Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Ρεπορτάζ Υγείας

Διευκρινίσεις από την πρόεδρο του Ε.Ο.Φ για το μητρώο ιατροτεχνολογικών

Διευκρινίσεις από την πρόεδρο του Ε.Ο.Φ για το μητρώο ιατροτεχνολογικών

Της Αρετής Διαμάντη

Ενημερωτικά στοιχεία για το Εθνικό Ηλεκτρονικό Μητρώο Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων και την Ευρωπαϊκή Βάση Δεδομένων «Eudamed» , δίνει η πρόεδρος του Ε.Ο.Φ

Συγκεκριμένα , η κ. Αντώνιου αναφέρει ότι “Η Ευρωπαϊκή Βάση Δεδομένων για τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα «Eudamed» αναπτύσσεται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή σύμφωνα με τους Νέους Κανονισμούς (ΕΕ) 745/2017 & (ΕΕ) 746/2017 και περιλαμβάνει ηλεκτρονικό σύστημα για την καταχώριση των Κατασκευαστών, Εξουσιοδοτημένων Αντιπροσώπων και Εισαγωγέων, όχι όμως για την καταχώριση των Διανομέων. “


Στην συνέχεια σημειώνει ότι ” Οι ανωτέρω Κανονισμοί ορίζουν ότι «Τα κράτη μέλη μπορούν να διατηρούν ή να θεσπίζουν εθνικές διατάξεις για την καταχώριση των διανομέων τεχνολογικών προϊόντων που έχουν διατεθεί στην αγορά στο έδαφός τους».

Σύμφωνα με τον Ν.1316/1983 άρθρο 27.4 , τονίζει ότι “Για τη δημιουργία μητρώου και αρχείου ελέγχου και διακίνησης των προϊόντων της αρμοδιότητας του, ο ΕΟΦ συγκροτεί μηχανογραφικό σύστημα. Κάθε Βιομηχανική και Εμπορική επιχείρηση έχει υποχρέωση να παρέχει στον ΕΟΦ όλα τα ζητούμενα στοιχεία και τις απαιτούμενες διευκολύνσεις για την εγκατάσταση και λειτουργία του μηχανογραφικού συστήματος.”

Ενώ η κ. Αντώνιου λέει ότι “” Η κάθε Αρμόδια Αρχή και συγκεκριμένα ο ΕΟΦ οφείλει να διαθέτει Μητρώο για την καταχώριση των οικονομικών φορέων και των αντίστοιχων ιατροτεχνολογικών προϊόντων που διατίθενται στην αγορά στο έδαφός της, για τους σκοπούς της εποπτείας της αγοράς. Τονίζεται ότι κατά τον σχεδιασμό της Eudamed, η Επιτροπή λαμβάνει δεόντως υπόψη τη συμβατότητα των εθνικών βάσεων δεδομένων και των εθνικών δικτυακών διεπαφών, ώστε να επιτρέπεται η εισαγωγή και εξαγωγή των δεδομένων (Άρθρο 33.3. του Καν. (ΕΕ) 745/2017).”

Τέλος υπογραμμίζει ότι “Σύμφωνα με τα ανωτέρω καθίσταται σαφές ότι η Ευρωπαϊκή βάση δεδομένων δεν προϋποθέτει την κατάργηση των εθνικών βάσεων δεδομένων, αντιθέτως θα λειτουργεί παράλληλα με τα εθνικά συστήματα μέσω της εισαγωγής και εξαγωγής.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Έκτακτη δράση υποστήριξης αστέγων λόγω των υψηλών θερμοκρασιών

Επείγουσα ανάγκη αύξησης της χρηματοδότησης για τεχνολογίες του Σακχαρώδη Διαβήτη

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

Τρόποι προστασίας από τον καύσωνα

Στην Ελλάδα ο καύσωνας και οι υψηλές θερμοκρασίες γενικά είναι συνηθισμένα φαινόμενα. Το γεγονός ότι κάθε χρόνο αναφέρονται δεκάδες περιστατικά νοσηλειών λόγω θερμοπληξίας φανερώνει ότι δεν υπάρχει η κατάλληλη ενημέρωση για την προστασία από τις υψηλές θερμοκρασίες

Περιφερειακό ιατρείο στη Μονή Βατοπαιδίου

Συστάθηκε περιφερειακό Ιατρείο  στη Μονή Βατοπαιδίου ως αποκεντρωμένη μονάδα του Κέντρου Υγείας Αγίου Όρους, αρμοδιότητας 4ης Υγειονομικής Περιφέρειας Μακεδονίας και Θράκης . 

ΕΚΑΠΥ: Πάνω από ένα εκατομμύριο ευρώ δαπανά για πάγια έξοδα σε δυο μήνες

H Εθνική Κεντρική Αρχή Προμηθειών Υγείας (Ε.Κ.Α.Π.Υ.) ξοδεύει για τους μήνες Ιούλιο και Αύγουστο 2025 για την κάλυψη μέρους λειτουργικών δαπανών ενός εκατομμυρίου, εκατόν εξήντα έξι χιλιάδων ευρώ ( 1.166.000,00 €).

Έντονες αντιδράσεις για την σύλληψη δύο ψυχιάτρων

Στη σύλληψη δύο ψυχιάτρων, εν ώρα εφημερίας , στο Ψυχιατρικό Νοσοκομείο Αττικής (πρώην Δαφνί) προχώρησαν αστυνομικοί καθώς θεώρησαν ότι αρνήθηκαν να προχωρήσουν σε ακούσια νοσηλεία ασθενούς

Επίσκεψη εργασίας κλιμακίου εμπειρογνωμόνων του ECDC στην Ελλάδα

  Ολοκληρώθηκε την Πέμπτη 3 Ιουλίου 2025 η επίσκεψη στην Ελλάδα κλιμακίου εμπειρογνωμόνων του Ευρωπαϊκού Κέντρου Πρόληψης και Ελέγχου Νοσημάτων (ECDC), με επικεφαλής τη Διευθύντρια του Οργανισμού, Dr. Pamela Rendi-Wagner.

Ποιες παθήσεις μπορεί να προκαλέσει η κατανάλωση αναψυκτικών

Ένα ποτήρι αναψυκτικό σπάνιας γεύσης δεν είναι δηλητήριο, αλλά ένα κουτάκι κόλα την ημέρα σίγουρα είναι. Αν έχετε τη συνήθεια να πίνετε κουτάκια αναψυκτικών μετά από μια ζεστή μέρα έξω, με το βραδινό γεύμα, πρέπει να το κόψετε .

Close Icon