Search Icon
ΑΝΑΖΗΤΗΣΗ
Πολιτική Φαρμάκoυ

Εμβόλια Κορωνοϊός: Καινοτομία στην ανοσία

Εμβόλια Κορωνοϊός: Καινοτομία στην ανοσία

Εμβόλια Κορωνοϊός: Στην τελευταία σειρά για την COVID-19, οι ειδικοί της Lionbridge προσφέρουν προοπτικές για το οικοσύστημα της κλινικής ανάπτυξης και των κανονιστικών εγκρίσεων κατά τη διάρκεια της πανδημίας και στο μέλλον.

Με την κλίμακα, την αριστεία των υπηρεσιών και τη σουίτα λύσεων γλώσσας, επικοινωνίας και τεχνολογίας, η Lionbridge είναι σε θέση να υποστηρίξει τυχόν επιταχυνόμενες προσπάθειες για την εισαγωγή εμβολίων και θεραπειών διάσωσης στην αγορά. Τα στατιστικά στοιχεία σε αυτό το άρθρο ενημερώθηκαν την Πέμπτη, 4 Μαρτίου 2020.


Ο αγώνας για ένα εμβόλιο COVID-19

Θα χρειαζόσασταν παπούτσια για τρέξιμο ώστε να συμβαδίζουν με την πρόοδο προς τα εμβόλια για τον ιό COVID-19. Η ανάπτυξη των υποψηφίων εμβολίων συμβαίνει με πρωτοφανή ταχύτητα, γεγονός που καθιστά τον τυπικό διάδρομο για την ανάπτυξη νέων θεραπειών να μοιάζει με μια βόλτα στο πάρκο. Αυτός ο αγώνας έχει αυξανόμενο ανθρώπινο τίμημα και απαιτεί δράση από όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη στην παγκόσμια υποδομή υγειονομικής περίθαλψης. Η πανδημία έχει πλέον οδηγήσει σε πάνω από 2,5 εκατομμύρια θανάτους και 115 εκατομμύρια επιβεβαιωμένα κρούσματα, σύμφωνα με τον ΠΟΥ.

Στις 25 Νοεμβρίου 2020 η Moderna ανακοίνωσε ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε μια συμφωνία αγοράς εκ των προτέρων για 80 εκατομμύρια δόσεις του υποψηφίου εμβολίου mRNA-1273. Στις 11 Δεκεμβρίου, η Pfizer και η BioNTech διέρευσαν την είδηση ότι η FDA χορήγησε άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης (EUA) για το υποψήφιο εμβόλιο BNT162b2. Στις 5 Μαρτίου 2021, οι καναδικές ρυθμιστικές αρχές ενέκριναν το εμβόλιο Johnson & Johnson το οποίο, εκτός από το εμβόλιο AstraZeneca, ανεβάζει τα εγκεκριμένα εμβόλια της χώρας σε τέσσερα. Συνολικά, τουλάχιστον επτά διαφορετικά εμβόλια έχουν κυκλοφορήσει σε όλο τον κόσμο.

Και αυτές οι εγκρίσεις σίγουρα δεν αποτελούν τελικό σημείο για έρευνα σχετικά με το εμβόλιο και τη θεραπεία. Από τις αρχές Μαρτίου του τρέχοντος έτους, υπήρξαν 1.334 δοκιμές στον παγκόσμιο κλινικό αγωγό για την αντιμετώπιση της λοίμωξης SARS-CoV και τουλάχιστον 200 εμβόλια στην ανάπτυξη.

Βελτίωση της ταχύτητας και διατήρηση της ποιότητας

Μια αίσθηση επείγοντος και ριζικής αλλαγής είναι συνήθως οι πιο ισχυροί μηχανισμοί αντίδρασης για την καταπολέμηση μιας αναδυόμενης απειλής και σίγουρα αυτή η πανδημία δε διαφέρει. Η επιχειρησιακή αριστεία και η διεξαγωγή εικονικών δοκιμών συνέβαλαν καθοριστικά στην ανάπτυξη νέων εμβολίων COVID-19 και ο επείγων χαρακτήρας και η σοβαρότητα της πανδημίας δεν επέτρεψαν συμβιβασμό στην ποιότητα.

Οι ρυθμιστικές αρχές σε όλο τον κόσμο προσφέρουν επιταχυνόμενες οδούς για επιστημονικές συμβουλές και άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης. Ταυτόχρονα, τόνισαν ότι τα δεδομένα της έρευνας πρέπει να είναι επαρκή τόσο ως προς την ποσότητα όσο και ως προς την ποιότητα, ώστε να ληφθεί ένα κανονιστικό πράσινο φως.

Οι οδηγίες του FDA τον Οκτώβριο σχετικά με την άδεια χρήσης έκτακτης ανάγκης για εμβόλια για την πρόληψη της COVID-19 εξέτασαν κατά κεφαλή το ζήτημα της ποιότητας. Ένα EUA εκδίδεται μόνο εάν ο οργανισμός διαπιστώσει ότι “τα οφέλη του εμβολίου υπερτερούν των κινδύνων του με βάση δεδομένα από τουλάχιστον μία καλά σχεδιασμένη δοκιμή φάσης 3 που αποδεικνύει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του εμβολίου με σαφή και επιτακτικό τρόπο”.

Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον Κόσμο
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
Ακολουθήστε το healthweb.gr στο κανάλι μας στο YouTube

Διαβάστε Eπίσης:

Γερμανία: Γυρίστε σε σκληρό lockdown

Γερμανία, Γαλλία και Ιταλία αναστέλλουν τον εμβολιασμό με το εμβόλιο της AstraZeneca

Η γεωγραφική κατανομή των νέων κρουσμάτων του κορωνοϊού στην Ελλάδα

svg%3E svg%3E
svg%3E
svg%3E
Περισσότερα

Επιβεβαιώθηκε το ρεπορτάζ του healthweb.gr: Παραιτήθηκε ο πρόεδρος του ΕΟΦ  

Επιβεβαιώθηκε το αποκλειστικό ρεπορτάζ του healthweb.gr ότι ο υπουργός υγείας Άδωνις Γεωργιάδης είχε ζητήσει την παραίτηση του προέδρου του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων Ευάγγελου Μανωλόπουλου.

Προ των πυλών η αποζημίωση νέων βιοδεικτών στην Ελλάδα- Έρχεται κοινή υπουργική απόφαση

Δέκα χρόνια μετά την αρχική αποζημίωση των πρώτων βιοδεικτών από τον ΕΟΠΥΥ, η Ελλάδα εξακολουθεί να χρειάζεται να κάνει σημαντικά βήματα στον τομέα της Ιατρικής Ακριβείας.

Stefan Oelrich: Η Ευρώπη χρειάζεται τολμηρό κανονιστικό πλαίσιο για να ξαναγίνει ηγέτης στην καινοτομία

Την ανάγκη ριζικής αναθεώρησης του ευρωπαϊκού κανονιστικού πλαισίου στον τομέα του φαρμάκου ανέδειξε ο Stefan Oelrich, First Vice-President & Treasurer της EFPIA και μέλος του Δ.Σ. της Bayer AG, μιλώντας στο 2ο ΣΦΕΕ Summit, που διοργανώνει ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ) σήμερα Τρίτη 24 Ιουνίου 2025, στο Μέγαρο Μουσικής Αθηνών.

Η Ελλάδα μπορεί να πρωταγωνιστήσει στη φαρμακευτική έρευνα

 Η έρευνα και η φαρμακευτική καινοτομία αποτελούν τα θεμέλια ενός σύγχρονου και βιώσιμου συστήματος υγείας. Σε παγκόσμιο επίπεδο, οι επενδύσεις στην έρευνα και την καινοτομία έχουν οδηγήσει σε θεαματικές εξελίξεις, και αυτό φαίνεται και από το ύψος των επενδύσεων στις κλινικές μελέτες στην Ευρώπη, που αγγίζει πλέον τα 50 δισ. ευρώ ετησίως, όπως σημειώθηκε στο 2ο ΣΦΕΕ Summit που διοργανώνει ο Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (ΣΦΕΕ) την Τρίτη 24 Ιουνίου 2025, στο Μέγαρο Μουσικής Αθηνών, με τίτλο: «Delivering Value in an Evolving  Landscape».

Στα ύψη η υπερφορολόγηση των φαρμακευτικών εταιρειών το 2024

Με ιδιαίτερη έκπληξη και δυσαρέσκεια η φαρμακοβιομηχανία έλαβε τα σημειώματα των υποχρεωτικών επιστροφών – φόρων για το 2024. Παρά τις προσπάθειες της Πολιτείας, ιδιαίτερα κατά το τελευταίο διάστημα, προκειμένου να σταθεροποιηθούν οι επιστροφές, δυστυχώς το κενό στη χρηματοδότηση της δημόσιας φαρμακευτικής δαπάνης παραμένει τεράστιο. Αυτό οφείλεται κυρίως σε δύο  λόγους: Πρώτον, στο μεγάλο κενό της […]

ΣΦΕΕ: Υπέρ του Ψηφίσματος της ΠΣΥ για τις Σπάνιες Παθήσεις

Η φαρμακευτική βιομηχανία στηρίζει τη διεθνή πρωτοβουλία για την υιοθέτηση του Ψηφίσματος της Παγκόσμιας Συνέλευσης Υγείας σχετικά με τις Σπάνιες Παθήσεις για μια κοινωνία χωρίς αποκλεισμούς και διακρίσεις.

Απόφαση της ΕΕ για την φαρμακευτική νομοθεσία: Mια χαμένη ευκαιρία για την ευρωπαϊκή καινοτομία

ΣΦΕΕ: Η χθεσινή απόφαση του Συμβουλίου των Υπουργών της ΕΕ σχετικά με την αναθεώρηση της Ευρωπαϊκής Φαρμακευτικής Νομοθεσίας αποτελεί μια χαμένη ευκαιρία να τοποθετηθεί ο τομέας των βιοεπιστημών της Ευρώπης στην πρώτη γραμμή του παγκόσμιου ανταγωνισμού.

Close Icon