Καινοτομία

FDA: έγκριση στον ασύρματο Βηματοδότη Micra

FDA: έγκριση στον ασύρματο Βηματοδότη Micra
Της Νικολέτας Ντάμπου Βηματοδότη χωρίς καλωδίωση δηλαδή  ασύρματο ενέκρινε ο FDA  με την ονομασία Micra για ασθενείς με κοινή διαταραχή του καρδιακού ρυθμού ( κολπική μαρμαρυγή ) ή ασθενείς με σύνδρομο βραδυκαρδίας-ταχυκαρδία . Ο Αμερικάνικος Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε έγκριση στον  ασύρματο βηματοδότη της Medtronic ο οποίος δεν έχει καλώδια και διευκολύνει τον ασθενή  Ο […]

Της Νικολέτας Ντάμπου

Βηματοδότη χωρίς καλωδίωση δηλαδή  ασύρματο ενέκρινε ο FDA  με την ονομασία Micra για ασθενείς με κοινή διαταραχή του καρδιακού ρυθμού ( κολπική μαρμαρυγή ) ή ασθενείς με σύνδρομο βραδυκαρδίας-ταχυκαρδία .

Ο Αμερικάνικος Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έδωσε έγκριση στον  ασύρματο βηματοδότη της Medtronic ο οποίος δεν έχει καλώδια και διευκολύνει τον ασθενή 

Ο βηματοδότης δεν διαθέτει ηλεκτρόδια, είναι εξαιρετικά μικρός σε μέγεθος (μόλις 1,5 εκατοστό) και τοποθετείται μέσα στην καρδιά.

Ο ασύρματος βηματοδότης λειτουργεί όπως και οι άλλοι βηματοδότες για τη ρύθμιση του καρδιακού ρυθμού σε άτομα με διαταραχές. Ένας ειδικός πιστεύει πως η έγκριση της συσκευής είναι μια μεγάλη νίκη για τους καρδιοπαθείς. «Ο βηματοδότης χωρίς καλωδίωση είναι μια σημαντική ανακάλυψη στον τομέα της διαχείρισης του καρδιακού ρυθμού και θα ωφελήσει τους ασθενείς με την ευκολία της εισαγωγής και την εξάλειψη των καλωδίων» είπε ο Dr. Nicholas Skipitaris, Έλληνας καρδιολόγος που ζει και εργάζεται στην Νέα Υόρκη και είναι διευθυντής στο Νοσοκομείο Lenox Hill.

Ο βηματοδότης, που στην Ευρωπαϊκή Ένωση έχει ήδη πάρει έγκριση, τοποθετείται στον ασθενή με μια μικροεπέμβαση. Με δεδομένο ότι ο βηματοδότης αυτός δεν φέρει καλώδια μειώνεται σημαντικά ο κίνδυνος λοίμωξης ή δυσλειτουργίας του, ενώ παράλληλα οι ασθενείς μπορούν να είναι πλήρως δραστήριοι, όπως υποστηρίζουν οι δημιουργοί του. Ο βηματοδότης Micra, όπως ονομάζεται, προορίζεται, σύμφωνα με τις οδηγίες από τον FDA, για ασθενείς με κοινή διαταραχή του καρδιακού ρυθμού (κολπική μαρμαρυγή) ή ασθενείς με σύνδρομο βραδυκαρδίας-ταχυκαρδίας. Σύμφωνα με τα μέχρι τώρα διαθέσιμα στοιχεία, ο εκτιμώμενος χρόνος ζωής του νέου βηματοδότη είναι στα 10 χρόνια. 

Ποια είναι η  ιστορία του βηματοδότη;

Η πρώτη εμφύτευση βηματοδότη κάτω από το δέρμα έγινε το 1950. Σήμερα, ο αριθμός των ανθρώπων που φέρουν βηματοδότη ξεπερνά τα 2 εκατομμύρια σε ολόκληρο τον κόσμο. Ο τεχνητός καρδιακός βηματοδότης, όπως είναι το πλήρες όνομά του, είναι μια ηλεκτρονική συσκευή που αντικαθιστά το φυσικό βηματοδότη της καρδιάς στέλνοντάς της ηλεκτρικούς παλμούς και επιτρέποντάς της να έχει έναν κανονικό ρυθμό. Οι παραδοσιακοί βηματοδότες αποτελούνται από τη γεννήτρια, που παράγει τα ερεθίσματα, και τα ηλεκτρόδια, που τα μεταβιβάζουν στην καρδιά, ενώ παράλληλα μεταφέρουν σήματα από την καρδιά στο βηματοδότη. Με βάση τα σήματα αυτά, αν η συχνότητα των φυσικών παλμών της καρδιάς πέσει κάτω από το όριο, η γεννήτρια στέλνει ερεθίσματα για να την αναγκάσει να συσπαστεί, ενώ αν η συχνότητα είναι μεγαλύτερη από τη συχνότητα των ερεθισμάτων που εκπέμπει ο βηματοδότης, αναστέλλει την παραγωγή τους.