Bristol

Γονιδιακή θεραπεία: Η Catalent επενδύει 130 εκατ. για να επεκτείνει την παραγωγή της

Γονιδιακή θεραπεία: Η Catalent επενδύει 130 εκατομμύρια δολάρια για να προσθέσει τη Φάση III μέσω μονάδων παραγωγής εμπορικής κλίμακας στην πανεπιστημιούπολη γονιδιακής θεραπείας στο Harmans, MD. Η εταιρία ανακοίνωσε ότι επενδύει 130 εκατομμύρια δολάρια για την επέκταση της παραγωγικής ικανότητας στην πανεπιστημιούπολη γονιδιακής θεραπείας στο Harmans, MD. Η επέκταση, που προορίζεται να υποστηρίξει τον αγωγό του […]

Το luspatercept-aamt λαμβάνει θετική γνωμοδότηση από την CHMP

Το luspatercept-aamt λαμβάνει θετική γνωμοδότηση από την Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση για τη θεραπεία ενηλίκων με αναιμία στη β-θαλασσαιμία και στα μυελοδυσπλαστικά σύνδρομα. Η Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) και η Acceleron Pharma Inc. (NASDAQ: XLRN) ανακοίνωσαν πρόσφατα ότι η Επιτροπή Φαρμακευτικών Προϊόντων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων εξέδωσε θετική […]

FDA: Αποδοχή  αιτήσεων για συνδυαστική θεραπεία καρκίνου του πνεύμονα

Η Bristol Myers Squibb ανακοινώνει την αποδοχή των αιτήσεων που υποβλήθηκαν στις ρυθμιστικές αρχές των ΗΠΑ και της ΕΕ για τη συνδυαστική θεραπεία nivolumab με ipilimumab σε συνδυασμό με περιορισμένης διάρκειας χημειοθεραπεία για την αντιμετώπιση της πρώτης γραμμής του καρκίνου του πνεύμονα Η αίτηση προς τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) των ΗΠΑ τέθηκε σε […]

Πιλοτική μελέτη για θεραπεία ασθενών με β-θαλασσαιμία

Το ιατρικό περιοδικό New England Journal of Medicine δημοσιεύει αποτελέσματα από την πιλοτική μελέτη Φάσης 3 BELIEVE του luspatercept-aamt σε ενήλικους ασθενείς με β-θαλασσαιμία Τα αποτελέσματα καταδεικνύουν ότι η θεραπεία με luspatercept-aamt πρoσφέρει σημαντική μείωση του φορτίου μεταγγίσεων για ασθενείς με αναιμία σχετιζόμενη με β-θαλασσαιμία, σε σύγκριση με θεραπεία με εικονικό φάρμακο  Η Bristol-Myers Squibb […]

Θετικά αποτελέσματα για δύο θεραπείες καρκίνου

Δύο κλινικές μελέτες φάσης 3 καταδεικνύουν υπεροχή στη συνολική επιβίωση για το nivolumab ως μονοθεραπεία ή σε συνδυασμό με ipilimumab για τη θεραπεία κατά του προχωρημένου ή μεταστατικού νεφροκυτταρικού καρκινώματος Η Bristol-Myers Squibb ανακοίνωσε τα επικαιροποιημένα θετικά αποτελέσματα που προέκυψαν από 2 κλινικές μελέτες Φάσης 3 σχετικά με την αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας του nivolumab ως […]

Ανοσο-Ογκολογία: Η δύναμη του ανοσοποιητικού συστήματος στην μάχη κατά του καρκίνου

Το ανοσοποιητικό σύστημα είναι ο καλύτερος σύμμαχος στην μάχη κατά του καρκίνου, σύμφωνα με την σύγχρονη έρευνα Η σύγχρονη έρευνα για την αντιμετώπιση του καρκίνου προσανατολίζεται όλο και περισσότερο στην ανάπτυξη θεραπειών προσαρμοσμένων στις ατομικές ανάγκες των ασθενών, καθώς πληθαίνουν τα κλινικά δεδομένα που υποστηρίζουν την αποτελεσματικότητα και την ασφάλειά τους. Στην προσπάθεια για την […]

H Celgene αρνείται συμβιβασμό 55 εκατομμυρίων για αθέμιτο ανταγωνισμό

Σε μια ασυνήθιστη κίνηση, η Celgene αποσύρεται από το συμβιβασμό 55 εκατομμυρίων δολαρίων με ασθενείς και πληρωτές για ισχυρισμούς ότι εμπόδισε παράνομα τον ανταγωνισμό στα φάρμακα πολλαπλού μυελώματος Thalomid και Revlimid. Με την απόφαση, η εταιρεία θα πάει πίσω στην καταπολέμηση αξιώσεων από χιλιάδες ασθενείς και πληρωτές, οι οποίοι ζητούν δισεκατομμύρια σε αποζημίωση. Η Celgene, […]

Τάση παρά τα εμπόδια οι γονιδιακές και κυτταρικές θεραπείες το 2020

Τον Ιανουάριο του 2019, o τότε Επίτροπος του FDA, Scott Gottlieb, εγκαινίασε το νέο έτος με μια τολμηρή πρόβλεψη: Ο οργανισμός, όπως είπε, θα εγκρίνει μεταξύ 10 και 20 γονιδιακών και κυτταρικών θεραπειών ετησίως μέχρι το 2025. Την εποχή εκείνη, για 800 τέτοιες θεραπείες στη βιοφαρμακευτική και τον FDA είχαν ως στόχο να προσλάβουν 50 […]

Ανακαλύφθηκε παράγοντας που μειώνει τον κίνδυνο καρκίνου του προστάτη

Σε μια νέα εκτενή μελέτη, που δημοσιεύθηκε στο International Journal of Epidemiology, περιελήφθησαν περισσότεροι από 140.000 άνδρες, εκ των οποίων οι 80.000 είχαν καρκίνο του προστάτη. Διαπιστώθηκε ότι τα άτομα με μια παραλλαγή της αλληλουχίας του DNA που τους καθιστά πιο πιθανό να είναι σωματικά ενεργά, είχαν 51% χαμηλότερο κίνδυνο για καρκίνο του προστάτη από […]