών φαρμάκων και που ενδέχεται να μην έχουν επαρκή ανοσολογική απόκριση στον εμβολιασμό κατά του COVID-19 αλλά και στα άτομα για τα οποία δεν συνιστάται ο εμβολιασμός κατά του COVID-19 λόγω ιστορικού σοβαρής ανεπιθύμητης αντίδρασης σε εμβόλιο για τον COVID-19.