Της Νικολέτας Ντάμπου
Μια νέα αγωγή ασθενούς με καρκίνο υποστηρίζει ότι οι προσπάθειες της Celgene για αποκλεισμό του γενόσημου Revlimid είναι παράνομες.
Ο ειδικός της δημόσιας πολιτικής, David Mitchell, ζει με πολλαπλούν μυέλωμα από το 2010 και διατηρείται στη ζωή με φάρμακα όπως το Revlimid της Celgene. Αλλά σε έξι χρόνια που λαμβάνει το Revlimid, είδε τη συμμετοχή του να αυξάνεται από 42$ για αγωγή τεσσάρων εβδομάδων στα 250$. Τώρα κατηγορεί την Celgene, ισχυριζόμενος ότι η εταιρεία παρανόμως εμπόδισε τον ανταγωνισμό των γενόσημων που θα είχε οδηγήσει σε φθηνότερες εναλλακτικές λύσεις.
Ως υπαίτιος κατηγορείται ο πρώην διευθυντής της Celgene Robert Hugin ο οποίος έλαβε 100 εκατομμύρια $ αποζημίωση για μια τριετή περίοδο. “Θα είχαμε μια φθηνότερη εναλλακτική λύση, αλλά η Celgene έκανε κατάχρηση του συστήματός μας”, δήλωσε ο Μίτσελ σε μια συνέντευξη, σημειώνοντας ότι σε λίγα έτη η λιανική τιμή του Revlimid αυξήθηκε από 8,000$ σε $ 10,691$ για σχήμα τεσσάρων εβδομάδων.
Το χρονικό
Ο Mitchell, 66 ετών, πέρασε πάνω από 30 χρόνια της καριέρας του στην GMMB, μια εταιρεία επικοινωνίας με έδρα την Ουάσινγκτον. Αφού αποχώρησε πέρυσι, αφιέρωσε τον εαυτό του στην προσπάθεια μείωσης των τιμών των φαρμάκων, επιφέροντας αλλαγές στη δημόσια πολιτική.
Ο Mitchell εισήλθε στη συζήτηση σχετικά με την τιμολόγηση των φαρμάκων σε μια κατάλληλη στιγμή. Ο πρόεδρος Donald Trump εξελέγη στο Λευκό Οίκο πέρυσι εξαγγέλλοντας επίθεση κατά της φαρμακευτικής βιομηχανίας για τις υψηλές τιμές των φαρμάκων. Αναφέρεται δε ότι ο Trump προετοιμάζει μια εκτελεστική εντολή που στοχεύει στη μείωση των τιμών των φαρμάκων.
Αυτά τα νέα έρχονται καθώς ο γερουσιαστής Ron Wyden εισήγαγε την νομοθετική πράξη SPIKE, η οποία στοχεύει στις φαρμακευτικές που προωθούν τεράστιες αυξήσεις των τιμών σε ορισμένα φάρμακα. Το νομοσχέδιο προτείνει την απαίτηση από ορισμένες φαρμακευτικές εταιρείες να δικαιολογήσουν αυξήσεις τιμών που υπερβαίνουν ένα συγκεκριμένο όριο και να αποκαλύψουν τα έξοδα μάρκετινγκ και συγχωνεύσεων. Επίσης, τον Μάιο, ο νέος Επίτροπος του FDA, Scott Gottlieb, δεσμεύθηκε να συντομεύσει τους χρόνους επανεξέτασης για γενόσημα φάρμακα και να τερματίσει το «παιχνίδι» κανονισμών που επιτρέπουν στις φαρμακευτικές εταιρείες να επεκτείνουν τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας τους. Είπε επίσης ότι ο FDA θα δημοσιεύσει έναν κατάλογο φαρμάκων που έχουν απολέσει το δίπλωμα ευρεσιτεχνίας αλλά δεν έχουν ανταγωνισμό από γενόσημα.
Όσον αφορά τη Celgene, είναι απίθανο να δούμε ανταγωνιστικό γενόσημο του Revlimid μέχρι το 2022. Ορισμένα από τα διπλώματα ευρεσιτεχνίας για το φάρμακο παρατείνονται έως το 2027, αλλά το 2015, η Celgene έφθασε σε μια συμφωνία που δίνει στην Natco Pharma περιορισμένη άδεια να εισαγάγει μια γενόσημη έκδοση του φαρμάκου πέντε νωρίτερα. Μεταξύ των άλλων εταιρειών που επιθυμούν να αναπτύξουν αντίγραφα του Revlimid είναι η Mylan, η οποία άσκησε αγωγή εναντίον της Celgene για παραβιάσεις των αντιμονοπωλιακών αποφάσεων το 2014 και για άρνηση παροχής δειγμάτων. Ο Μitchell λέει «Εγώ προσωπικά θα δωρίσω οτιδήποτε ποσό μπορεί να λάβω από μια διευθέτηση, στην έρευνα σχετικά με νέα φάρμακα κατά του καρκίνου και στις προσπάθειες για μείωση των τιμών των φαρμάκων».