Πρωτοσέλιδο

Τα φάρμακα ακριβείας και η μείωση του κόστους υγειονομικής περίθαλψης

Τα φάρμακα ακριβείας και η μείωση του κόστους υγειονομικής περίθαλψης
Η χρήση πιο στοχευμένων θεραπειών ικανών να αντιμετωπίζουν τους ασθενείς αποτελεσματικότερα επεκτείνεται, καθώς το κοινό αποκτά πρόσβαση σε γενετικές δοκιμές χαμηλού κόστους και πιο προηγμένα συστήματα ηλεκτρονικών υπολογιστών που προσφέρουν δεδομένα από συστήματα υγειονομικής περίθαλψης. Με περίπου 75.000 γενετικές εξετάσεις στην παγκόσμια αγορά, περισσότεροι καταναλωτές εγγράφονται για προσωπικές αναλύσεις και οι κλινικοί γιατροί διατάσσουν γενετικές […]

Η χρήση πιο στοχευμένων θεραπειών ικανών να αντιμετωπίζουν τους ασθενείς αποτελεσματικότερα επεκτείνεται, καθώς το κοινό αποκτά πρόσβαση σε γενετικές δοκιμές χαμηλού κόστους και πιο προηγμένα συστήματα ηλεκτρονικών υπολογιστών που προσφέρουν δεδομένα από συστήματα υγειονομικής περίθαλψης.

Με περίπου 75.000 γενετικές εξετάσεις στην παγκόσμια αγορά, περισσότεροι καταναλωτές εγγράφονται για προσωπικές αναλύσεις και οι κλινικοί γιατροί διατάσσουν γενετικές εργαστηριακές εξετάσεις για να επικαιροποιήσουν την εκάστοτε θεραπεία. Τα προβλήματα που δημιουργούνται οφείλονται στην αβεβαιότητα ως προς τον τρόπο ερμηνείας αυτών των αποτελεσμάτων και οι ανησυχίες σχετικά με την ιδιωτική ζωή ενδέχεται να περιορίσουν την ανταλλαγή προσωπικών δεδομένων. Επίσης, οι ασαφείς και ασυνεπείς πολιτικές αποζημίωσης για γονιδιωματικές δοκιμές δημιουργούν εμπόδια στην προώθηση της ιατρικής ακρίβειας, όπως και η περιορισμένη πρόσβαση σε δοκιμές από ορισμένες υποομάδες πληθυσμού.

Φάρμακα ακριβείας

Το ενδιαφέρον εστιάζεται στα φάρμακα ακριβείας, τα οποία μπορούν να αποδείξουν ταχέως την αποτελεσματικότητα για τους στοχευόμενους ασθενείς, επωφελούνται επίσης από την ταχύτερη ανάπτυξη και την επιτάχυνση της έγκρισης από την FDA.

Μια εξέταση των δεδομένων του FDA για την περίοδο 2013-2017 από ερευνητές στην Αυστραλία και στη Ιατρική Σχολή του Χάρβαρντ διαπίστωσε ότι οι μελέτες ιατρικής ακρίβειας παράγουν πρώιμα σήματα αποτελεσματικότητας και φτάνουν στην αγορά ταχύτερα από τα παραδοσιακά φάρμακα.

Σχεδόν τα μισά από τα φάρμακα ακριβείας της μελέτης ήταν κατάλληλα για την ονομασία θεραπείας της FDA και εγκρίθηκαν με βάση λιγότερες βασικές δοκιμές και με λιγότερους ασθενείς σε μελέτες, οι οποίοι ήταν λιγότερο πιθανό να τυχαιοποιηθούν ή να έχουν εικονικό φάρμακο. Αυτά τα κέρδη επέτρεψαν την ανάπτυξη προϊόντων και την αναθεώρηση 1,7 χρόνια ταχύτερα από τα προϊόντα μη ακριβείας.

Το Κέντρο Ογκολογίας (OCE) της FDA συνεργάζεται με οργανισμούς που είναι σε θέση να καταγράψουν ρεαλιστικά δεδομένα σχετικά με τις θεραπείες και τα αποτελέσματα των ασθενών σε ηλεκτρονικά αρχεία υγείας για να αξιολογήσουν καλύτερα τα πιθανά οφέλη ή τους κινδύνους της θεραπείας σε ασθενείς εκτός συμβατικών κλινικών δοκιμών.

Συνδέοντας κλινικά αρχεία με γονιδιωματικά δεδομένα από χιλιάδες δείγματα όγκων, οι αναλυτές επεδίωξαν να εντοπίσουν τους πληθυσμούς μελέτης που ήταν σε θέση να παράσχουν γενικευμένες αποδείξεις για παρεμβάσεις ιατρικής ακρίβειας. Η επίτευξη μιας τέτοιας υποδομής δεδομένων είναι εξαιρετικά πολύπλοκη, ανέφερε ο διευθυντής του OCE, Sean Khozin, σε μια μελέτη που συνδέει τα κλινικά και γονιδιωματικά στοιχεία για τον καρκίνο για να ενημερώσει τη χρήση φαρμάκων ακρίβειας. Η ανάλυση στον τομέα Υγείας υποστηρίζει τις προσπάθειες για τη θέσπιση προτύπων και στρατηγικών δεδομένων για την υποστήριξη της ανταλλαγής δεδομένων σε αυτόν τον τομέα μεταξύ πολλών παρόχων και εργαστηρίων.

Ωστόσο, η ανάπτυξη πιο στοχοθετημένων θεραπειών για περιορισμένους πληθυσμούς ασθενών προκαλεί ανησυχίες σχετικά με το κόστος και την πρόσβαση. Οι γενικές εκδόσεις των στοχοθετημένων θεραπειών δεν επέτρεψαν αρχικά να μειώσουν το κόστος των ειδικών καινοτόμων προϊόντων, σύμφωνα με μελέτη της Υγείας.