Ογκολογικά φάρμακα νέας γενιάς: Η μονάδα MilliporeSigma της Merck KGaA υπερδιπλασίασε την παραγωγική της ικανότητα γονιδιακής θεραπείας τον Απρίλιο καθώς αναβάθμισε τους στόχους της για το μέλλον. Τώρα, η γερμανική φαρμακοβιομηχανία θα κάνει μία γενναία επένδυση σε μια νέα κλίμακα παραγωγής, αυτή τη φορά για φάρμακα ογκολογίας επόμενης γενιάς.
Η MilliporeSigma θα δαπανήσει 65 εκατομμύρια δολάρια σε ένα νέο εμπορικό κτίριο κοντά στο εργοστάσιό της στο Madison, Wisconsin, για την ενίσχυση της παραγωγής δραστικών φαρμακευτικών συστατικών υψηλής ισχύος (APIs) που χρησιμοποιούνται για την παραγωγή συζυγών αντισωμάτων-φαρμάκων (ADCs), δήλωσε η εταιρεία. Η επέκταση 70.000 τετραγωνικών ποδιών θα συμπληρώσει την υπάρχουσα εργασία σε έναν επιπλέον ιστότοπο ADC στο St. Louis – την πρώτη εμπορική εγκατάσταση ADC στη Βόρεια Αμερική που έχει σχεδιαστεί για να χειρίζεται πολύ ενεργά υλικά, δήλωσε η εταιρεία.
Η επέκταση θα φέρει 50 νέους εργαζομένους πλήρους απασχόλησης από το επόμενο έτος για τη MilliporeSigma, η οποία λειτουργεί ως επιχείρηση βιοεπιστημών της Merck KGaA στις ΗΠΑ και τον Καναδά και διαθέτει εργατικό δυναμικό περίπου 22.000 ατόμων. Η ολοκλήρωση του εμπορικού κτορίου αναμένεται να γίνει στα μέσα του 2022,. Η MilliporeSigma στοχεύει να τοποθετήσει το νέο κτίριο ως μία από τις μεγαλύτερες ειδικές εγκαταστάσεις παραγωγής υψηλής ισχύος API και θα εξοπλίσει τον χώρο με περιοχές περιορισμού για να αποδώσει υλικά σύνδεσης επόμενης γενιάς και ωφέλιμου φορτίου για ADC, τα οποία έχουν τη δυνατότητα να θεραπεύσουν τον καρκίνο.
Όπως και οι κυτταρικές και γονιδιακές θεραπείες, οι ADC έχουν αποκτήσει δημοτικότητα τα τελευταία χρόνια ως θεραπείες καρκίνου επόμενης γενιάς με εξαιρετικά επίπονες απαιτήσεις παραγωγής. Μόνο εννέα ADCs εγκρίθηκαν παγκοσμίως από το 2019, αλλά ο κλάδος αναμένεται να αναπτυχθεί κατά την επόμενη δεκαετία και θα μπορούσε να φτάσει τα 15 δισεκατομμύρια δολάρια έως το 2030, σύμφωνα με έκθεση της European Pharmaceutical Review. Μεγάλο μέρος αυτής της εργασίας θα μπορούσε να ανατεθεί σε εξειδικευμένους κατασκευαστές συμβολαίων, οι οποίοι διαχειρίζονται ήδη το 70% της παραγωγής ADC, δήλωσε η MilliporeSigma. Διαβάστε ακόμη: Τα ‘όπλα’ της Merck για να αντιμετωπίσει τις επιπτώσεις από την πανδημία
Στις αρχές του περασμένου μήνα, η βρετανική φαρμακευτική εταιρεία GlaxoSmithKline αποκόλλησε την έγκρισή της για τη δική της ADC, Blenrep, ως θεραπεία για πολλούς ασθενείς με μυέλωμα που έχουν ήδη δοκιμάσει τέσσερις άλλες επιλογές θεραπείας, συμπεριλαμβανομένου ενός μονοκλωνικού αντισώματος αντι-CD38, ενός αναστολέα πρωτεασώματος και ενός ανοσορυθμιστικού παράγοντα. Παρά τις ανησυχίες σχετικά με την τοξικότητα στα μάτια που συνδέονται με το Blenrep, ο αναλυτής της SVB Leerink Geoffrey Porges χαρακτήρισε την έγκριση του φαρμάκου «σημαντικό ορόσημο και επίτευγμα για τους προγραμματιστές του φαρμάκου», σε σημείωμα προς τους πελάτες εκείνη την εποχή. Η Porges προέβλεπε 377 εκατομμύρια δολάρια σε παγκόσμιες πωλήσεις Blenrep το 2021 και 1,93 δισεκατομμύρια δολάρια το 2024.
