Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Ρεπορτάζ Υγείας

Tο 2017 το νέο θεσμικό πλαίσιο για τις κλινικές μελέτες

Tο 2017 το νέο θεσμικό πλαίσιο για τις κλινικές μελέτες

Tο 2017 πρόκειται να εφαρμοστεί ο νέος Κανονισμός (536/2014) της ΕΕ που προβλέπει η υποβολή αιτήσεων έγκρισης κλινικές μελέτες και αφορούν νέα καινοτόμα φάρμακα να γίνεται με μια και μόνο αίτηση μέσω κοινής πύλης με τα υπόλοιπα κράτη- μέλη, σύμφωνα με όσα είπε ο υπουργός Υγείας, Ανδρέας Ξανθός απαντώντας σε επίκαιρη ερώτηση στη Βουλή.

Όπως ανέφερε ο υπουργός Υγείας, Ανδρέας Ξανθός απαντώντας σε επίκαιρη ερώτηση στη Βουλή, με την εφαρμογή του παραπάνω κανονισμού- ο οποίος αναμένεται να τεθεί σε πλήρη εφαρμογή το 2017- θα υπάρξει ένα σύγχρονο θεσμικό πλαίσιο για τις κλινικές μελέτες και την έγκριση των καινοτόμων φαρμάκων που θα συμβάλει στην αποτελεσματικότερη θεραπεία σοβαρών νοσημάτων και στην καλύτερη ποιότητα ζωής των ασθενών αλλά και στην αναπτυξιακή δυνατότητα της χώρας και του ΕΣΥ, στη στήριξη των ερευνητικών δραστηριοτήτων των Νοσοκομείων και των Πανεπιστημίων και στην οικονομική ενίσχυση των τόσο των νοσηλευτικών ιδρυμάτων και των ΥΠΕ όσο και του υγειονομικού προσωπικού που συμμετέχει σε αυτά τα προγράμματα.


Με πρωτοβουλία του ΕΟΦ έχει ήδη συγκροτηθεί μια Ομάδα Εργασίας με τη συμμετοχή των στελεχών του τμήματος κλινικών μελετών του Οργανισμού και της 1η ΥΠΕ με αντικείμενο την επεξεργασία αλλαγών δομικού χαρακτήρα έτσι ώστε να αντιμετωπιστεί το δυσλειτουργικό και γραφειοκρατικό σύστημα έγκρισης των κλινικών μελετών στη χώρα μας που λειτουργεί αποτρεπτικά. Οι παρεμβάσεις που δρομολογούνται μέσω ΕΟΦ είναι η δημιουργία Εθνικού Μητρώου Κλινικών Μελετών και Ερευνητών καθώς και ενός Μητρώου Κλινικών Μελετών ανά Νοσοκομείο αλλά και η ενημέρωση των ασθενών και της κοινωνίας διασφαλίζοντας τη συναίνεση των πολιτών, τη διαφάνεια, την πιστοποίηση, την αξιολόγηση και τον κοινωνικό έλεγχο των κλινικών μελετών.

Τέλος, ο κ. Ξανθός τόνισε ότι το πολιτικό ζήτημα είναι να μην τίθεται σε διακινδύνευση η ασφάλεια των ασθενών και η δημόσια υγεία ούτε φυσικά το δημόσιο συμφέρον στο όνομα της απλούστευσης των διαδικασιών και της επιτάχυνσης των εγκρίσεων.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Απεβίωσε η 62χρονη που νοσηλευόταν στο Τζάνειο μετά από λάθος μετάγγιση αίματος

Έκτακτη δράση υποστήριξης αστέγων λόγω των υψηλών θερμοκρασιών

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

Τρόποι προστασίας από τον καύσωνα

Στην Ελλάδα ο καύσωνας και οι υψηλές θερμοκρασίες γενικά είναι συνηθισμένα φαινόμενα. Το γεγονός ότι κάθε χρόνο αναφέρονται δεκάδες περιστατικά νοσηλειών λόγω θερμοπληξίας φανερώνει ότι δεν υπάρχει η κατάλληλη ενημέρωση για την προστασία από τις υψηλές θερμοκρασίες

Περιφερειακό ιατρείο στη Μονή Βατοπαιδίου

Συστάθηκε περιφερειακό Ιατρείο  στη Μονή Βατοπαιδίου ως αποκεντρωμένη μονάδα του Κέντρου Υγείας Αγίου Όρους, αρμοδιότητας 4ης Υγειονομικής Περιφέρειας Μακεδονίας και Θράκης . 

ΕΚΑΠΥ: Πάνω από ένα εκατομμύριο ευρώ δαπανά για πάγια έξοδα σε δυο μήνες

H Εθνική Κεντρική Αρχή Προμηθειών Υγείας (Ε.Κ.Α.Π.Υ.) ξοδεύει για τους μήνες Ιούλιο και Αύγουστο 2025 για την κάλυψη μέρους λειτουργικών δαπανών ενός εκατομμυρίου, εκατόν εξήντα έξι χιλιάδων ευρώ ( 1.166.000,00 €).

Έντονες αντιδράσεις για την σύλληψη δύο ψυχιάτρων

Στη σύλληψη δύο ψυχιάτρων, εν ώρα εφημερίας , στο Ψυχιατρικό Νοσοκομείο Αττικής (πρώην Δαφνί) προχώρησαν αστυνομικοί καθώς θεώρησαν ότι αρνήθηκαν να προχωρήσουν σε ακούσια νοσηλεία ασθενούς

Επίσκεψη εργασίας κλιμακίου εμπειρογνωμόνων του ECDC στην Ελλάδα

  Ολοκληρώθηκε την Πέμπτη 3 Ιουλίου 2025 η επίσκεψη στην Ελλάδα κλιμακίου εμπειρογνωμόνων του Ευρωπαϊκού Κέντρου Πρόληψης και Ελέγχου Νοσημάτων (ECDC), με επικεφαλής τη Διευθύντρια του Οργανισμού, Dr. Pamela Rendi-Wagner.

Close Icon