Της Νικολέτας Ντάμπου
Το φάρμακο Feraccru το οποίο περιέχει σίδηρο και χρησιμοποιείται ως αποτελεσματική θεραπεία για την αναιμία έλαβε άδεια κυκλοφορίας από την Ευρωπαϊκή Ένωση .
Η Ευρωπαϊκή Ένωση ανακοίνωσε πως χορήγησε άδεια κυκλοφορίας στο φάρμακο Feraccru της εταιρείας Iron Therapeutics (UK) Ltd που έχει έδρα στο Ηνωμένο Βασίλειο. Το Feraccru είναι φάρμακο που περιέχει σίδηρο. Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της αναιμίας (χαμηλά επίπεδα ερυθρών αιμοσφαιρίων ή αιμοσφαιρίνης), η οποία προκαλείται από την έλλειψη σιδήρου (ανεπάρκεια σιδήρου), σε ενήλικες με φλεγμονώδεις παθήσεις του εντέρου, οι οποίες είναι γνωστές ως «φλεγμονώδεις νόσοι του εντέρου» (όπως η ελκώδης κολίτιδα και η νόσος του Crohn). Το Feraccru περιέχει τη δραστική ουσία σιδηρούχο μαλτόλη.
Το Feraccru διατίθεται υπό μορφή καψακίων (30 mg). Η συνιστώμενη δόση είναι ένα καψάκιο δύο φορές την ημέρα, πρωί και βράδυ, με άδειο στομάχι. Η διάρκεια της θεραπείας εξαρτάται από τη σοβαρότητα της ανεπάρκειας σιδήρου, αλλά συνήθως απαιτείται θεραπεία τουλάχιστον 12 εβδομάδων. Το φάρμακο χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Η σιδηροπενική αναιμία είναι συχνό πρόβλημα σε ασθενείς με φλεγμονώδη νόσο του εντέρου. Προκαλείται από διάφορους παράγοντες, συμπεριλαμβανομένων της αιμορραγίας και της ανεπαρκούς απορρόφησης του σιδήρου από τις τροφές στο φλεγμονώδες έντερο αυτών των ασθενών.
Η δραστική ουσία του Feraccru, σιδηρούχος μαλτόλη, είναι ένωση που περιέχει σίδηρο. Όταν λαμβάνεται από το στόμα, απορροφάται από τα κύτταρα του εντέρου και, στη συνέχεια, ο σίδηρος απελευθερώνεται από την ένωση και μεταφέρεται στον οργανισμό, όπου αποθηκεύεται, βοηθώντας στην αποκατάσταση των φυσιολογικών επιπέδων σιδήρου. Ο σίδηρος είναι απαραίτητο συστατικό στοιχείο της αιμοσφαιρίνης και συνεπώς, ο οργανισμός μπορεί να παράγει περισσότερη αιμοσφαιρίνη. Μόλις αναπληρωθούν τα αποθέματα σιδήρου αποκαθίσταται η αναιμία.
Έγινε σύγκριση του Feraccru με εικονικό φάρμακο σε μια κύρια μελέτη που περιλάμβανε 128 ασθενείς με φλεγμονώδη νόσο του εντέρου, οι οποίοι είχαν σιδηροπενική αναιμία, με προσδιορισμένα επίπεδα αιμοσφαιρίνης κάτω των 12,0 γραμμαρίων ανά δεκατόλιτρο (g/dl). Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η αύξηση που επετεύχθη στα επίπεδα αιμοσφαιρίνης μετά από 12 εβδομάδες θεραπείας.
Το Feraccru ήταν αποτελεσματικότερο από το εικονικό φάρμακο όσον αφορά την αύξηση των επιπέδων αιμοσφαιρίνης: στους ασθενείς που λάμβαναν Feraccru, τα επίπεδα αιμοσφαιρίνης αυξήθηκαν κατά μέσο όρο από 11,0 έως 13,2 g/dl, ενώ στους ασθενείς που χορηγήθηκε εικονικό φάρμακο τα επίπεδα παρέμειναν περίπου στα 11,1 g/dl. Επιπλέον, περίπου 65% των ασθενών που έλαβαν Feraccru πέτυχε φυσιολογικά επίπεδα αιμοσφαιρίνης σε σύγκριση με το 10% αυτών που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Feraccru (ενδέχεται να εμφανιστούν σε έως και 1 στα 10 άτομα) είναι συμπτώματα που επηρεάζουν το έντερο, όπως κοιλιακό άλγος, αέρια, δυσκοιλιότητα, δυσφορία και φούσκωμα στην κοιλιά, καθώς και διάρροια. Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως ήπιας έως μέτριας έντασης. Οι σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν πόνο στην κοιλιά, δυσκοιλιότητα και διάρροια.
Το Feraccru δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με διαταραχή υπερφόρτωσης σιδήρου (αιμοχρωμάτωση) ή σε ασθενείς που υποβάλλονται σε επαναλαμβανόμενες μεταγγίσεις αίματος.