Τις φαρμακευτικές εταιρείες που αποκτούν νέες εγκρίσεις για παλιά φάρμακα παρατηρούν αυστηρά τον τελευταίο καιρό τόσο οι νομοθέτες όσο και το κοινό. Στο στόχαστρο έχει μπει η Allergan, από την οποία περιμένουμε να δούμε την τιμολογιακή στρατηγική της για το νεοφερμένο φάρμακο Noctiva.
Πρόσφατα η Serenity Pharmaceuticals πέτυχε μια νίκη στον FDA για το Noctiva (οξική δεσμοπρεσσίνη), την πρώτη εγκεκριμένη θεραπεία για νυκτερινή πολυουρία-μια κατάσταση που προκαλεί υπερπαραγωγή ούρων κατά τη διάρκεια της νύχτας. Είναι φάρμακο για το οποίο συνεργάζεται με την Allergan ήδη από τον Απρίλιο του 2010.
Πρόκειται για ένα φάρμακο που υπάρχει ήδη στην αγορά από το 1978 για ένα ευρύ φάσμα χρήσεων, από το κεντρικό άποιο διαβήτη μέχρι την αιμορροφιλία Α. Η φαρμακευτική εταιρία Ferring Pharmaceuticals πουλάει μια από του στόματος έκδοσή αυτού του φαρμάκου και μία μορφή ως ρινικό εκνέφωμα δεσμοπρεσσίνης με την επωνυμία DDAVP, αν και κανένα από τα προϊόντα αυτά δεν έχει εγκριθεί για νυκτερινή πολυουρία.Αντίθετα το προϊόν των Allergan / Serenity έχει τέτοια έγκριση. Επίσης το Noctiva δεν είναι με νέα φαρμακοτεχνική μορφή. Και αυτό σημαίνει ότι αν Allergan θέλει να το πουλήσει ακριβά ελλοχεύει ο κίνδυνος να αντιμετωπίσει σοβαρή κριτική.
Προς το παρόν, η φαρμακοβιομηχανία από το Δουβλίνο τηρεί σιγή ιχθύος . Ένας εκπρόσωπος της σε μια δήλωση είπε ότι η εταιρεία δεν είχε «κανένα σχόλιο σχετικά με την πιθανή τιμή».
Άλλες εταιρείες, ωστόσο, αντιμετωπίζουν αρνητική κριτική, καθώς επαναφέρουν παλιά φάρμακα ακριβά ως νέες πηγές εσόδων. Παράδειγμα η φαρμακευτική Marathon η οποία με το φάρμακο της – το κορτικοστεροειδές δεφλαζακόρτη – για τη μυϊκή δυστροφία Duchenne πήρε μεν πράσινο φως αλλά έχει τους νομοθέτες απέναντι της.
Η επόμενη σχετική κίνησή της Allergan μπορεί να την φέρει σε μια δύσκολη κατάσταση είτε να τηρήσει αυτό που ο διευθύνοντας σύμβουλός της Brent Saunders ονόμασε «κοινωνικό συμβόλαιο με τους ασθενείς» ή θα χάσει την εμπιστοσύνη των καταναλωτών. Από την άλλη μεριά, μία άλλη φαρμακευτική, η Ferring θα ήθελε να είναι στη θέση της Allergan. Και αυτό γιατί η Ferring είχε η ίδια προσπαθήσει να πάρει έγκριση για το δικό της φάρμακο για τη νυκτερινή πολυουρία – με το όνομα Nocdurna – αλλά ο FDA με μία ψήφο διαφορά αποφάσισε κατά της έγκρισης. Και η Ferring, προφανώς, δεν θα ήθελε οι Allergan και η Serenity να έχουν ό, τι δεν μπόρεσε να έχει αυτή. Στα τέλη του περασμένου έτους, προσέφυγε στον FDA για να «εξασφαλίσει ότι ο FDA αντιμετωπίζει τις αιτήσεις έγκρισης ομοίως και εφαρμόζει τα ίδια πρότυπα έγκρισης, με τον ίδιο τρόπο, και για τα δύο ανταγωνιστικά σκευάσματα».