της Γεωργίας Αθ. Σκιτζή
Η Sandoz της Novartis ξεκίνησε αυτή τη βδομάδα μια γενική έκδοση του φαρμάκου για την πνευμονική αρτηριακή υπέρταση, θέτοντας σε κίνδυνο πωλήσεις ύψους 500 εκατομμυρίων δολαρίων για το Remodulin της United Therapeutics Το γενόσημο της Sandoz “ροκανίζει” τις πωλήσεις του πρωτότυπου, τα οποία ανήλθαν συνολικά σε 599 εκατομμύρια δολάρια σε παγκόσμιο επίπεδο πέρυσι, περίπου 500 εκατομμύρια δολάρια σε σχέση με τις ΗΠΑ. Αλλά το πραγματικό χτύπημα θα έρθει μετά τη λήξη της εξαμηνιαίας αποκλειστικότητας της μονάδας Novartis και τη μείωση των τιμών των γενικών φαρμάκων.
Και όπως το βλέπει η UBS, οι αναλυτές ενδέχεται να υποτιμούν πόσο θα αποφέρουν οι πωλήσεις του Remodulin φέτος, δεδομένου ότι το πρώτο τρίμηνο θα κυκλοφορήσει γενικά και ότι πιθανότατα θα κυκλοφορήσει το Σεπτέμβριο. Και δεν θα βοηθήσει το ότι η Sandoz συνεργάστηκε με τον ειδικό RareGen για την εμπορία σπανίων ασθενειών στην εκτόξευση αντιγράφων του: Ο επικεφαλής λειτουργός της εταιρείας αυτής παίζει προηγουμένως κάποιο ρόλο στο μάρκετινγκ του Remodulin, ανέφεραν οι αναλυτές.
Σύμφωνα με εκτιμήσεις, οι πωλήσεις του Remodulin μειώθηκαν περίπου 10% στις ΗΠΑ φέτος, αναφέρουν οι αναλυτές της UBS. Πιστεύουν ότι ο αριθμός αυτός είναι “σχετικά συντηρητικός δεδομένου του χρονοδιαγράμματος της εκτόξευσης στις αρχές του 2019.” Και το Remodulin αντιπροσωπεύει το 37% των πωλήσεων της United.
Με την Sandoz, το 2015, έδωσε το χαρτί για την εκκαθάριση των διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας για να επιτρέψει την εκτόξευση του αντιγράφου Remodulin την περασμένη χρονιά και η εταιρία υπέγραψε άλλους διακανονισμούς για διπλώματα ευρεσιτεχνίας με τους Teva, Par και τον Dr. Reddy που θα επέτρεπαν τις εταιρείες αυτές να ξεκινήσουν τον Δεκέμβριο. Όμως η Sandoz δεν έφτασε στην αγορά αμέσως και το ρολόι δεν άρχισε να ταιριάζει στην αποκλειστικότητα 180 ημερών της μέχρι την έναρξη της εβδομάδας, που σημαίνει ότι οι άλλοι κατασκευαστές γενόσημων πρέπει ακόμα να περιμένουν.
Πίσω από το Remodulin, άλλοι βραχίονες ευρεσιτεχνίας είναι για τα φάρμακα PAH της United Therapeutics PAH Tyvaso και Orenitram το 2026 και το 2027 αντίστοιχα, ανέφερε η εταιρεία σε πρόσφατη κατάθεση SEC. Για να αντιμετωπίσει την απώλεια διπλωμάτων ευρεσιτεχνίας του Remodulin, η United Therapeutics εργάζεται για να αναπτύξει τις δραστηριότητές της. Η βασική δραστηριότητά της έφερε το Adcirca το 2009 και ακολούθησε το Orenitram το 2013. Μαζί, αυτά τα φάρμακα έκαναν πέρυσι τα 944 εκατομμύρια δολάρια, παρά το γενικό Mylan της Adcirca που ξεκίνησε τον Αύγουστο. Εκτός από την ΠΑΥ, η United Therapeutics ξεκίνησε το Unituxin το 2015 για τη θεραπεία του υψηλού κινδύνου νευροβλαστώματος. Το φάρμακο παρήγαγε 84,8 εκατομμύρια δολάρια πέρυσι.
Πέραν των φαρμάκων που διατέθηκαν στο εμπόριο, η εταιρεία “υπέγραψε πέρυσι τέσσερις σημαντικές συμφωνίες για την απόκτηση νέων υποψηφίων προϊόντων, συμπεριλαμβανομένης μιας σύμβασης παραχώρησης άδειας για το ralinepag, που αντιπροσωπεύει τη μεγαλύτερη συμφωνία μας μέχρι σήμερα”, δήλωσε ο διευθύνων σύμβουλος Martine Rothblatt στους αναλυτές στο συνέδριο του τέταρτου τριμήνου. Το Ralinepag είναι ένα φάρμακο Phase 3 PAH που έχει χορηγηθεί από την Arena Pharmaceuticals τον Νοέμβριο για 800 εκατομμύρια δολάρια εκ των προτέρων, συν τα πιθανά δικαιώματα και μέχρι τα 400 εκατομμύρια δολάρια σε ορόσημα. Η εταιρεία συνέχισε να προωθεί και τον εσωτερικό αγωγό της, δήλωσε ο Rothblatt.