Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Ρεπορτάζ Υγείας

Διευκρινίσεις από την πρόεδρο του Ε.Ο.Φ για το μητρώο ιατροτεχνολογικών

Διευκρινίσεις από την πρόεδρο του Ε.Ο.Φ για το μητρώο ιατροτεχνολογικών

Της Αρετής Διαμάντη

Ενημερωτικά στοιχεία για το Εθνικό Ηλεκτρονικό Μητρώο Ιατροτεχνολογικών Προϊόντων και την Ευρωπαϊκή Βάση Δεδομένων «Eudamed» , δίνει η πρόεδρος του Ε.Ο.Φ

Συγκεκριμένα , η κ. Αντώνιου αναφέρει ότι “Η Ευρωπαϊκή Βάση Δεδομένων για τα Ιατροτεχνολογικά Προϊόντα «Eudamed» αναπτύσσεται από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή σύμφωνα με τους Νέους Κανονισμούς (ΕΕ) 745/2017 & (ΕΕ) 746/2017 και περιλαμβάνει ηλεκτρονικό σύστημα για την καταχώριση των Κατασκευαστών, Εξουσιοδοτημένων Αντιπροσώπων και Εισαγωγέων, όχι όμως για την καταχώριση των Διανομέων. “


Στην συνέχεια σημειώνει ότι ” Οι ανωτέρω Κανονισμοί ορίζουν ότι «Τα κράτη μέλη μπορούν να διατηρούν ή να θεσπίζουν εθνικές διατάξεις για την καταχώριση των διανομέων τεχνολογικών προϊόντων που έχουν διατεθεί στην αγορά στο έδαφός τους».

Σύμφωνα με τον Ν.1316/1983 άρθρο 27.4 , τονίζει ότι “Για τη δημιουργία μητρώου και αρχείου ελέγχου και διακίνησης των προϊόντων της αρμοδιότητας του, ο ΕΟΦ συγκροτεί μηχανογραφικό σύστημα. Κάθε Βιομηχανική και Εμπορική επιχείρηση έχει υποχρέωση να παρέχει στον ΕΟΦ όλα τα ζητούμενα στοιχεία και τις απαιτούμενες διευκολύνσεις για την εγκατάσταση και λειτουργία του μηχανογραφικού συστήματος.”

Ενώ η κ. Αντώνιου λέει ότι “” Η κάθε Αρμόδια Αρχή και συγκεκριμένα ο ΕΟΦ οφείλει να διαθέτει Μητρώο για την καταχώριση των οικονομικών φορέων και των αντίστοιχων ιατροτεχνολογικών προϊόντων που διατίθενται στην αγορά στο έδαφός της, για τους σκοπούς της εποπτείας της αγοράς. Τονίζεται ότι κατά τον σχεδιασμό της Eudamed, η Επιτροπή λαμβάνει δεόντως υπόψη τη συμβατότητα των εθνικών βάσεων δεδομένων και των εθνικών δικτυακών διεπαφών, ώστε να επιτρέπεται η εισαγωγή και εξαγωγή των δεδομένων (Άρθρο 33.3. του Καν. (ΕΕ) 745/2017).”

Τέλος υπογραμμίζει ότι “Σύμφωνα με τα ανωτέρω καθίσταται σαφές ότι η Ευρωπαϊκή βάση δεδομένων δεν προϋποθέτει την κατάργηση των εθνικών βάσεων δεδομένων, αντιθέτως θα λειτουργεί παράλληλα με τα εθνικά συστήματα μέσω της εισαγωγής και εξαγωγής.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Έντονες αντιδράσεις για την σύλληψη δύο ψυχιάτρων

Επίσκεψη εργασίας κλιμακίου εμπειρογνωμόνων του ECDC στην Ελλάδα

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

Ποιες παθήσεις μπορεί να προκαλέσει η κατανάλωση αναψυκτικών

Ένα ποτήρι αναψυκτικό σπάνιας γεύσης δεν είναι δηλητήριο, αλλά ένα κουτάκι κόλα την ημέρα σίγουρα είναι. Αν έχετε τη συνήθεια να πίνετε κουτάκια αναψυκτικών μετά από μια ζεστή μέρα έξω, με το βραδινό γεύμα, πρέπει να το κόψετε .

Τι επιδιώκεται με το νομοσχέδιο για προστασία των ανηλίκων από προϊόντα καπνού και αλκοόλ

Ψηφίστηκε από την Ολομέλεια της Βουλής το νομοσχέδιο του Υπουργείου Υγείας με τίτλο «Προστασία των ανηλίκων από προϊόντα καπνού και αλκοόλ - Τροποποιήσεις νόμων 3730/2008 και 4419/2016 - Ρυθμίσεις για μη καπνικά προϊόντα - Ψηφιακό μητρώο ελέγχου προϊόντων καπνού, αλκοόλ και λοιπών μη καπνικών προϊόντων και άλλες διατάξεις».

Ανανεώνονται τα παραπεμπτικά για δωρεάν εξετάσεις καρδιαγγειακού κινδύνου

Τα παραπεμπτικά που έληξαν στις 30 Ιουνίου για δωρεάν εξετάσεις για το λιπιδαιμικό προφίλ και την πρόβλεψη καρδιαγγειακού κινδύνου αναμένεται να εκδοθούν εκ νέου την ερχόμενη εβδομάδα.

Close Icon