Η Teva ανακοίνωσε ότι διέκοψε τη δοκιμή της φρεμανεζουμάμπης για τη χρόνια κεφαλαλγία. Μετά από μια μακρά έξαρση της τιμής της μετοχής της Teva Pharmaceutical Industries Ltd., η οποία έχει αυξηθεί 113% από το χαμηλό στο οποίο βυθίστηκε το φορτίο Νοεμβρίου, η εταιρεία ανακοίνωσε αρνητικές ειδήσεις, αλλά η τιμή της μετοχής της οριακά επηρεάστηκε καταγράφοντας πτώση μόλις το 0,1%. Η μετοχή έκλεισε στα 23,8 δολάρια, δίνοντας στην Teva ανώτατο όριο αγοράς 24,2 δισεκατομμυρίων δολαρίων.
Γιατί «πάγωσε» τη δοκιμή
Η Teva ανακοίνωσε αλλαγή στο πρόγραμμα κλινικής ανάπτυξης της φρεμανεζουμάμπης σε χρόνιο πονοκέφαλο συστάδων, το οποίο βρισκόταν στο στάδιο Φάσης ΙΙΙ. Η φαρμακοβιομηχανία δήλωσε ότι το πρωτεύον τελικό σημείο της γραμμής βάσης του μηνιαίου μέσου αριθμού επιθέσεων κεφαλαλγίας κατά τη διάρκεια της περιόδου θεραπείας των 12 εβδομάδων ήταν απίθανο να ικανοποιηθεί. Δεν θεωρήθηκε απογοητευμένη από τη θεραπεία με φρεμανεζουμάμπη στη δοκιμή. Ειδικότερα, η Teva θέλει να διακόψει τη δοκιμή για χρόνιο πονοκέφαλο συστάδων. Η μελέτη επεισοδιακής κεφαλαλγίας ωστόσο δεν επηρεάζεται και συνεχίζεται όπως έχει προγραμματιστεί.
«Αν και είμαστε απογοητευμένοι με το αποτέλεσμα αυτό, παραμένουμε αισιόδοξοι ότι η ουσία fremanezumab θα μπορούσε να έχει κλινικά οφέλη σε πρόσθετους όρους, πέρα από ημικρανία, όπου η καλσιτονίνη γονιδίων που σχετίζονται με το πεπτίδιο (CGRP) διαδραματίζει έναν ενισχυτικό ρόλο στην παθοφυσιολογία τους. Θα θέλαμε να ευχαριστήσουμε τους ασθενείς και τους ερευνητές για τη συμμετοχή τους στη χρόνια αθροιστική Κλινικών Δοκιμών», δήλωσε ο Tushar Shah, M.D., Ανώτερος Αντιπρόεδρος, Επικεφαλής της Παγκόσμιας Κλινικής Ανάπτυξης της Teva.
Η Fremanezumab είναι υπό αναθεώρηση από την αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA), από τις 16 Σεπτεμβρίου 2018, και από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων (EMA), ως τριμηνιαία ή μηνιαία ένεση για την προληπτική θεραπεία της ημικρανίας στους ενήλικες.
Πως αντέδρασε η αγορά
Αναλυτής της Credit Suisse VAMIL Divan περιγράφει την ανακοίνωση της Teva ως «μη θέμα». Η σύστασή του για την Teva παραμένει ‘Outperform’, με στόχο την τιμή των 23 δολαρίων, η οποία είναι χαμηλότερη από την τρέχουσα τιμή της αγοράς. Η Morgan Stanley έχει μια θετική αξιολόγηση για την Teva με τιμή-στόχο τα 19 δολάρια.
Λιγότεροι από 350.000 Αμερικανοί πάσχουν από κεφαλαλγίες αυξάνοντας τις εκτιμήσεις ότι η Teva θέλει να αποφέρει έσοδα ύψους 281 εκατομμυρίων δολαρίων από το φάρμακο το 2020 και ότι θα αντιπροσωπεύει το 2% των συνολικών εσόδων από τις πωλήσεις της εταιρείας.