Νέα έγκριση για το Trulicity της Eli Lilly τη βάζει δυνατά στον ανταγωνισμό

Αναλυτές και επενδυτές είχαν εμφανιστεί προβληματισμένοι όταν η Eli Lilly αποκάλυψε δεδομένα καρδιαγγειακών αποτελεσμάτων για το GLP-1 διαβήτη με το Trulicity στα τέλη του 2018. Και αυτό γιατί τα αποτελέσματα δεν ήταν αρκετά εντυπωσιακά για να μπει στον σκληρό ανταγωνισμό. Ωστόσο, τα δεδομένα ήταν επαρκή για να επιτύχουν την έγκριση του Trulicity από το FDA και να κάμψουν τη διστακτικότητα των αναλυτών. Ο FDA ενέκρινε το φάρμακο που μειώνει τον κίνδυνο εμφάνισης καρδιαγγειακών επεισοδίων σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 με ή χωρίς καθιερωμένη νόσο CV, δήλωσε η Lilly. Η έγκριση σηματοδοτεί μια νίκη για την Lilly.

Στη μελέτη αυτή, μειώθηκε το ποσοστό καρδιακής προσβολής, εγκεφαλικού επεισοδίου και καρδιαγγειακού θανάτου κατά 12% έναντι του εικονικού φαρμάκου. Αυτά τα στοιχεία ήταν αρκετά για να φτάσουν στο τελικό σημείο της μελέτης, αλλά οι αναλυτές δεν εντυπωσιάστηκαν – ειδικά υπό το φως του ανταγωνιστή του Novo Nordisk GLP-1, του οποίου το Ozempic παρουσίασε μείωση της επικινδυνότητας κατά 26% στη δική του δοκιμή το 2016. “Πιστεύουμε ότι οι επενδυτές μπορεί να ελπίζουν σε μεγαλύτερη μείωση του κινδύνου”, ανέφερε ο αναλυτής της Credit Suisse, Vamil Divan, τον περασμένο Ιούνιο.

Φυσικά, η μεγάλη διαφορά μεταξύ των μελετών του Trulicity και του Ozempic ήταν ότι το 69% των ασθενών με δοκιμασία Rewind δεν είχαν καθιερωμένη ασθένεια CV, θέτοντας το φάρμακο σε καλό δρόμο για να πετύχει την πρώτη του έγκριση το περασμένο εβδομάδα. Με πολύ ευρύτερη ετικέτα, το Trulicity βρίσκεται σε καλή θέση για να ενισχύσει τα 4,13 δισ. δολάρια στις πωλήσεις που ανακοίνωσε το 2019, αλλά οι αναλυτές αμφισβητούν ότι οποιαδήποτε αύξηση θα βλάψει το Ozempic.

Οι γιατροί πρωτοβάθμιας περίθαλψης που συνταγογραφούν φάρμακα GLP-1 είναι “συχνά λιγότερο εξαρτημένοι από τα δεδομένα”, σημείωσε ο Divan και ενδιαφέρονται μάλλον για την πρόσβαση σε επιστροφές και για ευκολότερες εφαρμογές όπως αυτοεννεχυτήρες. Επιπλέον, η ετικέτα CV κερδίζει για το Trulicity θα μπορούσε να γίνει μια νίκη για την αγορά του GLP-1 στο σύνολό της.

Οποιαδήποτε θετική εξέλιξη είναι ελπιδοφόρα για την Lilly, αφού το Ozempic τον Ιανουάριο, πήρε το πράσινο φως από τον FDA για τη θεραπεία ασθενών με διαβήτη τύπου 2 και καθιερωμένη ασθένεια CV. Στην πραγματικότητα τώρα ανταγωνίζεται και πάλι τον Rybelsus, ένα δισκίο μίας ημέρας που μοιράζεται το δραστικό συστατικό του Ozempic.

Απέρριψε ο FDA το PD-1 συνδυασμό για καρκίνο του ήπατος των Hengrui και Elevar

Για 7η συνεχή χρονιά η Servier Hellas ρωγός στην  ευαισθητοποίηση των πολιτών για τον τακτικό έλεγχο της αρτηριακής πίεσης