της Γεωργίας Αθ.Σκιτζή
Η Gilead Sciences μπορεί να παράγει μόνο ένα μέρος του φαρμάκου της κατά της νόσου COVID-19 που έχει εγκριθεί πρόσφατα, και επομένως αναζητά άλλες εταιρείες για να ενισχύσει την παγκόσμια προσφορά. Ακόμα και καθώς προχωρά με το δικό της remdesivir, η Gilead λέει ότι βρίσκεται σε συνομιλίες με τις «κορυφαίες εταιρείες παραγωγής χημικών και φαρμακευτικών προϊόντων στον κόσμο» σχετικά με την ικανότητά τους να παράγουν remdesivir για χώρες στην Ευρώπη, την Ασία και πέραν του 2022.
Η παραγωγή του Remdesivir βασίζεται σε «σπάνιες» πρώτες ύλες που διέπουν τα δικά τους «μακρά» χρονοδιαγράμματα παραγωγής, δήλωσε η Gilead. Προχωρώντας προς τα εμπρός, ο συντονισμός στην παραγωγή του φαρμάκου θα είναι «κρίσιμος», σημειώνει η εταιρία. Οι διαταραχές θα μπορούσαν να μειώσουν την παραγωγή ή να αυξήσουν το χρόνο κατασκευής.
Μια ομάδα εμπειρογνωμόνων του CATO SMS θα επανεξετάσει τα βασικά ζητήματα που περιλαμβάνονται στην αναδυόμενη Υπηρεσία Προσανατολισμού και θα προσφέρει σκέψεις για τις αλλαγές και τις επιλογές για τους χορηγούς τους επόμενους μήνες. Η Gilead συζητά επίσης μακροχρόνιες συμφωνίες αδειοδότησης με κατασκευαστές γενόσημων φαρμάκων στην Ινδία και το Πακιστάν για την παραγωγή του φαρμάκου COVID-19 για τον αναπτυσσόμενο κόσμο. Η φαρμακοβιομηχανία θα προσφέρει την τεχνολογία της για να ξεκινήσουν αυτές οι εταιρείες.
Τέλος, η Gilead βρίσκεται σε συνομιλία για την αδειοδότηση του φαρμάκου στο Medicines Patent Pool, μια ομάδα που θα μπορούσε στη συνέχεια να το εκχωρήσει εκ νέου σε εταιρείες γενόσημων για παραγωγή σε αναδυόμενες αγορές. Η Gilead έχει ήδη χορηγήσει άδεια για πολλά άλλα φάρμακα στην ομάδα, δείχνει η ιστοσελίδα του MPP . Μετά την άδεια έκτακτης ανάγκης του File της Gilead, η εταιρεία Beximco, δήλωσε ότι σχεδιάζει να παράγει το φάρμακο για οικιακή χρήση. Δεν ήταν σαφές εάν η Beximco είχε ήδη άδεια.
Από την πλευρά της διανομής, η Gilead βρίσκεται σε «προχωρημένες συζητήσεις» με τη UNICEF για να χρησιμοποιήσει την τεχνογνωσία της ανθρωπιστικής οργάνωσης στην παροχή φαρμάκων σε χώρες χαμηλού και μεσαίου εισοδήματος κατά τη διάρκεια κρίσεων.
Η ενημέρωση σχετικά με τον εφοδιασμό και τη διανομή της Gilead έρχεται λίγες μέρες μετά την απόκτηση άδειας χρήσης έκτακτης ανάγκης από τον FDA για το remdesivir σε σοβαρό COVID-19. Πριν από αυτήν την έγκριση, ο CFO Andrew Dickson είπε στους αναλυτές ότι η εταιρεία συνεργάστηκε με “μεγάλες εξελιγμένες εταιρείες” για να αναπτύξουν τις δικές τους αλυσίδες εφοδιασμού remdesivir.
Αργά την Παρασκευή, ο FDA έδωσε στο φάρμακο την άδεια έκτακτης ανάγκης βάσει ελεγχόμενων δεδομένων που δείχνουν ότι το φάρμακο θα μπορούσε να μειώσει το χρόνο ανάρρωσης για νοσοκομειακούς ασθενείς κατά 31%. Σύμφωνα με την εξουσιοδότηση, η κυβέρνηση των ΗΠΑ χειρίζεται τη διανομή του φαρμάκου.
Μετά την έγκριση έκτακτης ανάγκης, η Gilead δεσμεύθηκε να δωρίσει την υπάρχουσα προμήθειά της, ή περίπου 1,5 εκατομμύρια φιαλίδια, αρκετά για 140.000 ασθενείς. Η εταιρεία δεν έχει ακόμη κυκλοφορήσει τα εμπορικά της σχέδια παρά τις επανειλημμένες ερωτήσεις σχετικά με το θέμα από αναλυτές στην τηλεδιάσκεψη της προηγούμενης εβδομάδας.
Διαβάστε όλες τις τελευταίες Ειδήσεις για την υγεία από την Ελλάδα και τον ΚόσμοΑκολουθήστε το healthweb.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις
