Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Πολιτική Υγείας

Εμβόλιο κορωνοϊός: Eγκριτικές αρχές, υποψηφιότητες και κλινικές δοκιμές

Εμβόλιο κορωνοϊός: Eγκριτικές αρχές, υποψηφιότητες και κλινικές δοκιμές

Εμβόλιο κορωνοϊός: Για να ξεκινήσει η παραγωγή σε μεγάλη κλίμακα και η ευρεία διάθεση στην παγκόσμια αγορά θα πρέπει να λάβει άδεια από τις εγκριτικές αρχές. Αυτές είναι ο Οργανισμός Φαρμάκων και Τροφίμων (FDA) στις ΗΠΑ και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) στην Ευρώπη.


Οι εγκριτικές αρχές στηρίζονται κυρίως σε δεδομένα μελετών σε μεγάλο αριθμό ανθρώπων ώστε να διασφαλιστεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα ενός νέου εμβολίου ή ενός οποιουδήποτε νέου φαρμάκου.

Σύμφωνα με τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας αυτή τη στιγμή βρίσκονται υπό αξιολόγηση περισσότερα από 170 υποψήφια εμβόλια.

  • • Τα 138 βρίσκονται σε προ-κλινικές δοκιμές, δηλαδή σε δοκιμές σε ζώα ώστε να διαπιστωθούν τυχόν επικίνδυνες παρενέργειες και να διαπιστωθεί η ικανότητα του εμβολίου να εγείρει ανοσιακή απόκριση και μνήμη.
  • • Τα 25 αξιολογούνται ως προς την ασφάλειά τους στους ανθρώπους σε μικρές μελέτες φάσης 1, δηλαδή μελέτες που συμπεριλαμβάνουν μικρό αριθμό υγιών εθελοντών για να διαπιστωθεί η ασφάλεια στους ανθρώπους και να κατανοηθούν βασικοί μηχανισμοί επαγωγής ανοσιακής μνήμης.
  • • Τα 15 βρίσκονται σε μελέτες φάσης 2 με περισσότερους εθελοντές και αξιολογούνται ως προς την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια, ενώ πλέον προσδιορίζεται και το βέλτιστο δοσολογικό επίπεδο.
  • • 7 εμβόλια βρίσκονται υπό αξιολόγηση σε μεγάλες μελέτες φάσης 3 που, εφόσον έχουν ενθαρρυντικά αποτελέσματα αποτελεσματικότητας και ασφάλειας και επιβεβαιώσουν τις μελέτες φάσης 2, πρόκειται να οδηγήσουν σε έγκριση από τις ρυθμιστικές αρχές.

Προς το παρόν, κανένα εμβόλιο δεν έχει λάβει έγκριση, ενώ η Ρωσία έδωσε επιταχυνόμενη έγκριση σε εμβόλιο με βάση τα αποτελέσματα μελετών φάσης 2.

Τουλάχιστον δύο κλινικές μελέτες φάσης 3 αναμένεται να έχουν ολοκληρωθεί μέχρι τέλος του έτους. Με την ολοκλήρωση των κλινικών μελετών φάσης 3 θα μπορέσει να προσδιοριστεί με μεγαλύτερη ακρίβεια ο χρονικός ορίζοντας διάθεσης των εμβολίων στην παγκόσμια αγορά. Η επιστημονική πρόοδος, καθώς και το γεγονός ότι η παγκόσμια κοινότητα έχει δείξει πρωτοφανή κινητοποίηση για την ανεύρεση εμβολίου έναντι του SARS-CoV-2, έχει ως αποτέλεσμα να αναμένουμε ενθαρρυντικά αποτελέσματα σε πολύ σύντομο χρονικό διάστημα, συγκριτικά με την ανάπτυξη εμβολίων έναντι άλλων ιών κατά το παρελθόν.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Ειρήνη Αγαπηδάκη: Νέα προγράμματα πρόληψης και έρευνα αξιολόγησης ΑΙ στη διάγνωση του καρκίνου

Ξεκίνησε η πρωτοβουλία του ΠΟΥ για την ισότητα στην υγεία με αναπηρίες

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

Όλες οι θεωρίες για την προέλευση της COVID-19 παραμένουν ανοιχτές

ΠΟΥ: Μέχρι να ικανοποιηθούν περαιτέρω αιτήματα για πληροφορίες ή να καταστούν διαθέσιμα περισσότερα επιστημονικά δεδομένα, η προέλευση του SARS-CoV-2 και ο τρόπος με τον οποίο εισήλθε στον ανθρώπινο πληθυσμό θα παραμείνουν ασαφή.

Οι περικοπές βοήθειας του Τραμπ αποτελούν πλήγμα για την πρόληψη του HIV στην Αφρική

Ο Τραμπ έχει δηλώσει ότι οι Ηνωμένες Πολιτείες πληρώνουν δυσανάλογα για ξένη βοήθεια και θέλει άλλες χώρες να επωμιστούν μεγαλύτερο μέρος του βάρους, καθώς επιδιώκει να μειώσει τις δαπάνες της κυβέρνησης των ΗΠΑ σε όλους τους τομείς.

Παγκόσμια Σύνοδος Κορυφής για τη διπλωματία στην Υγεία ενώνει Ηγέτες στη Σουηδία

Το πρόγραμμα εξοπλίζει τους επαγγελματίες με τις δεξιότητες και τα εργαλεία που απαιτούνται για την πλοήγηση σε σύνθετες πολιτικές διαδικασίες για την υγεία σε παγκόσμιο και περιφερειακό επίπεδο.

Μ.Θεμιστοκλέους : Αλλάζει ο τρόπος χρηματοδότησης στα νοσοκομεία με την εφαρμογή των DRGs

 Στο επίκαιρο θέμα των χρηματοδοτήσεων στον τομέα της Υγείας και ειδικότερα στο νοσοκομειακό περιβάλλον αναφέρθηκε ο Υφυπουργός Υγείας, Μάριος Θεμιστοκλέους, στο 2ο ΣΦΕΕ Summit που διοργανώνει ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ) σήμερα Τρίτη 24 Ιουνίου 2025, στο Μέγαρο Μουσικής Αθηνών, με τίτλο: «Delivering  Value  in  an  Evolving  Landscape».

Close Icon