Η Allergan φέρνει…ημικρανία στην Biohaven

Της Γεωργίας Σκιτζή

Η φαρμακοβιομηχανία Biohaven λέει ότι η θεραπεία της για την οξεία ημικρανία είχε θετικά αποτελέσματα σε δύο μελέτες τελικού σταδίου, αλλά οι επενδυτές ανησυχούν για την εμπορική βιωσιμότητα της καθώς τα δεδομένα αποτελεσματικότητας δεν ξεχώρισαν από την αντίπαλο θεραπεία της Allergan. Η Biohaven Pharmaceutical Holding Company εισήχθη στο καντράν του Χρηματιστηρίου της Νέας Υόρκης (NYSE) στις 4 Μαΐου 2017.

Η μετοχή της υποχώρησε χθες έως και 33% για να αγγίξει το χαμηλό ρεκόρ των 16,51 δολ. στις αρχές της διαπραγμάτευσης. Τον Φεβρουάριο, η Allergan ανέφερε ισχυρά δεδομένα αποτελεσματικότητας για τη θεραπεία της ημικρανίας, την ουδετεροπενία.

Ένας αργά εισερχόμενος στην ανταγωνιστική αρένα των θεραπειών ημικρανίας, το rimegepant της Biohaven με βάση το Κοννέκτικατ είναι μέρος μιας νέας κατηγορίας φαρμάκων που ονομάζονται ανταγωνιστές υποδοχέων CGRP.

Οι αναλυτές ανέφεραν ότι τα δεδομένα από τις μελέτες της  Biohaven έδειξαν ότι το φάρμακο από του στόματος είναι πολύ πιο ασφαλές από αυτό της Allergan. Ωστόσο, η σύγκριση της αποτελεσματικότητας των δύο φαρμάκων είναι πολύπλοκη, δεδομένης της διαφοράς των ποσοστών του εικονικού φαρμάκου και μιας επιπλέον δόσης που δίνεται μετά από δύο ώρες στη δοκιμασία του φαρμάκου της Allergan.

“Τα κακά νέα είναι ότι το προφίλ αποτελεσματικότητας θα συζητηθεί δεδομένου του περιορισμένου αποτελέσματος των 2 ωρών και είναι πιθανό να οδηγήσει τους επενδυτές στην έκπτωση του εμπορικού δυναμικού”, δήλωσε ο αναλυτής της Morgan Stanley Matthew Harrison.

Η εταιρεία τόνισε το ισχυρό προφίλ ασφάλειας της θεραπείας και επισήμανε ότι η έλλειψη μιας δεύτερης δόσης “διάσωσης” θα αποτελούσε βασικό σημείο πώλησης με τους ασθενείς και τους ασφαλιστές. “Έχουμε τη σωστή δοσολογία … οι ασθενείς δεν χρειάζεται να την κυνηγήσουν με άλλη δεύτερη δόση, δεν χρειάζεται να την κυνηγήσουν με άλλα φάρμακα διάσωσης”, δήλωσε ο Διευθύνων Σύμβουλος της Biohaven, Βλαντιμίρ Κορϊτς, σε τηλεδιάσκεψη με τους αναλυτές.

Αγώνας για το CGRP

Η  Biohaven, είναι μία νεόκοπη εταιρεία που αναζητά μερίδιο στην αγορά που σχετίζεται με την αγωγή για την ημικρανία που αναμένεται να διογκωθεί σε περισσότερα από 10 δισεκατομμύρια δολάρια το 2025 από 3 δισεκατομμύρια δολάρια το 2015 στις Ηνωμένες Πολιτείες και σε άλλες ανεπτυγμένες χώρες.

Εταιρείες όπως οι εταιρείες Amgen Inc, Teva, Eli Lilly και Alder Biopharmaceuticals βρίσκονται σε ανταγωνισμό  για να είναι οι πρώτοι στην αγορά φαρμάκου για τις ημικρανίες, μια πάθηση  που πλήττει 39 εκατομμύρια ανθρώπους στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Δεδομένης της πιθανής αγοράς πρωτοβάθμιας περίθαλψης όπου οι νέες αυτές θεραπείες θα κυκλοφορήσουν στην αγορά, ο αναλυτής του William Blair, Tim Lugo, δήλωσε ότι το εντυπωσιακό καθαρό προφίλ ασφαλείας του rimegepant θα μπορούσε να είναι ένας ισχυρός διαφοροποιητής έναντι της θεραπείας του Allergan.

Η Biohaven, η οποία αναπτύσσει επίσης θεραπείες για ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή και νόσο του Alzheimer, δήλωσε ότι σχεδιάζει να υποβάλει αίτηση εμπορίας για τη θεραπεία της ημικρανίας το 2019.

Από την τσέπη τους πληρώνουν τις γονιδιακές εξετάσεις οι καρκινοπαθείς  

Νέα έρευνα συνδέει το διαβήτη με νέο παράγοντα